ІНСТРУКЦІЯ ПО ЗАСТОСУВАННЮ ШКІРНОГО АНТИСЕПТИКА, МИЛА "АБСОЛЮСЕЙФ ЛЮКС"

Інструкція по застосуванню

шкірного антисептика,

мила "АБСОЛЮСЕЙФ люкс"

Інструкція призначена для персоналу медичних, лікувально-профілактичних організацій установ (ЛПО / ЛПУ) (в тому числі акушерсько-гінекологічного профілю, стоматологічних, хірургічних, шкірно-венерологічних, педіатричних установ, пологових будинках, відділеннях новонароджених, фельдшерсько-акушерських пунктів, станцій переливання крові та швидкої медичної допомоги, включаючи відділення лежачих хворих у відділеннях геріатричного, онкологічного профілю, хоспісах), дитячих дошкільних і шкільних установ; установ соцзабезпечення (в тому числі будинків для людей похилого віку та інвалідів), пенітенціарних установ, підприємств парфюмерно-косметичних, фармацевтичних, центрів біотехнології, лабораторій різного профілю, підприємств громадського харчування і харчової промисловості, торгівлі, об'єктів комунально-побутових служб, санаторно-курортних установ, працівників дезінфекційних станцій і інших установ, які мають право займатися дезінфекційної діяльністю, для використання населенням в побуті.

1.ЗАГАЛЬНІ ВІДОМОСТІ

1.1. Шкірний антисептик - рідке мило «АБСОЛЮСЕЙФ люкс» (далі по тексту засіб) являє собою готову до застосування в'язку однорідну безбарвну або відповідну кольором барвника рідина, з характерним запахом віддушки.

В якості діючої речовини містить алкілдиметилбензиламоній хлорид (ЧАС) - 0,8% - 1,2%, а також кокамідопропілбетаїн, кокамідопропіламіна оксид, зволожуючі компоненти, парфумерну отдушку і воду дистильовану. Показник рН кошти нейтральний - 5,0-7,0 од.

Термін придатності засобу в закритій упаковці виробника становить 3 роки.

Засіб випускається в полімерних або скляних флаконах місткістю 0,3 - 1,0 л і каністрах від 3 - 5 л.

1.2. Засіб «АБСОЛЮСЕЙФ люкс» має антимікробну активність відносно грамнегативних і грампозитивних бактерій (в тому числі мікобактерій туберкульозу - тестували на культурі штаму MycobacteriumB5) і фунгіцидною активністю (в тому числі щодо збудників трихофітій і кандидозів).

Засіб гіпоалергенні, володіє пом'якшуючими і зволожуючими шкіру властивостями.

Засіб зберігає свої властивості після замерзання і подальшого відтавання, має пролонговану антимікробну дію не менше 3 годин.

1.3. Засіб «АБСОЛЮСЕЙФ люкс» згідно ГОСТ 12.1.007 - 76 за параметрами гострої токсичності відноситься до 4 класу малонебезпечних речовин при введенні в шлунок і нанесенні на шкіру. Місцево-дратівливі, шкірно-резорбтивних і сенсибілізуючі властивості в рекомендованих режимах застосування у засоби не виражені. Нанесення препарату на скаріфіцірованную шкіру не ускладнює загоєння штучно нанесених ран. Засіб викликає слабовираженное роздратування кон'юнктиви при аплікації на слизову оболонку очей. Засіб не володіє кумулятивними властивостями і специфічними віддаленими ефектами (мутагенну, ембріотоксичну, гонадотоксичного і канцерогенним).

ГДК в повітрі робочої зони алкілдиметилбензиламоній хлориду - 1 мг / м3 (аерозоль, 2 клас небезпеки з позначкою «Потрібно захист шкіри і очей»).

1.4. Шкірний антисептик - рідке мило «АБСОЛЮСЕЙФ люкс» є готовим до застосування засобом.

1.5. Засіб «АБСОЛЮСЕЙФ люкс» призначене для:

- гігієнічної обробки рук хірургів, що оперує медичного персоналу медичних, лікувально-профілактичних організацій (ЛПО / ЛПУ) різного профілю перед обробкою спиртовим шкірним антисептиком;
- гігієнічної обробки рук до і після проведення медичних маніпуляцій персоналом в ЛПО / ЛПУ різного профілю, включаючи пологові будинки, відділення новонароджених; персоналу швидкої медичної допомоги, працівників лабораторій (в тому числі бактеріологічних, мікологічних, імунологічних, клінічних та інших);
- гігієнічної обробки рук працівників дитячих дошкільних і шкільних установ; установ соцзабезпечення (будинки для людей похилого віку, інвалідів та ін.), пологових будинків, неонатологічних центрів, пенітенціарних установ, працівників парфюмерно-косметичних, фармацевтичних підприємств, центрів біотехнології, персоналу підприємств громадського харчування і харчової промисловості, торгівлі, об'єктів комунальних служб (в т.ч . в перукарнях і косметичних салонах, салонах краси та інших), персоналу санаторно-курортних установ;
- санітарної обробки шкірних покривів пацієнтів лікувально-профілактичних організацій різного профілю, в тому числі акушерсько-гінекологічних; включаючи лежачих хворих у відділеннях геріатричного, онкологічного профілю, хоспісах, будинках-інтернатах для інвалідів та осіб похилого віку, установах соціального захисту, в санпропускниках;
- гігієнічної обробки шкіри рук і санітарної обробки шкірних покривів (у тому числі ступень ніг з метою профілактики грибкових захворювань) населенням в побуті.

2. СПОСОБИ ЗАСТОСУВАННЯ ЗАСОБУ «АБСОЛЮСЕЙФ люкс»

2.1. Гігієнічна обробка рук хірургів, що оперує медичного персоналу перед використанням спиртового шкірного антисептика:

Для досягнення ефективної гігієнічної обробки рук професійним контингентом необхідно, відповідно до вимог СанПіН 2.1.3.2630-10 «Санітарно-епідеміологічні вимоги до організацій, які здійснюють медичну діяльність», дотримуватися таких умов:

- коротко підстрижені нігті, відсутність лаку на нігтях, відсутність штучних нігтів,
- відсутність на руках кілець, перснів і інших ювелірних прикрас.
- перед обробкою рук хірургів необхідно зняти також годинник, браслети та ін.
- для висушування рук застосовують чисті тканинні рушники або паперові серветки одноразового використання, при обробці рук хірургів - тільки стерильні тканинні.

Проводиться однократна обробка. Засіб наносять на вологу шкіру обох рук в кількості 3 мл. Намилює руки (кисті, зап'ястя, передпліччя), обробляють одержаної піною протягом 1 хвилини, ретельно змивають проточною водою. Руки витирають стерильними тканинними серветками.

2.2. Гігієнічна обробка рук персоналу і населенням в побуті:

Проводиться однократна обробка. На вологу шкіру кистей рук, передпліч наносять 2-3 мл засобу, намилюють, обробляють одержаної піною протягом 1 хвилини і ретельно змивають проточною водою. Шкірні покриви витирають серветкою або рушником.

2.3. Санітарна обробка шкірних покривів, в тому числі профілактична обробка ступень ніг:

Проводиться однократна обробка. На вологу мочалку наносять 5 мл засобу, що утворилася піною обробляють шкірні покриви, в тому числі шкіру ступень ніг, уникаючи попадання засобу в очі, час обробки не менше 2 хвилин. Потім піну ретельно змивають водою. Шкірні покриви витирають серветкою або рушником.

3. ЗАСТЕРЕЖЕННЯ

3.1. Використовувати тільки для зовнішнього застосування відповідно до призначення.

3.2. Уникати попадання засобу в очі.

3.3. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності кошти.

3.4. Зберігати засіб слід в темному, прохолодному, в недоступному для дітей місці, окремо від лікарських засобів і харчових продуктів.

Заходи охорони навколишнього середовища: При випадковому розливі великих кількостей кошти зібрати його будь-яким адсорбуючим матеріалом (дрантям, піском, силікагелем, тирсою та ін.), Після чого утилізувати. Залишки кошти змити з поверхонь великою кількістю води.

4. ЗАХОДИ ПЕРШОЇ ДОПОМОГИ

4.1. При випадковому попаданні засобу в очі, їх слід рясно промити проточною водою протягом 10-15 хвилин, при симптомах роздратування закапати 20-30% розчин сульфацила натрію.

4.2. При випадковому попаданні засобу в шлунок необхідно випити декілька склянок води кімнатної температури, прийняти 10-20 таблеток подрібненого активованого вугілля. Блювоту не викликати! При необхідності звернутися до лікаря.

5. ТРАНСПОРТУВАННЯ І ЗБЕРІГАННЯ

5.1. Засіб «АБСОЛЮСЕЙФ люкс» транспортують усіма видами транспорту у відповідності з правилами перевезення вантажів, що діють на цих видах транспорту, в критих транспортних засобах за умов, що забезпечують збереження кошти і упаковки. Відповідно до ГОСТ 19433-88 засіб «АБСОЛЮСЕЙФ люкс» не є небезпечним вантажем.

5.2. Засіб зберігають при температурі не нижче мінус 5 ° С і не вище + 30 ° С в прохолодних критих складських приміщеннях, захищених від вологи і сонячних променів, подалі від нагрівальних приладів і відкритого вогню в місцях, недоступних дітям, окремо від харчових продуктів.

6. ФІЗИКО-ХІМІЧНІ І АНАЛІТИЧНІ МЕТОДИ КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЗАСОБУ

6.1. Контрольовані показники і норми

Шкірний антисептик - рідке мило «АБСОЛЮСЕЙФ люкс» відповідно до вимог ТУ 9392-001-37152638-2013 на виробництво кошти фірми ТОВ «Хімзавод« АЛ-ДЕЗ », Росія, контролюють за такими показниками якості (табл. 1): зовнішній вигляд; показник активності водневих іонів кошти (рН), од .; щільність кошти при 20 ° С, г / см³; масова частка аніоноактивні ПАР,%.

Таблиця 1

Показники якості шкірного антисептика - рідкого мила «АБСОЛЮСЕЙФ люкс»

№ п/п	Найменування показників	Норма	Методи випробування
	Зовнішній вигляд	В'язка однорідна безбарвна або відповідна кольорe барвника рідина	По п.6.2.
2.	Запах	Характерний для використовуваної аромати	По п.6.2.
	Показник активності водневих іонів кошти (рН), од.	5,0 – 7,0	По п.6.3.
	Масова частка алкілдиметилбензиламоній хлориду,%	0,8-1,2	По п.6.4.

6.2. Визначення зовнішнього вигляду
Зовнішній вигляд і колір оцінюють візуально по ГОСТ 29188.0-91. Запах оцінюється органолептичним методом по ГОСТ 29188.0-91.
6.3. Визначення показника активності водневих іонів (рН)
Визначення показника активності водневих іонів проводять відповідно до ГОСТ Р 50550-93 на іономірі будь-якого типу, що забезпечує вимір від 2 до 12 рН відповідно до інструкції до приладу.
6.4. Визначення масової частки алкілдиметилбензиламоній хлориду,%

6.4.1. Устаткування, реактиви і розчини
Ваги лабораторні спеціального (I) класу точності по ГОСТ Р 53228-2008;
Бюретка 1-1-2-25-0,1 по ГОСТ 29251-91
Колби мірні 2-100-2, по ГОСТ 1770-90
Колба КН 1-50 по ГОСТ 25336-82 зі шліфованої пробкою
Піпетки 4 (5) -1-1-2, -1-5 по ГОСТ 20292-74.
Циліндри 1-25, 1-50, 1-100 по ГОСТ 1770-75
Додецилсульфат натрію по ТУ 6-09-64-75
Цетілперідіній хлорид 1-водний з вмістом основної речовини не менше 99,0% виробництва фірми «Мерк» (Німеччина) або реактив аналогічної кваліфікації - розчиняють 0,179 г реактиву в 100 см3 води, отримують 0,005 н. розчин цітілпірідінія хлориду (розчин готують в мірній колбі місткістю 100 см3).
Індикатор Еозин-метиленовий синій (по Май-Грюнвальда), ч. ТУ МОЗ 34-51.
Хлороформ по ГОСТ 20015-88.
Карбонатно-сульфатний буферний розчин готують розчиненням 100 г сульфату натрію ГОСТ 4166, хч. і 10 г карбоніту натрію ГОСТ 83-79, хч., в 1 дм3 води.
Вода пом'якшена або дистильована (деіонізірованная) зі зміною №1 по СанПіН 2.1.4.1074-01.
6.4.2. Підготовка до аналізу:
6.4.2.1. Приготування розчину барвника (еозину Н)
Розчин барвника готують розчиненням 50 мг еозину Н в 100 см дистильованої води. Використовують свіжоприготований розчин.
6.4.2.2. Приготування 0,005 н. водного розчину додецилсульфату натрію:
0,150 г додецилсульфату натрію розчиняють в дистильованої воді в мірній колбі місткістю 100 см3 з додаванням об'єму води до мітки.
6.4.2.3.Пріготовленіе сухої індикаторної суміші.
Індикатор Еозин-метиленовийсиній змішують з хлоридом калію ГОСТ 4234 у відношенні 1: 100 і ретельно розтирають у фарфоровій ступі. Зберігають суху індикаторну суміш в бюксе з притертою кришкою протягом року.
6.4.2.4. Визначення поправочного коефіцієнта розчину додецилсульфату
натрію.
Поправочний коефіцієнт визначають двофазним титруванням розчину цетилпіридиній хлориду 0,005 н. розчином додецилсульфату натрію.
У мірну колбу місткістю 50 см3 доливають 10 см3 розчину цетилпіридиній хлориду, доливають 10 см3 хлороформу, вносять 30-50 мг сухої індикаторної суміші і доливають 5 см'5 буферного розчину. Закривають колбу пробкою і струшують розчин. Титрують розчин цітілпірідінія розчином додецилсульфату натрію. Після додавання чергової порції титранту розчин в колбі струшують. В кінці титрування рожеве забарвлення шару хлороформу переходять в синю. Розраховують значення поправочного коефіцієнта К розчину додецилсульфату натрію:

К = Vт / Vдс, де

Vт-об'єм розчину;
Vдс- обсяг розчину додецилсульфату натрію, що пройшов на титрування, см3.
6.4.3. Проведення аналізу:
Наважку аналізованого засобу від 0,15 г до 0,20 г, взяту з точністю до 0,0002 г, кількісно переносять в мірну колбу місткістю 100 см і обсяг доводять водою до мітки.
У конічну колбу або в циліндр із притертою пробкою вносять 10 см3 отриманого розчину додають 10 см хлороформу, вносять 30-50 мг сухої індикаторної суміші і доливають 5 см3 буферного розчину. Отриману двухфазную систему титрують розчином додецилсульфату натрію. Після додавання чергової порції титранту розчин в колбі струшують. В кінці титрування рожеве забарвлення шару хлороформу переходить в синю.
6.4.4. Обробка результатів:
Масову частку алкілдиметилбензиламоній хлориду (X) у відсотках обчислюють за формулою:
0,00177 - маса алкілдиметилбензиламоній хлориду, що відповідає 1 см розчину додецилсульфату натрію концентрації точно c (С12Н25S04Nа) = 0,005 моль / дм'5 (0,005 н.), Г;
V- обсяг додецилсульфата натрію концентрації (С12Н25S04Nа) = 0,005 моль / дм (0,005 н.), Який пішов на титрування; см3;
К - поправочний коефіцієнт розчину додецилсульфату натрію концентрації С (С12Н25S04Nа) = 0,005 моль / дм3 (0,005 н.);
У - обсяг, в якому розчинена навішування кошти (100 см);
У2. аліквотна частина аналізованого розчину, відібрана для титрування (10 см3);
m - маса аналізованої проби, г.

За результат аналізу приймають середнє арифметичне результатів двох паралельних визначень, абсолютна розбіжність між якими не повинна перевищувати допустиме розходження, рівне 0,5%. Відносна сумарна похибка результатів аналізу ± 3% при довірчій ймовірності 0,95.

ІНСТРУКЦІЯ ПО ЗАСТОСУВАННЮ ШКІРНОГО АНТИСЕПТИКА, МИЛА "АБСОЛЮСЕЙФ ЛЮКС"