МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ по применению средства «Винсепт» (жидкость) с целью дезинфекции кожи рук и кожных покровов

1.ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Полное название дезинфицирующего средства: «Винсепт» (жидкость).

1.2. Производитель средства: ООО «Торговый дом «Санитарный щит Украины» (Украина, г. Киев) согласно техническим условиям ТУ У 20.2-33888590-004:2016.

1.3. Состав средства, содержание действующих и вспомогательных веществ в средстве, мас. %: спирт этиловый – 67,5-70,0; спирт изопропиловый – 1,0-2,5; 2-феноксиэтанол – 0,05-2,5 (действующие вещества); глицерин, пантенол, краситель (для средства «Винсепт» (жидкость) окрашен), вода – до 100,0. При необходимости заказчика в состав средства может быть добавлен ароматизатор. Средство не вызывает аллергических реакций и раздражений кожи даже при продолжительном применении.

1.4. Форма выпуска и физико-химические свойства :

«Винсепт» (жидкость) – готовое к применению средство в форме прозрачной однородной жидкости со специфическим запахом спирта и ароматизатора (при наличии).

В зависимости от функционального назначения, средство выпускается в двух модификациях:

бесцветный – однородная прозрачная бесцветная жидкость;
окрашенный ¹⁾– однородная прозрачная жидкость коричневого цвета (маркировочная).

В дальнейшем в этих методических указаниях используются следующие обозначения средства:

- бесцветного – "Винсепт" (жидкость) или "средство" ниже текста после указания наименования для соответствующей модификации;

- окрашенного – “Винсепт” (жидкость) окрашен” или “средство” ниже по тексту после указания наименования для соответствующей модификации;

- бесцветного и окрашенного (при одинаковых свойствах) – «Винсепт» (жидкость) в обеих модификациях или средство ниже по тексту после указания наименования для обеих модификаций.

Примечание: ¹⁾только по рецептуре средства, предназначенного для дезинфекции кожи операционного поля и обозначения границ (маркировки) обработанных участков кожи при проведении операционных вмешательств и других манипуляций, связанных с повреждением кожи.

Также выпускаются готовые к применению одноразовые салфетки, пропитанные средством "Винсепт" (жидкость).

«Винсепт» (жидкость) в обеих модификациях стабилен при температуре до +25 °С. Показатель концентрации водородных ионов (pH) – 6,0-8,0; относительная плотность при 20 °С – 0,85-0,95 г/см 3 .

В упаковке с подходящей насадкой средство может использоваться как спрей.

«Винсепт» (жидкость) в обеих модификациях имеет следующие свойства:

высокоэффективный против транзиторной и резидентной микрофлоры, что обеспечивает качественную хирургическую и гигиеническую дезинфекцию кожи рук и тела;
сохраняет высокую эффективность в присутствии органических субстратов (белка, крови, сыворотки, мочи и т.п.);
смягчает и увлажняет кожу, сохраняет ее эластичность и естественный водно-жировой баланс, создает защитную пленку на коже, защищая ее от сухости и раздражений;
обладает остаточным (пролонгированным, реманентным) антимикробным действием, которое сохраняется в течение не менее 3 часов (в т.ч. под медицинскими и другими перчатками) в соответствии с Европейскими стандартами EN 1500 и EN 12791 относительно гигиенической обработки рук и хирургической обработки рук хирургов;
обеспечивает антиперспирантное действие, уменьшает количество влаги под перчатками, что препятствует выделению резидентной микрофлоры из глубоких слоев кожи;
спиртовая составляющая средства одновременно с быстрым эффектом антимикробного действия обеспечивает обезжиривающее очищение кожи, что способствует качеству дезинфекции и обеспечивает пролонгированное действие средства. Обезжиривание кожи также способствует эффективному прилипанию хирургической пленки.

«Винсепт» (жидкость) имеет следующие свойства:

при применении для быстрой дезинфекции небольших поверхностей помещений и других объектов в ургентных ситуациях хорошо смачивает поверхности, быстро высыхает, не фиксирует белковые загрязнения на твердых поверхностях;
не повреждает поверхности и изделия из материалов, устойчивых к воздействию спиртов, в т.ч. из металлов (нержавеющей и низкоуглеродистой стали, алюминия и его сплавов, никелированных металлов и т.п.), стекла, керамики, фарфора, фаянса, резины на основе натурального и синтетического каучука, полимерных материалов, пластика, пластмассы, силикона, натуральной и искусственной кожи, крашеного и неокрашенного дерева, изразца, линолеума, бетона, а также поверхности аппаратов, приборов, оборудования с гальваническим, лакокрасочным и полимерным покрытием (кроме поверхностей, покрытых растворимыми в спиртах лаками), не обесцвечивающими окрашенные поверхности;
не требует смыва водой, не оставляет следов (пятнов, потеков, разводов, налета).

В случаях, когда достоверно неизвестна чувствительность материала к действию средства, рекомендуется обработать средством небольшой участок объекта в неприметном месте для определения действия средства на материал из которого изготовлен объект.

1.5. Спектр антимикробного действия средства: «Винсепт» (жидкость) в обеих модификациях обнаруживает широкий спектр антимикробных свойств по отношению к:

● грамположительных и грамотрицательных бактерий (включая возбудители туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium avium, Mycobacterium smegmatis, Mycobacterium terrae), псевдотуберкулеза, легионеллеза, лептоспироза, лестериоз , паратифов, других сальмонеллезов, кишечных иерсиниозов, дифтерии, скарлатины, коклюша, геликобактерной инфекции (Helicobacter pylori), менингококковой инфекции, кишечного энтерококка ( Enterococcus hirae) ), ацинетобактери (в т.ч. Acinetobacter baumannii), энтеробактери (в т.ч. Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), протеи (в т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), клостридии, клебсиелле oxytoca), энтеророгоморическую кишечную палочку (Escherichia coli), синегн ойную палочку (Pseudomonas aeruginosa), штаммы бактерий, продуцирующих бета-лактамазы расширенного спектра (ESBL) и другие антибиотикорезистентные бактерии);

● вирусов (включая наиболее устойчивые к действию антисептиков вирусы полиомиелита, гепатитов (в т.ч. энтерального гепатита А, парентеральных гепатитов В и С), ВИЧ (СПИД), вирусы гриппа (в т.ч. вирусы гриппа типа А: «птичьего») гриппа» – Avian influenza – H5N1, H7N9; , вирусы Зика, вакцинии, Коксаки, ЕСНО, герпеса, кори, цитомегалии, парагриппа, эпидемического паротита, возбудители аденовирусной, энтеровирусной, калицивирусной, коронавирусной, норовирусной, паповавирусной, парамиксовирусной, полиовирусной, полиовирусной , флавивирусной, хантавирусной инфекции и т.п.);

●грибов рода Candida, патогенных дерматофитов, трихофитий;

● плесневых грибов (в т.ч. Aspergillus niger, Aspergillus brasiliensis, Mucor);

●возбудителей внутрибольничных инфекций.

Средство тестировано в соответствии с европейскими стандартами EN 1500, EN 1275, EN 1040.

«Винсепт» (жидкость) по спектру антимикробного действия может быть рекомендован для обработки кожи, быстрой дезинфекции поверхностей помещений и других объектов при инфекции, вызванной вирусом Эбола (ХВВЭ), в соответствии с «Рекомендациями по профилактике и контролю инфекции для госпитализированных пациентов с подтверждением или с предположенным диагнозом: болезнь, вызванная вирусом «Эбола (ХВВЭ)», CDC, Атланта, США.

1.6. Токсичность и безопасность средства: «Винсепт» (жидкость) в обеих модификациях по параметрам острой токсичности относится к малоопасным веществам при введении в желудок, нанесении на кожу и парентеральном введении. Пары средства в насыщающих концентрациях малоопасны при ингаляционном воздействии.

Средство и его составляющие не оказывают местно-раздражающего действия на кожу при одно- и многократном нанесении на кожу, не раздражают слизистые глаз и органы дыхания без контакта с глазами и в условиях ингаляционного действия в виде пара.

Средство и его составляющие вещества не обладают кожно-резорбтивным и сенсибилизирующим действием, не оказывают кумулятивных, гонадотропных, эмбриотропных, эмбриотоксических, канцерогенных, мутагенных и тератогенных свойств.

При длительном и многократном применении путем нанесения на кожу средство не влияет на биохимические показатели крови. Средство не имеет возрастных ограничений по применению.

1.7. Назначение средства: «Винсепт» (жидкость) предназначен для применения по следующим направлениям:

хирургическая дезинфекция рук медицинского и обслуживающего персонала (в т.ч. хирургов и членов хирургической бригады, операционных медицинских сестер, акушерок и других лиц, участвующих в проведении операций, приеме родов, осуществлении манипуляций, инвазионных вмешательств, уходе за пациентами) в учреждениях здравоохранения я и лечебно-профилактических заведениях всех профилей, очагах инфекционных заболеваний, в условиях чрезвычайных ситуаций и т.п.;

гигиеническая дезинфекция рук медицинского и обслуживающего персонала в учреждениях здравоохранения и лечебно-профилактических учреждениях всех профилей:

● больницах, госпиталях, диспансерах (включая противотуберкулезные, инфекционные, кожно-венерологические учреждения), дневных стационарах (в т.ч. детских);

● хирургических (операционных), микрохирургических, стоматологических, офтальмологических, отоларингологических, диагностических, рентгенологических, флюорографических, пульмонологических, ангиографических, невропатологических, психиатрических, наркологических, гастроэнтерологических, ревматологических, травматологических, терапии терапевтических, физиотерапевтических, бальнеологических, урологических, гинекологических, акушерских, родильных, педиатрических отделениях и стационарах;

● отделениях и центрах неонатологии, реанимации и интенсивной терапии новорожденных; -

● центрах по трансплантации органов, центрах репродуктивной и семейной медицины;

● центрах пластической, эстетической хирургии и косметологии;

● хирургических (операционных) палатах и блоках, родильных залах;

● палатах для больных, отделениях и кабинетах функциональной диагностики;

● процедурных, манипуляционных, перевязочных и других кабинетах;

● стерилизационных отделениях;

● паллиативных, реабилитационных и других медицинских профильных центрах, хосписах;

● амбулаториях, поликлиниках, стоматологических, косметологических и других клиниках;

● санаториях, профилакториях, оздоровительных учреждениях разного профиля для детей и взрослых;

● медико -санитарных частях и пунктах;

● донорских пунктах, станциях и отделениях переливания крови;

● фельдшерских, фельдшерско-акушерских и других медицинских пунктах;

● лабораториях (центрах) различного профиля и подчинения (клинических, диагностических, генетических, иммунологических, криогенных, биохимических (в т.ч. молекулярной биологии, ПЦР), бактериологических, вирусологических, микологических, серологических, профильных криминалистических, научно-исследовательских, лабораторий опасных инфекций и т.п.);

● на станциях и подвижном составе скорой и неотложной медицинской помощи (включая автомобили скорой и неотложной медицинской помощи);

● патологоанатомических отделениях, учреждениях судебно-медицинской экспертизы, моргах;

● в очагах инфекционных заболеваний, в условиях чрезвычайных ситуаций;

пред- и послеоперационная дезинфекция кожи пациентов: операционных полей, послеоперационных швов;

дезинфекция локтевых сгибов доноров в донорских пунктах, на станциях и отделениях переливания крови, в других лечебно-профилактических учреждениях;

дезинфекция кожи пациентов при инвазионных вмешательствах (до и после) : при инъекциях, прививках, заборе крови, пункциях (в т.ч. органов, суставов, спинномозгового канала), проведении амниоцентеза, плеврального дренажа, установлении внутрисосудистых устройств (в т.ч. ч. центрального венозного катетера), других катетеров (в т.ч. для спинальной или эпидуральной анестезии, аспирационного), имплантации камеры, проведении внутривенных, внутримышечных, внутрикожных, подкожных манипуляций, мелких хирургических вмешательств, в т.ч. дезинфекция кожи новорожденных и детей при проведении всех видов манипуляций;

гигиеническая дезинфекция рук персонала (в т.ч. лиц, контактирующих с пищевыми продуктами и продовольственным сырьем), пациентов, посетителей, клиентов, пассажиров, детей, учеников и т.д. в учреждениях и объектах, деятельность которых требует соблюдения действующих санитарно-гигиенических и противоэпидемических норм и правил, а также с целью профилактики:

● в учреждениях здравоохранения и лечебно-профилактических заведениях всех профилей;

● аптечных заведениях (аптеки, аптечные киоски, аптечные магазины, аптечные пункты, аптечные склады);

● дошкольных, детских, образовательных, учебных, учебно-воспитательных заведениях разных видов аккредитации, независимо от их подчинения и формы собственности;

● заведениях социальной защиты (детские дома, детские интернаты, специальные приемщики, дома для лиц без определенного места жительства, пункты предоставления социальной помощи и т.п.), гериатрические заведения;

● местах постоянного и временного проживания (квартиры, частные дома, общежития, хостелы, кемпинги);

● санаторно-курортных и спортивно-оздоровительных заведениях (комплексах) для детей и взрослых, тренажерных залах, фитнес-центрах, местах проведения спортивных соревнований и тренировок;

● бассейнах , аквапарках, саунах, банях;

● на объектах коммунально-бытового назначения (прачечные, химчистки, парикмахерские, салоны красоты, косметологические, массажные, маникюрные, педикюрные салоны и кабинеты, солярии, SPA-салоны (центры), салоны пирсинга, татуажа (перманентного макияжа), татуировки ) до и после работы с клиентом, включая дезинфекцию кожи и ногтей клиентов при маникюре, педикюре, пирсинге, татуаже, татуировке, косметологических и других процедурах, связанных с повреждением кожи, а также после них с целью профилактики инфекций кожи и ее придатков ;

● в административных и общественных учреждениях и зданиях, банковских учреждениях, учреждениях связи (почта, телеграф, залы и отделениях предоставления услуг по пользованию компьютерами, организационной техникой, Интернетом и т.п.), офисных помещениях;

● заведениях культуры, отдыха и развлечений (театры, кинотеатры, концертные и выставочные залы, культурно-развлекательные комплексы, клубы и т.п.), общественных пляжах;

● заведениях гостиничного и ресторанного хозяйства (гостиницы, дома отдыха, гостевые коттеджи, рестораны, столовые, заведения быстрого питания, закусочные, кафе, зоны приготовления пищи и напитков, раздаточные линии и т.п.);

● заведениях торговли (торговые центры и салоны, магазины, минимаркеты, супермаркеты, гипермаркеты и т.п.);

● местах массового скопления людей (базары, рынки, вокзалы, стоянки, стадионы, майданы и т.п.);

● общественных туалетах (в т.ч. биотуалетах);

● на предприятиях фармацевтической, микробиологической, парфюмерно-косметической, химической, биотехнологической промышленности, в т.ч. предприятиях, производящих стерильную продукцию;

● предприятиях пищевой промышленности (мясоперерабатывающей, птицеперерабатывающей, яичной, рыбной, молочной, творожной, масложировой, плодоовощной, кондитерской, хлебопекарной промышленности, предприятиях и цехах по изготовлению продуктов детского питания, мясных, рыбных, овощных и других консервов, полуфабрикатов мороженого, майонеза, йогуртов, соусов, напитков (в т.ч. алкогольных, слабоалкогольных, безалкогольных напитков, пива, бутилированной питьевой воды, минеральных вод), предприятиях по выращиванию грибов и т.п.), предприятиях сахарной и спиртовой отраслей;

● предприятиях агропромышленного комплекса (животных, птицеводческих, инкубационных, рыбных, молокотоварных, растениеводческих и т.п.), промышленных предприятиях, в санпропускниках ;

● предприятиях и объектах водоснабжения и водоотвода;

● предприятиях по транспортировке, сортировке и переработке мусора;

● склады и хранилища (включая бумажные архивы, библиотечные хранилища, помещения для хранения зерна, продуктов питания, лекарственных средств, предметов гигиены и других товаров);

● подвижном составе автомобильного транспорта (включая частный и общественный, пассажирский, санитарный, служебный, грузовой транспорт, в т.ч. транспорт для перевозки пищевых продуктов, транспорт для уборки мусора и т.п.), путевого и электрического транспорта (трамваи, троллейбусы), метрополитена ( включая вагоны поездов), железнодорожного транспорта (включая вагоны пассажирских поездов, электропоездов и дизель-поездов, железнодорожные грузовые вагоны и контейнеры для перевозки продовольственной продукции), водного транспорта (включая морские, речные и другие водные суда), воздушного транспорта (включая воздушные суда) ; -

● объектах обеспечения автомобильного транспорта (включая стоянки, парковки, станции технического обслуживания и ремонта, мойки), путевого и электрического транспорта (включая трамвайные и троллейбусные ДЭПО), метрополитена (включая ДЭПО, пункты формирования и оборота поездов, станции), железнодорожного транспорта (включая ДЕПО, пункты формирования и оборота железнодорожных поездов, вокзалы и станции, привокзальную инфраструктуру), водного транспорта (включая водные порты, вокзалы, станции, терминалы), воздушного транспорта (включая аэропорты, аэровокзалы, терминалы) со всеми объектами на них территории;

● в условиях чрезвычайных ситуаций (в т.ч. в зонах проведения боевых действий, антитеррористических, миротворческих операций);

● на объектах и в подразделениях гражданской обороны, министерств (служб) обороны, чрезвычайных ситуаций, внутренних дел (в т.ч. в воинских частях, казармах), полиции, таможне и пограничных служб, других министерств, служб и ведомств, учреждений пенитенциарной системы;

● на всех других эпидемически значимых объектах, деятельность которых требует соблюдения действующих санитарно-гигиенических и противоэпидемических норм и правил, нормативно-методических документов;

гигиеническая дезинфекция кожи рук и тела детей и взрослых в быту: при уходе за новорожденными, детьми, стариками, больными, в путешествиях и экспедициях, при контакте с деньгами, а также дезинфекция инъекционного поля населением в быту;

дезинфекция кожи при мелких травмах (повреждениях), инфекциях кожи бактериальной и грибковой этиологии. Нанесение средства на скарифицированную кожу не затрудняет заживление ран;

дезинфекция (санитарная обработка) кожных покровов (в т.ч. кожи стоп) с целью профилактики грибковых и других инфекций, а также их рецидивов, в частности, после посещения спортивно-оздоровительных заведений (бассейнов, саун, бань, спортзалов, фитнес-центров и т.д. );

дезинфекция кожи рук и тела в других случаях , когда необходимо принятие гигиенических мер, соблюдение действующих санитарно-гигиенических и противоэпидемических норм и правил;

пропитка салфеток для дезинфекции;

дезинфекция надетых на руки защитных перчаток (резиновых, латексных, пластиковых), в т.ч. медицинских перчаток, надетых на руки персонала в учреждениях здравоохранения и лечебно-профилактических заведениях всех профилей во время операционных вмешательств и манипуляций;

дезинфекция надетых на руки защитных перчаток в случае попадания на перчатки потенциально инфицированного и инфицированного материала (например, биологических жидкостей, выделений, секретов, крови и ее дериватов); после каждого прямого контакта перчаток с инфекционными больными, потенциально инфицированными и инфицированными материалами, предметами или поверхностями (в т.ч. медицинскими отходами, введенными катетерами, дренажами и другими контаминированными объектами); перед контактом со стерильным материалом и инструментарием; при проведении массовой иммунизации; перед входом в асептические помещения (в т.ч. в медицинских учреждениях и на предприятиях, где требуется соблюдение асептических норм);

дезинфекция обуви (из кожи, тканей, резины, полимерных и других материалов) и ковриков (резиновых, пластиковых, пропиленовых) с целью профилактики дерматомикозов и предупреждения рецидивов при лечении кожи стоп;

укомплектование аптечек (эпиукладок) в учреждениях здравоохранения, лечебно-профилактических учреждениях, каретах скорой и неотложной медицинской помощи, очагах инфекционных заболеваний, на объектах и в подразделениях гражданской обороны, министерств (служб) обороны, чрезвычайных ситуаций, внутренних дел, полиции, таможни и пограничных служб, других министерств, служб и ведомств;

быстрая дезинфекция небольших по площади поверхностей помещений, предметов обстановки, поверхностей бытовой и организационной техники, медицинских и других аппаратов, приборов, оборудования, технологического и торгового оборудования, транспортных средств, кассовых аппаратов, телефонов, санитарно-технического оборудования, изделий медицинского назначения, инструментов ( стоматологических, парикмахерских, косметологических, маникюрных, педикюрных и т.п.), предметов ухода и диагностики больных, средств личной гигиены, мелких предметов обихода и других объектов в ургентных ситуациях.

«Винсепт» (жидкость) может применяться также в пропускных барьерах (станциях гигиенического контроля) , устанавливаемых в санпропускниках медицинских и других учреждений, на предприятиях агропромышленного комплекса, пищевой промышленности и т.д. Имеются в виду пропускные системы, работающие по следующему (или подобному) принципу: руки поднимаются к дезинфекционному боксу, система разбрызгивает дезинфекционное средство, после дезинфекции рук открывается турникет.

«Винсепт» (жидкость) окрашенный предназначен для применения по следующим направлениям:

дезинфекция кожи операционного поля и обозначение границ (маркировки) обработанных участков кожи пациентов в учреждениях здравоохранения и лечебно-профилактических заведениях при приведении хирургических вмешательств, лечебных и диагностических манипуляций (в т.ч. перед введением катетеров и пункцией суставов);

дезинфекция и маркировка кожи локтевых сгибов доноров в донорских пунктах, на станциях и отделениях переливания крови, в других лечебно-профилактических учреждениях;

дезинфекция и маркировка кожи клиентов при маникюре, педикюре, пирсинге, татуаже, татуировке, косметологических и других процедурах , связанных с повреждением кожи;

дезинфекция и маркировка кожи при мелких травмах (повреждениях), инфекциях кожи бактериальной и грибковой этиологии;

дезинфекция и маркировка кожных покровов (в т.ч. кожи стоп) с целью профилактики грибковых и других инфекций, а также их рецидивов.

2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ

2.1. Методика и условия приготовления рабочих растворов: «Винсепт» (жидкость) в обеих модификациях – готовое к применению дезинфекционное средство, применяемое в нативной форме (неразбавленным).

Средство может быть использовано везде и при любых условиях, даже при отсутствии воды и раковин для мытья. После применения, согласно назначению средства в определенной модификации, не требует смывания с кожи рук, тела, поверхностей помещений и других объектов.

Системы дозировки позволяют отбирать средство бесконтактно. Рекомендуется использовать настенные локтевые дозаторы для предотвращения контакта кожи рук с дозирующей насадкой. Дозаторы могут быть размещены вне зависимости от наличия раковин там, где необходима дезинфекция кожи рук и тела, а также поверхностей помещений и других объектов.

3. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА С ЦЕЛЬЮ ДЕЗИНФЕКЦИИ

3.1. Объекты применения средства: «Винсепт» (жидкость) предназначен для хирургической и гигиенической дезинфекции рук медицинского и обслуживающего персонала в учреждениях здравоохранения и лечебно-профилактических учреждениях всех профилей, очагах инфекционных заболеваний, в условиях чрезвычайных ситуаций и т.п.; пред- и послеоперационной дезинфекции кожи пациентов; дезинфекции локтевых сгибов доноров; дезинфекции кожи пациентов при инвазионных вмешательствах, в т.ч. кожи новорожденных и детей при проведении всех видов манипуляций; гигиенической дезинфекции рук персонала, пациентов, посетителей, клиентов, пассажиров, детей, учащихся и т.д. в учреждениях и объектах, деятельность которых требует соблюдения действующих санитарно-гигиенических и противоэпидемических норм и правил, а также с целью профилактики; дезинфекции кожи и ногтей при маникюре, педикюре, пирсинге, татуаже, татуировании и других процедурах, связанных с повреждением кожи, а также после них с целью профилактики инфекций кожи и ее придатков; гигиенической дезинфекции кожи рук и тела детей и взрослых в быту; дезинфекции инъекционного поля населением в быту; дезинфекции кожи при мелких травмах (повреждениях), инфекциях кожи бактериальной и грибковой этиологии; дезинфекции (санитарной обработки) кожных покровов (в т.ч. кожи стоп) с целью профилактики грибковых и других инфекций, а также их рецидивов; дезинфекции кожи рук и тела в других случаях, когда необходимо принятие гигиенических мер, соблюдение санитарно-гигиенических и противоэпидемических норм и правил; пропитка салфеток для дезинфекции; дезинфекции надетых на руки защитных перчаток (резиновых, латексных, пластиковых); дезинфекции обуви (из кожи, тканей, резины, полимерных и других материалов) и ковриков (резиновых, пластиковых, пропиленовых) с целью профилактики дерматомикозов и предупреждения рецидивов при лечении кожи стоп; быстрой дезинфекции небольших по площади поверхностей помещений, предметов обстановки, поверхностей бытовой и организационной техники, медицинских и других аппаратов, приборов, оборудования, технологического и торгового оборудования, транспортных средств, кассовых аппаратов, телефонов, санитарно-технического оборудования, изделий медицинского назначения, инструментов ( стоматологических, парикмахерских, косметологических, маникюрных, педикюрных и т.п.), предметов ухода и диагностики больных, средств личной гигиены, мелких предметов потребления и т.п. в ургентных ситуациях.

«Винсепт» (жидкость) окрашен предназначен для дезинфекции кожи операционного поля и обозначения границ (маркировки) обработанных участков кожи пациентов в учреждениях здравоохранения и лечебно-профилактических заведениях при проведении хирургических вмешательств, лечебных и диагностических манипуляций; дезинфекции и маркировка кожи локтевых сгибов доноров; дезинфекции и маркировки кожи клиентов при маникюре, педикюре, пирсинге, татуаже, татуировке, косметологических и других процедурах, связанных с повреждением кожи; дезинфекции и маркировки кожи при мелких травмах (повреждениях), инфекциях кожи бактериальной и грибковой этиологии с целью профилактики грибковых и других инфекций, а также их рецидивов.

3.2. Методы применения средства:

3.2.1. Хирургическая дезинфекция рук медицинского и обслуживающего персонала в учреждениях здравоохранения и лечебно-профилактических заведениях всех профилей, очагах инфекционных заболеваний, в условиях чрезвычайных ситуаций и т.д. направлена против резидентной и транзиторной микрофлоры кожи рук; осуществляется средством «Винсепт» (жидкость) по стандартной процедуре.

Хирургическая дезинфекция рук осуществляется:

перед проведением операционных вмешательств (хирургических, акушерских и т.п.);
перед совершением любых лечебных или диагностических манипуляций, требующих хирургической дезинфекции рук (прием родов, выполнение некоторых инвазионных вмешательств, уход за пациентами и т.п.).

Хирургическая дезинфекция рук состоит в следующем :

Перед использованием средства необходимо вымыть кисти рук и предплечья проточной водой с мылом или мягкой эмульсией, тщательно смыть остатки мыла (эмульсии). Стерильную щетку для ногтей использовать только по необходимости, поскольку возможны микроповреждение кожи щеткой;
досуха вытереть кисти рук и предплечья одноразовым бумажным полотенцем (салфеткой) или стерильным марлевым (тканевым) полотенцем (салфеткой);
в углубление сухой ладони отобрать 3 мл средства (первая порция) с помощью локтевого дозирующего устройства (локтем нажать на рычаг дозатора);
держа ладони выше уровня локтей, равномерно нанести первую порцию средства на сухие чистые кисти рук и предплечья, в т.ч. кистевые и локтевые суставы;
втирать средство в кожу кистей рук (см. рисунок 1) и предплечье в течение не менее 1,5 минуты (дважды по 45 секунд). При этом отбирать столько порций средства, сколько нужно, чтобы в течение всего времени обработки кожа была увлажнена средством. Во всю процедуру использовать не менее 6 мл (дважды по 3 мл) средства. При обработке рук нужно учесть наличие так называемых «критических» участков рук, которые недостаточно смачиваются средством: огромные пальцы, кончики пальцев, зоны меж пальцами, ногти, приногтевые валики и подногтевые зоны. Наиболее тщательно следует обрабатывать поверхности большого пальца и кончики пальцев, поскольку именно на них сосредотачивается наибольшее количество бактерий;
последнюю порцию средства втирать в кожу до полного высыхания;
стерильные перчатки надевать на руки после полного высыхания средства.

После окончания операционного вмешательства или соответствующей манипуляции перчатки снимают, руки сначала обрабатывают средством «Винсепт» (жидкость) в течение 1 минуты (дважды по 30 секунд), а затем – средством по уходу за кожей.

Если на руки под перчатки попала кровь или другие органические субстраты, следует снять перчатки, удалить загрязнение с поверхностей рук с помощью тампона или салфетки, смоченных средством, затем тщательно вымыть руки с мылом или другим моющим средством и высушить руки. После этого следует обработать руки средством в течение 1 минуты (дважды по 30 секунд).

3.2.2. Гигиеническая дезинфекция рук медицинского и обслуживающего персонала в учреждениях здравоохранения и лечебно-профилактических учреждениях всех профилей, очагах инфекционных заболеваний, в условиях чрезвычайных ситуаций и т.д. направлена против транзиторной микрофлоры кожи рук; осуществляется средством «Винсепт» (жидкость) по стандартной процедуре.

Гигиеническая дезинфекция рук осуществляется в нижеперечисленных случаях (кроме случаев проведения операционных вмешательств и манипуляций, требующих хирургической дезинфекции рук):

перед началом работы и после окончания рабочей смены;
до и после использования перчаток (резиновых, латексных, пластиковых);
до и после каждого прямого контакта с пациентами (в т.ч. инфекционными больными), обследования и ухода за пациентами (получение продуктов питания, сервировка места приема пищи пациентом, кормление больных и т.п.);
при уходе за новорожденными;
до и после выполнения инвазионных и некоторых неинвазионных вмешательств и манипуляций (инъекций, прививок, забора крови, пункций, проведение амниоцентеза, плеврального дренажа, установка катетеров, имплантации камеры, проведение бронхоскопии, эндоскопии, санации трахеи);
до и после проведения диагностических, физиотерапевтических, стоматологических процедур;
до и после проведения манипуляций, связанных с контактом стерильного инструментария с интактными слизистыми оболочками (цистоскопия, катетеризация мочевого пузыря);
до и после каждого контакта с потенциально инфицированными и инфицированными материалами, предметами или поверхностями (например, биологическими жидкостями, выделениями, секретами, кровью и ее деривативами, в т.ч. в микробиологических лабораториях, медицинскими отходами, введенными катетерами, дренажами и другими контаминированными объектами);
перед входом в асептические помещения (отделения предоперационных, реанимационных, стерилизационных, гемодиализа, асептических блоков, боксов, фармацевтических производственных цехов и т.д.);
перед контактом со стерильным материалом и инструментарием;
при выполнении дезинфицирующих мероприятий в очагах инфекционных болезней и т.п.

Гигиеническая дезинфекция рук (без видимого загрязнения рук) осуществляется без предварительного мытья рук и заключается в следующем :

в углубление сухой ладони отобрать 3 мл средства с помощью локтевого дозирующего устройства (локтем нажать на рычаг дозатора), насоса дозатора или распылительной насадки;
втирать средство в кожу рук в кистевые суставы (см. рисунок 1) в течение 30 секунд или согласно таблице 1, при этом в течение всего времени обработки кожа должна быть увлажнена средством;
дождаться полного высыхания средства на коже (без использования вспомогательных средств);
После дезинфекции руки не мыть и не вытирать.

При видимом загрязнении рук перед проведением дезинфекции следует удалить загрязнение с помощью одноразовой антисептической салфетки или салфетки (тампона), смоченных средством.

Мытье рук перед дезинфекцией не производится (кроме особых случаев), чтобы предотвратить перенос микробов через умывальник и брызги воды.

В особых случаях (при чрезмерном загрязнении рук, после контакта с биологическими жидкостями, выделениями, секретами, кровью и ее деривативами) следует сначала ополоснуть руки проточной водой, затем вымыть руки с антимикробным средством, предотвращая разбрызгивание воды вокруг раковины и на одежду, после. чего обработать руки средством по методике, изложенной выше. При необходимости зону контаминации продезинфицировать, надеть чистую одежду.

Таблица 1. Гигиеническая дезинфекция рук средством "Винсепт" (жидкость) для профилактики заболеваний, вызываемых установленными возбудителями

Наименование возбудителя инфекции	Экспозиция
Вирусы (в т.ч. ВИЧ (СПИД), вирусы гепатитов, кори, эпидемического паротита, герпеса, гриппа, полиовирусы и т.д.)	15 сек
E.coli (кишечная палочка)	15 сек
S.aureus (золотистый стафилококк)	15 сек
Р.aeruginosa (синегнойная палочка)	30 сек
C.albicans (кандидозы)	30 сек
M.tuberculosis (микобактерии туберкулеза)	≥ 2 мин

3.2.3. Пред- и послеоперационная дезинфекция кожи пациентов (операционных полей, послеоперационных швов и т.п.) осуществляется средством «Винсепт» (жидкость) или «Винсепт» (жидкость) окрашен и заключается в полном увлажнении средством соответствующего участка кожи с помощью стерильного тампона, обильно смоченного средством, или методом распыления средства на кожу с последующим высыханием после экспозиции (кроме случаев, когда предусмотрено наложение стерильной повязки на увлажненный средством участок кожи, согласно изложенному ниже). Экспозиция после окончания обработки – не менее 15 секунд.

Для дезинфекции кожи пациентов и маркировки обработанных участков кожи перед вскрытиями, хирургическими вмешательствами используют средство «Винсепт» (жидкость) окрашенное.

Для пред- и послеоперационной дезинфекции кожи пациентов без маркировки и с маркировкой обработанных участков кожи используют соответственно «Винсепт» (жидкость) или «Винсепт» (жидкость) окрашенный.

В преддверии операции пациент должен принять душ (ванную) и надеть чистое белье.

Для предоперационной дезинфекции кожи необходимо:

дважды обработать операционное поле отдельными стерильными ватными или марлевыми тампонами, обильно смоченными средством (сначала обработать места запланированного сечения кожи, затем – близлежащие участки кожи);
накладывать хирургическую плёнку только после высыхания средства с соблюдением экспозиции.

Для послеоперационной дезинфекции кожи необходимо:

после закрытия раны удалить хирургическую пленку;
шов и близлежащие участки кожи очистить стерильным тампоном, смоченным средством;
наложить стерильную повязку на увлажненный средством участок кожи.

Для дезинфекции кожи при снятии швов и перевязочных материалов:

перед снятием операционных швов обильно увлажнить шов и близлежащие участки кожи с помощью стерильного тампона, смоченного средством;
после удаления шовного материала очистить и повторно обильно увлажнить участок шва с помощью стерильного тампона, смоченного средством;·
наложить стерильную повязку на увлажненный средством участок шва.

3.2.4. Дезинфекция локтевых сгибов доноров осуществляется средством «Винсепт» (жидкость) или «Винсепт» (жидкость) окрашен и заключается в двукратном (до и после проведения инвазионных вмешательств) тщательном протирании соответствующего участка кожи отдельными стерильными ватными или марлевыми тампонами. . Экспозиция после окончания обработки – не менее 15 секунд или до полного высыхания. После дезинфекции обработанный участок кожи не мыть и не вытирать.

3.2.5. Дезинфекция кожи пациентов при инвазионных вмешательствах (в т.ч. инъекционного поля, мест прививок, соответствующих участков кожи при заборе крови, пункциях, проведении амниоцентеза, плеврального дренажа, установке внутрисосудистых устройств, катетеров, имплантации камеры, внутривенных, , внутрикожных, подкожных манипуляций, мелких хирургических вмешательств, включая дезинфекцию кожи новорожденных и детей при проведении всех видов манипуляций); дезинфекция инъекционного поля населением в быту (в т.ч. при применении портативных глюкометров) осуществляется средством «Винсепт» (жидкость) или «Винсепт» (жидкость) окрашен и заключается в полном увлажнении средством соответствующего участка кожи с помощью стерильного ватного или марлевого тампона (салфетки), обильно смоченного средством, или методом распыления средства на кожу с последующим высыханием средства после экспозиции. Экспозиция после окончания обработки: при инвазионных вмешательствах (в т.ч. инъекциях) – не менее 15 секунд; при пункциях суставов, пустот и полостей тела пациента – не менее 60 секунд. После дезинфекции обработанный участок кожи не мыть и не вытирать.

3.2.6. Гигиеническая дезинфекция рук персонала, пациентов, посетителей, клиентов, пассажиров, детей, учащихся и т.п. в учреждениях и объектах, деятельность которых требует соблюдения действующих санитарно-гигиенических и противоэпидемических норм и правил, как и с целью профилактики; гигиеническая дезинфекция рук детей и взрослых в быту осуществляется средством «Винсепт» (жидкость) без предварительного мытья рук и заключается в следующем:

в углубление сухой ладони отобрать 3 мл средства с помощью локтевого дозирующего устройства (локтем нажать на рычаг дозатора), насоса дозатора или распылительной насадки;
втирать средство в кожу рук в кистевые суставы (см. рисунок 1) в течение 30 секунд, при этом в течение всего времени обработки кожа должна быть увлажнена средством;
дождаться полного высыхания средства на коже (без использования вспомогательных средств);
После дезинфекции руки не мыть и не вытирать.

3.2.7. Дезинфекция кожи и ногтей при маникюре, педикюре, пирсинге, татуаже, татуировке, косметологических и других процедурах, связанных с повреждением кожи, а также после них с целью профилактики инфекций кожи и ее придатков осуществляется средством «Винсепт» (жидкость) или «Винсепт» » (жидкость) окрашена и заключается в полном увлажнении средством соответствующего участка тела с помощью стерильного ватного или марлевого тампона (салфетки), обильно смоченного средством, или методом распыления средства на соответствующий участок тела с последующим высыханием средства после экспозиции. Экспозиция после окончания обработки – не менее 15 секунд. После дезинфекции обработанный участок тела не мыть и не вытирать.

При пирсинге, татуаже, татуировке и других процедурах, связанных с прокалыванием кожи, сначала обработать средством места запланированного прокалывания, а затем прилегающие участки кожи. Смоченный средством тампон (салфетку) использовать 2-3 раза, затем при необходимости заменить.

После пирсинга места прокаливания и близлежащие участки кожи очистить и повторно увлажнить средством с помощью стерильного ватного или марлевого тампона (салфетки), обильно смоченных средством или методом распыления средства на кожу (не распиливать близко к лицу, избегать попадания средства в глаза).

3.2.8. Дезинфекция кожи при мелких травмах (повреждениях), инфекциях кожи бактериальной и грибковой этиологии осуществляется средством «Винсепт» (жидкость) или «Винсепт» (жидкость) окрашен и заключается в полном увлажнении средством соответствующего участка кожи с помощью стерильного тампона (салфетки), обильно средством или методом распыления средства на кожу. Экспозиция после окончания обработки – не менее 30 секунд или до полного высыхания. После дезинфекции обработанный участок кожи не мыть и не вытирать.

3.2.9. Дезинфекция (санитарная обработка) кожных покровов (в т.ч. кожи стоп) с целью профилактики грибковых и других инфекций, а также их рецидивов осуществляется средством «Винсепт» (жидкость) или «Винсепт» (жидкость) окрашен и заключается в обильном орошении соответствующей участки кожи средством или тщательном протирании кожи ватным или марлевым тампоном (салфеткой), обильно смоченным средством. Для обработки кожи стоп рекомендуется использовать 2 отдельные тампона (салфетки): по одному тампону (одной салфетке) на отделку каждой стопы. Экспозиция после окончания обработки – не менее 30 секунд или до полного высыхания. После обработки соответствующие участки кожи не мыть и не вытирать для обеспечения пролонгированного дезинфицирующего действия.

Стандартная методика дезинфекции рук согласно Европейскому стандарту EN 1500 и приказу МОЗ Украины №798 от 21.09.2010 г. «Об утверждении методических рекомендаций «Хирургическая и гигиеническая обработка рук медицинского персонала»

Стадия 1: Ладонь к ладони (средство втирают в кожу внутренней стороны кистей, а также в запястье)

Стадия 2: Левая ладонь на тыльной стороне правой кисти и наоборот (средство втирают в кожу тыльной стороны кистей)

Стадия 3: Ладонь к ладони с перекрещенными пальцами (средство втирают в кожу между пальцами)

Стадия 4: Внешняя сторона пальцев в противоположной ладони со сцепленными пальцами (в частности, средство втирают в участки вокруг ногтей)

Стадия 5: Кругообразное растирание средства по левому большому пальцу в закрытой ладони правой руки и наоборот

Стадия 6: Кругообразное растирание средства сомкнутыми кончиками пальцев правой руки в левой ладони и обратно

Дезинфекционное средство отбирают в углубление сухой ладони. По приведенной схеме средство активно втирают в кожу кистей рук в кистевые суставы в течение 1,5 минуты (для хирургической дезинфекции рук, включая время на обработку предплечья), в течение 30 секунд или до полного высыхания средства (для гигиенической дезинфекции рук).

На каждой стадии движение повторяют пять раз. По истечении шестой стадии отдельные стадии повторяют до истечения времени экспозиции. При необходимости отдельные стадии повторяют с новейшей порцией средства. В течение всего времени обработки кожа должна быть увлажнена средством.

Средство втирают в кожу до полного высыхания (без использования вспомогательных средств) с соблюдением экспозиции.

3.2.10. Дезинфекция кожи рук и тела в других случаях, когда необходимо принятие гигиенических мер, соблюдение действующих санитарно-гигиенических и противоэпидемических норм и правил, выполняется одним из методов, изложенных выше (в зависимости от объекта, целей и условий проведения дезинфекции).

3.2.11. Пропитка салфеток для дезинфекции осуществляется средством «Винсепт» (жидкость) (при необходимости – «Винсепт» (жидкость) окрашен) и заключается в обильном смачивании салфеток средством с помощью локтевого дозирующего устройства (локтем нажать на рычаг дозатора), помпового дозатора или непосредственно перед использованием салфеток. Также можно использовать готовые к применению одноразовые салфетки, пропитанные средством "Винсепт" (жидкость).

3.2.12. Дезинфекция надетых на руки защитных перчаток (резиновых, латексных, пластиковых), в т.ч. медицинских перчаток, надетых на руки персонала в учреждениях здравоохранения и лечебно-профилактических заведениях всех профилей во время операционных вмешательств и манипуляций (без видимого загрязнения перчаток), осуществляется средством «Винсепт» (жидкость) и заключается в тщательном протирании внешней поверхности перчаток стерильным ватным или марлевым тампоном (салфеткой), обильно смоченным средством из расчета не менее 3 мл средства на один тампон (салфетку) для обработки одной пары перчаток. Экспозиция после окончания обработки – не менее 30 секунд. После экспозиции дождаться полного высыхания средства на поверхности перчаток (без использования вспомогательных средств).

При попадании на перчатки потенциально инфицированного и инфицированного материала (например, биологических жидкостей, выделений, секретов, крови и ее деривативов) перчатки, не снимая с рук, обрабатывают в два этапа: сначала удаляют загрязнение с помощью одноразовой антисептической салфетки или салфетки (тампона), смоченным средством, а затем дезинфицируют перчатки средством «винсепт» (жидкость) по методике, изложенной выше. После обработки перчатки снимают и утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства. После снятия перчаток проводят гигиеническую дезинфекцию рук согласно п. 3.2.2 настоящих Методических указаний.

3.2.13. Дезинфекция обуви (из натуральной и искусственной кожи, натуральных и синтетических тканей, резины, полимерных и других материалов) и ковриков (резиновых, пластиковых, пропиленовых) с целью профилактики дерматомикозов и предупреждения рецидивов при лечении кожи стоп осуществляется средством «Винсепт» (жидкость) и состоит в изложенном ниже.

Обувь из натуральной и искусственной кожи, натуральных и синтетических тканей (в т.ч. тапки) тщательно протирают изнутри ватным или марлевым тампоном (салфеткой), обильно смоченным средством, или обильно орошаемым средством. При протирании рекомендуется использовать 2 отдельные тампона (салфетки) на одну пару обуви. Экспозиция после окончания обработки – не менее 45 секунд. После экспозиции обувь оставляют до полного высыхания (без промывки водой и без использования вспомогательных средств).

Обувь из резины, полимерных и других материалов (в т.ч. банные сандалии) тщательно протирают изнутри ватным или марлевым тампоном (салфеткой), обильно смоченным средством, либо обильно орошают средством, либо погружают в емкости со средством. При протирании рекомендуется использовать 2 отдельные тампона (салфетки) на одну пару обуви. При погружении принимают меры по недопущению всплытия на поверхность обуви в течение экспозиции, емкости с погруженной в средство обувью желательно закрывать крышками. Экспозиция (при протирании и орошении – после окончания обработки) составляет не менее 45 секунд. После экспозиции обувь оставляют до полного высыхания (без промывки водой и без использования вспомогательных средств).

Коврики из резины, пластика, пропилена тщательно протирают тряпкой (салфеткой), обильно смоченным средством, или обильно орошают средством, или погружают в емкости со средством. При погружении принимают меры по недопущению всплытия на поверхность ковриков в течение экспозиции, емкости с погруженными в средство ковриками желательно закрывать крышками. Экспозиция (при протирании и орошении – после окончания обработки) составляет не менее 45 секунд. После экспозиции коврики оставляют до полного высыхания (без промывки водой и без использования вспомогательных средств).

3.2.14. Быстрая дезинфекция небольших по площади поверхностей помещений, предметов обстановки, поверхностей бытовой и организационной техники, медицинских и других аппаратов, приборов, оборудования, технологического и торгового оборудования, транспортных средств, кассовых аппаратов, телефонов, банкоматов, платежных терминалов и других объектов которых часто затрагивают, санитарно-технического оборудования, изделий медицинского назначения несложной конфигурации (из металлов, стекла, резины, полимерных материалов и т.п.), инструментов (стоматологических, парикмахерских, косметологических, маникюрных, педикюрных и т.п.), предметов ухода и диагностики больных, средств личной гигиены , мелких предметов обихода и других объектов в ургентных ситуациях осуществляется методами протирания объектов ветошью (салфетками, тампонами), смоченными средством, орошение средством или погружение в средство с соблюдением экспозиции в соответствии с таблицей 2. Также возможна чистка объектов с помощью щеток (ершей), смоченных средством, в частности, для соедин процесс дезинфекции и удаление грязи, отложений, осадков и т.п. с обрабатываемых поверхностей.

При протирании, чистке и орошении объектов следует отслеживать, чтобы вся поверхность объекта обработки была увлажнена средством в течение экспозиции. При протирании, в зависимости от размера и конфигурации объекта обработки, использовать одну или несколько тряпок (салфеток, тампонов), смоченных средством. Одной тряпкой (салфеткой, тампоном) пользоваться до тех пор пока они увлажняют обрабатываемую поверхность, после чего при необходимости повторно смачивать их средством. Одну тряпку (салфетку, тампон) рекомендуется использовать 2-3 раза, затем заменить.

Норма расхода средства при протирании, чистке и орошении объектов составляет 30-40 мл/м ²подвергающейся обработке поверхности. Количество одновременно наносимого на поверхность средства не должно превышать 50 мл/м ²поверхности. Одновременно допускается обрабатывать не более 10% от общей площади помещения.

При обработке объектов готовыми к применению одноразовыми салфетками, пропитанными средством "Винсепт" (жидкость), норма расхода салфеток зависит от степени загрязненности обрабатываемых поверхностей и составляет 1-2 салфетки на 1 м ². При сильном загрязнении поверхностей (например, кровью) норму расхода увеличивают до 3-5 салфеток на 1 м ². Одной салфеткой воспользоваться до тех пор, пока она увлажняет обрабатываемую поверхность.

После экспозиции дождаться полного высыхания на поверхности объекта обработки (без смывания водой и без использования вспомогательных средств).

Поверхности без видимого загрязнения однократно протирают ветошью (салфетками, тампонами), смоченными средством «Винсепт» (жидкость), или орошают средством с соблюдением соответствующей экспозиции.

При видимом загрязнении поверхностей (в т.ч. биологическими субстратами) производят обработку средством «Винсепт» (жидкость) в два этапа:

очищают поверхности перед дезинфекцией: для удаления органических и неорганических загрязнений (пленок) поверхности тщательно протирают ветошью (салфетками, тампонами), обильно смоченными средством;
дезинфицирующие поверхности после очистки: очищенные поверхности обрабатывают методами протирания или орошения средством с соблюдением соответствующей экспозиции.

Таблица 2. Дезинфекция средством «Винсепт» (жидкость) поверхностей, изделий медицинского назначения, инструментов и т.п.

Наименование возбудителя инфекции	Экспозиция
Наименование возбудителя инфекции	без белкового загрязнения объектов обработки	при наличии белкового загрязнения объектов обработки (в т.ч. кровью)
Вирусы (в т.ч. ВИЧ (СПИД), вирусы гепатитов, кори, эпидемического паротита, герпеса, гриппа, полиовирусы и т.д.)	15 сек	15 сек
E.coli (кишечная палочка)	30 сек	45 сек
S.aureus (золотистый стафилококк)	30 сек	45 сек
Р.aeruginosa (синегнойная палочка)	30 сек	45 сек
C.albicans (кандидозы)	30 сек	45 сек
M.tuberculosis (микобактерии туберкулеза)	≥ 2 мин	≥ 3 мин

4. МЕЖДУНАРОДНЫЕ МЕРОПРИЯТИЯ ПРИ РАБОТЕ С СРЕДСТВОМ

4.1. Общие меры предосторожности при работе со средством: «Винсепт» (жидкость) в обеих модификациях предназначен только для наружного применения. Не применять для обработки слизистых, не допускать попадания средства в глаза и в желудок. Не применять для обработки кожи рук и кожных покровов лицам с повышенной чувствительностью к компонентам средства.

При работе со средством в учреждениях , учреждениях, организациях, на предприятиях разного профиля, а также в быту необходимо соблюдать следующие правила охраны труда и техники безопасности:

● к работе со средством не допускаются лица, для которых установлены соответствующие противопоказания при предварительном медицинском обследовании;

● лица с аллергическими заболеваниями, хроническими заболеваниями легких и верхних дыхательных путей, а также лица с повышенной чувствительностью к химическим веществам не допускаются к работе со средством без предварительного тестирования или консультации с врачом;

● не применять средство к поверхностям и другим объектам из материалов, неустойчивых к воздействию спиртов;

● предотвращать контакт с открытым пламенем, не применять вблизи источников возгорания;

● применять средство только при отсутствии в помещении или другой зоне проведения дезинфекции испарений легковоспламеняющихся веществ и газов (например, бензина, эфира);

● горячие поверхности объектов обработки перед проведением дезинфекции необходимо охладить до комнатной температуры;

● если электрические устройства невозможно полностью обесточить, необходимо обеспечить невозможность их включения, в частности автоматического при их обработке;

● при работе со средством запрещается употреблять пищу, пить, курить;

● при проведении работ со средством необходимо соблюдать правила личной гигиены;

● запрещается оставлять средство без присмотра;

● неиспользованное средство в конце рабочего дня сдают лицу, которое несет ответственность за его хранение, или обеспечивают его надлежащее хранение в ином порядке, установленном в соответствующем учреждении, учреждении, организации или на предприятии.

4.2. Необходимые средства индивидуальной защиты при работе со средством: во время дезинфекции кожи рук и кожных покровов, соответственно, средством «Винсепт» (жидкость) или «Винсепт» (жидкость) окрашен, а также во время дезинфекции небольших по площади поверхностей помещений и других объектов. объектов средством «Винсепт» (жидкость) каким-либо методом не требуется использование средств индивидуальной защиты.

4.3. Особенности применения средства для обработки отдельных объектов: дезинфекцию небольших по площади поверхностей помещений и других объектов методами протирания ветошью (салфетками, тампонами), чистки щетками (ершами), смоченными средством «Винсепт» (жидкость), орошение средством и погружение в средство допускается проводить в присутствии лиц, не имеющих непосредственного отношения к проведению дезинфекции (больных, пациентов, посетителей, пассажиров, персонала и т.п.) без использования средств индивидуальной защиты. Погрузку и выгрузку погружаемых в средство объектов производят в предназначенных для этого хорошо проветриваемых помещениях при отсутствии посторонних лиц.

Дезинфекцию небольших по площади поверхностей помещений и других объектов в детских учреждениях целесообразно осуществлять методом протирания при отсутствии детей при проведении дезинфекции.

После дезинфекции поверхностей помещений и других объектов средством не требуется проведение влажной уборки помещений и смывание остатков средства с поверхностей объектов обработки, поскольку средство полностью улетучивается с обработанных поверхностей, а также имеет место пролонгированное антимикробное действие средства.

После дезинфекции небольших по площади поверхностей помещений и других объектов методами протирания тряпками (салфетками, тампонами), чистки щетками (ершами), смоченными средством, орошение средством и погружения в средство не требуется проветривание помещений, в которых проводилась деинфекция.

4.4. Методы утилизации средства: «Винсепт» (жидкость) в обеих модификациях полностью улетучивается с поверхности кожи и обработанных объектов, поэтому отработанного средства нет.

Средство с истекшим сроком годности или некондиционное вследствие нарушения условий хранения передается на договорных условиях специализированным организациям или поставщику для переработки или утилизации.

При случайной разливке большого количества средства следует обеспечить интенсивное проветривание помещения. Пролитое средство собрать инертным абсорбирующим материалом (песком, землей, силикагелем и т.п.) в отдельный контейнер с крышкой и утилизировать согласно правилам утилизации соответствующей категории отходов; при отсутствии материала для сбора пролитое средство смыть большим количеством воды. При случайной разливке небольшого количества средства следует смыть его водой. Работы по уборке разлитого средства необходимо проводить с соблюдением правил личной безопасности; работы по уборке большого количества разлитого средства необходимо проводить с применением средств индивидуальной защиты кожи (халат, шапочка, резиновые перчатки), органов дыхания (ватно-марлевая повязка, медицинская маска, универсальный респиратор типа «Лепесток», РПГ-67, РУ- 60М с патроном марки А или аналогичный) и глаз (защитные очки с боковой защитой типа ПО-2, ПО-3, моноблок или аналогичные).

5. ПРИЗНАКИ ОСТРОГО ОТРАВЛЕНИЯ. МЕРОПРИЯТИЯ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ ПРИ ОТРАВЛЕНИИ

5.1. Признаки острого отравления: не отмечено.

5.2. Меры первой помощи при раздражении органов дыхания: при соблюдении условий применения средства и при отсутствии повышенной чувствительности к его компонентам острое респираторное отравление средством невозможно.

При раздражении органов дыхания и/или ухудшении общего состояния (например, при разлива большого количества средства или при наличии индивидуальной чувствительности к его компонентам) необходимо прекратить работу со средством, пострадавшего вывести на свежий воздух или в хорошо проветриваемое помещение, обеспечить покой, расстегнуть тесную одежду. . Дать пострадавшему прополоскать рот и носоглотку питьевой водой комнатной температуры, дать теплое питье (молоко, чай или воду). При необходимости обратиться к врачу, показать врачу этикетку средства.

5.3. При первой помощи при попадании средства в глаза: при случайном попадании средства в глаза необходимо срочно промыть их проточной водой в течение 10-15 минут. В случае раздражения слизистых глаз закапать в глаза по 1-2 капли 20-30%-ного раствора сульфацила натрия (альбуцида). При необходимости обратиться к врачу, показать врачу этикетку средства.

5.4. Меры первой помощи при попадании средства на кожу: не нуждаются, поскольку средство предназначено, в частности, для обработки кожи. Лицам с повышенной чувствительностью к компонентам средства при случайном попадании средства на кожу следует тщательно промыть этот участок кожи проточной водой.

5.5. Меры первой помощи при попадании средства в желудок: при случайном попадании средства в желудок необходимо тщательно прополоскать полость рта питьевой водой комнатной температуры и выпить несколько стаканов питьевой воды с 10-20 измельченными таблетками активированного угля. Не вызывать рвоту! При необходимости обратиться к врачу, показать врачу этикетку средства.

6. УПАКОВКА, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ СРЕДСТВА

6.1. Упаковка средства: «винсепт» (жидкость) в обеих модификациях выпускается в пластиковых емкостях (флаконах, бутылках, канистрах и т.п.) объемом от 50 мл до 20 л. Средство может поставляться в комплекте с локтевыми и/или насосными дозаторами, диспенсерами, распылителями, другими дозирующими устройствами.

Также выпускаются готовые к применению одноразовые салфетки из нетканого материала разного размера, пропитанные средством «Винсепт» (жидкость):

● отдельно отрывные салфетки в виде перфорированной ленты из 10-500 салфеток, сформированной в рулон и упакованной в герметичную емкость-диспенсер (банки, ведра и т.п.) соответствующего размера из плотного полимерного материала с двумя крышками (наружная крышка – зажимная, внутренняя крышка – с прорезью для извлечения одной салфетки);

● салфетки в пакетах из полимерного материала с клапаном для герметизации по 10-150 салфеток;

● салфетки в индивидуальных герметичных пакетах – упаковках «саше» по 1-2 салфетки.

Ассортимент упаковки и расфасовки средства «Винсепт» (жидкость) в обеих модификациях, а также салфеток, пропитанных средством «Винсепт» (жидкость) может быть изменен и/или дополнен.

6.2. Условия транспортировки средства: транспортировку средства «Винсепт» (жидкость) в обеих модификациях, а также салфеток, пропитанных средством «Винсепт» (жидкость), осуществляют в крытых транспортных средствах всеми видами транспорта (автомобильным, железнодорожным, водным, авиационным) согласно правилам перевозки соответствующей категории грузов.

6.3. Условия хранения: «Винсепт» (жидкость) в обеих модификациях, а также салфетки, пропитанные средством «Винсепт» (жидкость), хранят в плотно закрытой упаковке производителя, при температуре от -5 до +25 °С, в крытых, сухих, хорошо проветриваемых помещениях, вдали от источников открытого огня и тепла, в защищенных от прямого солнечного света, недоступных для детей и общего пользования местах, отдельно от легковоспламеняющихся веществ и пищевых продуктов. Средство не изменяет своих свойств при отрицательной температуре. Наличие осадка не оказывает влияния на качественные свойства средства.

6.4. Гарантийный срок хранения: гарантийный срок хранения средства «Винсепт» (жидкость) в обеих модификациях – 3 года от даты изготовления (в т.ч. в открытой и повторно закрытой упаковке).

Гарантийный срок хранения салфеток, пропитанных средством «Винсепт» (жидкость) составляет 3 года от даты изготовления салфеток до первого открывания упаковки.

После первого открывания упаковки для применения салфеток и закрывания упаковки крышкой или клапаном для герметизации (кроме салфеток в упаковках «саше»), при соблюдении правил эксплуатации и условий хранения, салфетки, пропитанные средством «Винсепт» (жидкость), сохраняют дезинфицирующие свойства в течение 90 дней. с даты первого открывания упаковки.

Чтобы не допускать преждевременного высыхания салфеток, необходимо каждый раз после извлечения салфетки из упаковки плотно закрывать крышкой или клапаном для герметизации.

7. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ

7.1. Контроль средства: если на момент использования настоящих Методических указаний упомянутые в них ГОСТ, ДСТУ и/или другие нормативные документы утратят силу, следует руководствоваться соответствующими нормативными документами, действующими на момент использования настоящих Методических указаний.

7.2. «Винсепт» (жидкость) в обеих модификациях контролируют по следующим показателям качества: внешний вид, цвет, запах, показатель pH, относительная плотность, содержание в средстве этилового спирта, спирта изопропилового и 2-феноксиэтанола, согласно таблице 3.

Таблица 3. Показатели качества дезинфицирующего средства «Винсепт» (жидкость) в обеих модификациях № п/п

Наименование показателя	Норма	Метод контроля
Внешний вид, цвет	Однородная прозрачная жидкость, бесцветная или коричневая (маркировочная), в зависимости от модификации	согласно п. 7.3 2
Запах	Специфический запах спиртов или ароматизатора (при наличии)	согласно п. 7.4 3
Показатель концентрации водородных ионов (рН)	6,0-8,0	согласно п. 7.5 4
Относительная плотность при 20 С, г/см ³	0,85-0,95	согласно п. 7.6 5
Содержимое спирта этилового, %	67,5-70,0	согласно п. 7.7 6
Содержание спирта изопропилового, %	1,0-2,5	согласно п. 7.8 7
Содержание 2-феноксиэтанола, %	0,05-2,5	согласно п. 7.9

7.3. Определение внешнего вида и цвета: внешний вид и цвет визуально оценивают. Для этого широкогорлую колбу емкостью 250 см3 из прозрачного стекла с полиэтиленовой пробкой наполняют на 2/3 исследуемым средством и рассматривают средство при комнатной температуре в искусственном или рассеянном солнечном свете. прозрачность средства определяют, рассматривая его на черном фоне; цвет – на белом фоне. Результаты оценки сравнивают с данными спецификации.

7.4. Определение запаха: запах оценивают органолептически. Для этого 5 см3 исследуемого средства наносят на горизонтальную стеклянную поверхность и определяют его запах. Средство выдерживает испытание, если имеет легкий или умеренный запах спирта или спирта и ароматизатора (при наличии).

7.5. Определение показателя рН: испытание проводят потенциометрическим методом с использованием стеклянного рН-электрода. Средство выдерживает испытание, если значение показателя рН при 20 С находится в пределах 6,0-8,0.

7.6. Определение относительной густоты: испытание проводят на вибрационном денсиметре. Средство выдерживает испытание, если относительная плотность при 20 С находится в пределах 0,85-0,95 г/см ³.

7.7. Определение содержания спирта этилового: определение массовой доли этилового спирта базируется на методе газожидкостной хроматографии (GC) в диапазоне значений от 400 до 800 г/кг, с относительной расширенной неопределенностью U=15% при коэффициенте покрытия k=2.

7.7.1. Средства измерительной техники и вспомогательные устройства :

● газовый хроматограф HP 6890 Plus с пламенно-ионизационным детектором, оборудованный автоматическим устройством для ввода статической паровой фазы HP 7694 Headspace Sampler или аналогичный;
● колонка капиллярная аналитическая HP-624 (длина 30 м, внутренний диаметр 32 мм, толщина пленки неподвижной фазы 1,8 мкм) или аналогичная;
● весы лабораторные общего назначения 2-го класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г и ценой деления 0,1 мг согласно ДСТУ 7270;
● цилиндры 1-50, 1-500 согласно действующей нормативной документации;
● колбы мерные с пробками 2-200-2, 2-100-1, 2-50-1, 2-25-2, 2-1000-2 согласно действующей нормативной документации;
● пипетки с одним разделением 2-2-5, 2-2-10, 2-2-25, 2-2-50 согласно действующей нормативной документации;
● дозатор переменного объема 0,5-2,5 см ³согласно действующей нормативной документации;
● пипетки градуированные 1-2-2-1, 1-2-2-2, 1-2-2-5, 1-2-2-10 согласно действующей нормативной документации;
● стеклянные флаконы с винтовыми крышками с силиконовым уплотнителем согласно действующей нормативной документации;
● стакан из коричневого стекла емкостью 1,0 дм ³согласно действующей нормативной документации;
● аппарат для встряхивания согласно действующей нормативной документации;
● термостат жидкостный t 20±0,1 °C в соответствии с действующей нормативной документацией;
● флаконы емкостью 20 см ³для автоматического устройства ввода статической паровой фазы согласно действующей нормативной документации;
● винтовые колпачки с силиконовым уплотнителем для укупорки флаконов согласно действующей нормативной документации;
● обжимной инструмент для укупорки флаконов согласно действующей нормативной документации;
● холодильник бытовой согласно действующей нормативной документации.

7.7.2. Реактивы и материалы:

● этиловый спирт (SIGMA-ALDRICH CAS №64-17-5);
● ацетальдегид (SIGMA-ALDRICH CAS №75-07-0);
● ацетон х.ч. согласно действующей нормативной документации;
● спирт изопропиловый (SIGMA-ALDRICH CAS №67-63-0);
● метанол (SIGMA-ALDRICH CAS №67-56-1);
● натрий хлористый х.ч. согласно действующей нормативной документации;
● спирт н-пропиловый (SIGMA-ALDRICH CAS №71-23-8);
● спирт изобутиловый (SIGMA-ALDRICH CAS №75-65-0);
● медь сернокислая ч.д.а. согласно действующей нормативной документации;
● вода дистиллированная согласно действующей нормативной документации;
● гелий марки «А» согласно действующей нормативной документации;
● азот особой чистоты согласно ДСТУ ГОСТ 9293;
● водород марки «А» согласно действующей нормативной документации;
● воздух 0 класса загрязненности согласно действующей нормативной документации.

Все особо чистые вещества должны иметь паспорт или сертификат, содержащий основное вещество.

Допускается применять средства измерительной техники, вспомогательные устройства, реактивы и материалы с техническими и метрологическими характеристиками, не хуже указанных.

7.7.3. Метод проведения анализа:

Принцип метода состоит в переводе летучих компонентов, в т.ч. спирта этилового, из раствора в паровую фазу, ее введении в хроматограф и разделении смеси на капиллярной колонке с последующей регистрацией сигнала на пламенно-ионизационном детекторе.

Спирт этиловый и другие летучие органические соединения определяются в разбавленном исследуемом растворе продукта с помощью газовой хроматографии с пламенно-ионизационным детектором.

Подготовленную пробу образца, рабочие растворы смесей, смесь для проверки времени удержания нагревают в укупоренном флаконе. Это позволяет уравновесить содержание летучих компонентов, присутствующих в жидкости и паровой фазе. Часть равновесной пробы пара вводят в колонку газового хроматографа.

Массовую долю этилового спирта определяют методом внутреннего стандарта, по зависимости отношения площадей хроматографических пиков спирта этилового и внутреннего стандарта (спирта н-пропилового) от массовой доли спирта этилового в растворе.

7.7.4. Условия проведения анализа:

● температура воздуха в помещении: от 18 до 24 ^оС;
● относительная влажность воздуха (при температуре 25 ^оС): не более 80%;
● атмосферное давление: от 84,0 до 106,7 кПа (от 630 до 800 мм рт. ст.);
● напряжение в электрической сети переменного тока: 220±20 В;
● частота электрического тока в сети: 50±1 Гц.

7.7.5 . Подготовка к анализу:

Приготовление рабочих растворов смесей для градуировки хроматографа: рабочие растворы смесей этилового спирта готовят гравиметрически в мерных колбах с пробками. Массы навесок (при условии использования абсолютного этилового спирта), объемы мерных колб и массовые концентрации готовящихся растворов приведены в таблице 4. При использовании спирта этилового с массовой долей менее 99% массу навесок необходимо скорректировать, учитывая его реальное содержание.

Таблица 4. Концентрация рабочих растворов смесей этилового спирта

Концентрация г/дм ³	Холостый раствор	Смесь A	Смесь B	Смесь C	Смесь D	Смесь E	Смесь F
Концентрация г/дм ³	0,0	0,40	0,50	0,60	0,70	0,80	0,65
Масса навески этилового спирта, г	0,0	0,4000±0,004	0,5000±0,005	0,6000±0,006	1,4000±0,014	0,8000±0,008	0,6500±0,007
Объем колбы, дм ³	0,1	0,1	0,1	0,1	0,2	0,1	0,1

Рабочий раствор смеси D готовят в мерной пробирке емкостью 200 см ³, поскольку этот раствор используется дополнительно в качестве контрольного образца.

Мерные колбы маркируют в соответствии с таблицей 4 для каждого из растворов:

- холостой раствор;

- рабочие растворы смесей этилового спирта (А-F).

В ряд мерных колб с помощью дозатора переменного объема вводят соответствующее маркировку количество спирта этилового и примерно по 40 см ³дистиллированной воды. Закрывают колбы пробками и тщательно перемешивают содержимое колб. Выдерживают в термостате при t 20±0,1C в течение 20 минут. Доводят содержимое колб до меток дистиллированной водой, закрывают колбы пробками и тщательно перемешивают содержимое колб.

Стеклянные флаконы с винтовыми крышками с силиконовым уплотнителем маркируют в соответствии с таблицей 4, после чего растворы переносят в эти флаконы в соответствии с маркировкой.

Холостый раствор готовят из той же дистиллированной воды, которую применяли при приготовлении стандартных растворов.

Срок годности растворов – 3 месяца от даты приготовления при хранении в холодильнике при температуре от 4 до 10 ^оС.

Приготовление раствора внутреннего стандарта: в мерную колбу емкостью 1,0 дм ³вводят примерно 300 см ³дистиллированной воды и переносят количественно предварительно взвешенные 20,0±0,01 г натрия хлористого, 0,5±0,01 г меди сульфата, 3, 5±0,01 г спирта н-пропилового, 0,75±0,01 г спирта изобутилового. Закрывают колбу пробкой и тщательно перемешивают содержимое колбы до полного растворения твердых веществ. Выдерживают в термостате при t 20,0±0,1 С в течение 20 минут. Доводят содержимое колбы до метки дистиллированной водой, закрывают колбу пробкой и тщательно перемешивают содержимое колбы.

Переносят раствор в стакан из коричневого стекла емкостью 1,0 дм ³и наносят на стакан соответствующую маркировку.

Срок годности раствора – 1 год от даты приготовления при хранении в холодильнике при температуре от 4 до 10 ^°C.

Приготовление раствора смеси для проверки времени содержания: в мерную колбу емкостью 100 см ³вводят небольшое количество дистиллированной воды и добавляют при помощи пипеток 0,06±0,01 г ацетальдегида, 0,12±0,01 г спирта метилового, 0,06± 0,01 г ацетона, 0,08±0,01 г спирта изопропилового. Доводят содержимое колбы до метки дистиллированной водой, закрывают колбу пробкой и тщательно перемешивают содержимое колбы.

Переносят раствор в стеклянный флакон с винтовым колпачком с силиконовым уплотнителем и наносят на флакон соответствующую маркировку.

Срок годности раствора – 1 год от даты приготовления при хранении в холодильнике при температуре от 4 до 10 ^оC. 7.7.6. Подготовка к хроматографированию: Все средства измерительной техники и вспомогательные устройства готовятся к работе согласно соответствующим инструкциям по эксплуатации.

7.7.7. Построение градуировочной зависимости отношения площадей хроматографических пиков этилового спирта и внутреннего стандарта (спирта н-пропилового) от массовой доли спирта этилового в растворе:

Перед началом работы с рабочими растворами смесей для градуировки хроматографа, раствором смеси для проверки времени содержания и раствором внутреннего стандарта необходимо дать им дойти до комнатной температуры (примерно 30 минут).

По одному флакону емкостью 20 см ³для автоматического устройства ввода статической паровой фазы маркируют для каждого из следующих растворов:

● холостой раствор;

● раствор смеси для проверки времени удержания;

● рабочие растворы смесей спирта этилового (А-E);

● рабочий раствор смеси F для контроля погрешности измерений массовой доли этилового спирта в двух экземплярах;

● необходимое количество контрольных образцов для проверки калибровки.

В качестве контрольного образца используют раствор смеси D, который анализируется в двух экземплярах после каждого 10 флакона и в конце каждой последовательности измерений.

К каждому флакону из последовательности добавляют с помощью пипеток по 1,0 см ³раствора внутреннего стандарта и по 0,5 см ³раствора, что соответствует маркировке флакона. С помощью обжимного инструмента укупоривают флаконы колпачками с силиконовым уплотнителем.

Программируют хроматографическую систему для измерений в соответствии с подпунктами 7.7.12 и 7.7.13. Выполняют хроматографирование последовательности согласно подпункту 7.7.9.

Очередность расположения градуировочных растворов – от меньшей к большей массовой части этилового спирта.

Градирующую характеристику устанавливают по пяти значениям массовой доли спирта этилового. Каждая точка градуировочной характеристики – это среднее арифметическое двух результатов наблюдений. Расчет градуировочной характеристики, описывающей зависимость площади хроматографического пика от массовой доли этилового спирта, выполняют методом наименьших квадратов.

Градирующую характеристику признают удовлетворительной, если коэффициент корреляции соответствует условию r≥0,99. Если полученное значение коэффициента корреляции r< 0,99, то градуировочную характеристику считают неудовлетворительной, выясняют и устраняют причины, после чего повторяют процедуру построения градуировочной характеристики.

Градирующую характеристику устанавливают не реже одного раза в 3 месяца.

7.7.8 . Подготовка проб к анализу:

В мерную колбу емкостью 100 см3 ^{отбирают}1,0±0,01 г аналитической пробы – образца средства. Добавляют примерно 40 см ³дистиллированной воды, закрывают колбу пробкой и тщательно перемешивают содержимое колбы. Выдерживают в термостате при t 20,0±0,1 С в течение 20 минут. Доводят содержимое колбы до метки дистиллированной водой, закрывают колбу пробкой и тщательно перемешивают содержимое колбы.

В стеклянный флакон емкостью 20 см ³вводят 1,0 см ³раствора внутреннего стандарта, 0,5 см ³раствора исследуемого средства и укупоривают флакон колпачком. Аналогично подготавливают параллельную пробу.

Срок годности подготовленных проб для проведения анализа – 2 суток от даты при условии хранения при комнатной температуре.

7.7.9. Проведение анализа :

Флаконы с растворами располагают в автоматическом устройстве для ввода статической паровой фазы в следующей последовательности:

- холостой раствор;

- раствор смеси для проверки времени удержания;

- пять градуировочных растворов.

Очередность расположения градуировочных растворов – от меньшей к большей массовой части этилового спирта.

Раствор смеси F для контроля погрешности измерений массовой доли этилового спирта измеряют в двух экземплярах после проведения градуирования. Среднее арифметическое этих двух измерений должно быть в пределах ±15% значения массовой доли этилового спирта, аттестованного по процедуре приготовления. Если это условие не выполняется, процедуру контроля погрешности измерений повторяют. Если результаты повторного контроля погрешности измерений неудовлетворительные, то выполнение измерений прекращают, выясняют и устраняют причины, которые привели к неудовлетворительным результатам.

Раствор смеси D для проверки калибровки измеряют в двух экземплярах после каждого 10 флакона и в конце каждой последовательности измерений. Среднее арифметическое этих двух измерений должно быть в пределах ±10% значения массовой доли этилового спирта, аттестованного по процедуре приготовления. Если это условие не выполняется, все измерения после последнего приемлемого контрольного образца повторяют.

Все образцы средства измеряют в двух экземплярах. Результаты измерений каждого из двух экземпляров одного образца средства должны быть в пределах ±10% среднего арифметического из этих двух измерений. Если это условие не выполняется, то измерение образца средства в двух экземплярах повторяют. Если результаты повторных измерений неудовлетворительные, то выполнение измерений прекращают, выясняют и устраняют причины, приведшие к неудовлетворительным результатам.

Выполняют хроматографирование подготовленной последовательности. Идентификацию пика этилового спирта на хроматограмме осуществляют по времени содержания согласно таблице, которая хранится в хроматографической системе.

Выполняют расчеты массовой доли этилового спирта в подготовленной пробе по градуировочному графику.

Массовую долю этилового спирта в пробе (ρi, г/дм 3 ) , где i – порядковый номер измерения (i =1;2), вычисляют по формуле:

ρi = Si × Ki × Mст ×100,
Sст × Mп

где:

Si – площадь хроматографического пика этилового спирта в исследуемом растворе;

Ki – калибровочный коэффициент;

Mст – масса добавленного внутреннего стандарта, г;

Sст – площадь хроматографического пика внутреннего стандарта;

Mп – масса пробы, г.

Результат вычислений с точностью до третьей значимой цифры записывается в рабочий журнал.

Массовую долю этилового спирта в пробе (ωi, г/кг), где i – порядковый номер измерения (i =1;2), вычисляют по формуле:

ωi = ρi × j × 100 ,
m

где:

ρi – массовая доля этилового спирта, определенная по градуировочному графику или по первой формуле, г/дм ³;

j – переводной коэффициент, j = 1 дм ³;

m – навеска пробы, кг.

Результат вычислений с точностью до третьей значимой цифры записывается в рабочий журнал.

7.7.10. Обработка и оформление результатов анализа:

За результат анализа массовой доли этилового спирта (ω, г/кг) принимают среднее арифметическое двух параллельных определений при доверительной вероятности Р=0,95, которое вычисляют по формуле:

ω = ω1 + ω 2 ,
2

где:

ω1, ω2 – результаты параллельных определений массовой доли спирта этилового в двух экземплярах одного образца средства, г/кг.

Результат анализа массовой доли спирта этилового в исследуемом средстве представляют в виде:

ω = значение, г/кг; U=15%; k=2.

Результат анализа оформляют в виде протокола, подтверждаемого подписью лица, выполняющего измерения, и подписями других уполномоченных лиц согласно процедурам, установленным в лаборатории, где проводились измерения.

7.7.11. Контроль погрешности результатов анализа:

Контроль сходимости измерений: контроль сходимости измерений выполняют при каждом измерении массовой доли спирта этилового в пробе исследуемого средства.

Различие результатов определений массовой доли этилового спирта в пробе средства признают удовлетворительным, если выполняется условие:

| ω1 – ω2 | ≤ 0,1×(ω1+ω2),

где:

Если это условие не выполняется, то процедуру контроля сходимости измерений повторяют. Если результаты повторного контроля сходимости измерений неудовлетворительны, то выполнение измерений прекращают, выясняют и устраняют причины, приведшие к неудовлетворительным результатам.

Контроль погрешности измерений: контроль погрешности измерений массовой доли этилового спирта в пробе исследуемого средства выполняют по результатам измерений контрольного раствора смеси F.

Измерение массовой доли этилового спирта в контрольном растворе смеси F необходимо проводить:

- перед началом испытаний;

- при неудовлетворительных результатах контроля сходимости определений;

- при смене реактивов, рабочих растворов и/или оборудования.

Измерение контрольного раствора смеси F производят согласно подпункту 7.7.9 (абзац третий).

Массовую долю этилового спирта (ρk, г/дм 3 ) вычисляют по формуле:

ρk = ρ1 + ρ2
2

где:

ρ1, ρ2 – результаты параллельных определений массовой частицы спирта этилового в двух экземплярах контрольного раствора смеси F, г/дм ³.

Результат вычислений с точностью до третьей значимой цифры записывается в рабочий журнал.

Результат контроля погрешности измерений признают удовлетворительным, если выполняется условие:

| ρk – ρ0 | ≤ 0,15 × ρ 0 ,

где :

ρk – результат определения массовой доли этилового спирта в контрольном растворе смеси F, г/дм ³;

ρ0 – значение массовой доли этилового спирта в контрольном растворе смеси F, г/дм ³.

Если это условие не выполняется, процедуру контроля погрешности измерений повторяют. Если результаты повторного контроля погрешности измерений неудовлетворительные, то выполнение измерений прекращают, выясняют и устраняют причины, которые привели к неудовлетворительным результатам.

7.7.12. Параметры настройки газового хроматографа:

- газ-носитель: гелий марки «А» согласно действующей нормативной документации;

- газ для обдува детектора: азот особой чистоты согласно ДСТУ ГОСТ 9293;

– температура детектора: 300 °С;

- давление в линии вспомогательного выхода (надувание флакона): 24,0 psi.

Программа термостата колонки:

- начальная температура термостата: 40 °C;

- время удержания начальной температуры: 4 мин;

- скорость подъема температуры термостата 1: 10 °C/ мин;

- конечная температура термостата 1: 100 °C; - время удержания конечной температуры термостата 1:3 мин.;

- скорость подъема температуры термостата 2: 50 °C/ мин;

- конечная температура термостата 2: 240 °C;

- время удержания конечной температуры термостата 2:3 мин.

Задний инжектор:

- режим работы: разделение потока в соотношении 55:1;

- температура инжектора: 120°C;

- режим экономии газа: вкл.;

- время включения режима экономии газа: 2 мин.

Колонка:

- объемный расход газа через колонку: 1,7 см3/ мин.;

- Режим регулировки потока: постоянный поток.

7.7.13 . Параметры настройки автоматического устройства для ввода статической паровой фазы:

- температура термостата: 75 °C;

- температура крана переключения и петли для дозировки: 100 °C;

- температура передаточной линии: 110 °C;

- время цикла хроматографа: 26,5 мин;

- время термостатирования: 25 мин;

- время применения давления наддува флакона: 0,2 мин;

- время заполнения петли для дозировки: 0,2 мин;

- время уравновешивания давления в петле для дозировки: 0,05 мин;

- время ввода пробы: 1,0 мин;

- режим встряхивания: слабый.

7.8. Определение содержания спирта изопропилового: определение массовой доли спирта изопропилового базируется на методе газовой хроматографии.

7.8.1. Оборудование и реактивы:

- аналитический газовый хроматограф с плазменно-ионизационным детектором и стандартной колонкой ТОО × 0,3 см согласно действующей нормативной документации;

- лабораторные весы общего назначения 2-го класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г согласно ДСТУ 7270;

- микрошприц емкостью 10 мкл согласно действующей нормативной документации;

- колбы мерные емкостью 50 см3 согласно действующей нормативной документации;

- пипетки емкостью 2 см3 согласно действующей нормативной документации; - спирт изопропиловый х.ч. – аналитический стандарт – согласно действующей нормативной документации;

- изобутанол х.ч. согласно действующей нормативной документации;

- адсорбент полисорб-1 (0,10-0,25 мм) согласно действующей нормативной документации;

- азот газообразный согласно действующей нормативной документации;

- водород газообразный согласно действующей нормативной документации;

- воздух, сжатый в баллоне, или от компрессора; - вода дистиллированная согласно действующей нормативной документации.

7.8.2. Подготовка к анализу:

Приготовление основного градуировочного раствора: в мерную колбу емкостью 50 см ³вводят примерно 0,35 г спирта изопропилового, взвешенного с аналитической точностью, доводят объем до метки дистиллированной водой, тщательно перемешивают, взвешивают содержание колбы и вычитают из результата массовую. основном градуировочном растворе.

Приготовление рабочего градуировочного раствора: в мерную колбу емкостью 50 см ³вводят 2 см ³основного градуировочного раствора изопропилового спирта, доводят объем до метки водой дистиллированной и перемешивают. Вычисляют массовую долю спирта в рабочем градуировочном растворе с учетом разбавления. 2 см ³рабочего градуировочного раствора вводят в хроматограф и из полученных хроматограмм определяют время содержания и площадь хроматографического пика изопропилового спирта в рабочем градуировочном растворе.

7.8.3. Условия работы хроматографа:

- объемные расходы, см3/ мин.: азот 40, водород – 30, воздух – 300;
- температура, °С: колонки – 100, испарителя – 200, детектора – 220; - объем введенной дозы: 2 мкл; - порядок выхода: изопропанол, пропанол.

7.8.4. Проведение анализа:

В мерную колбу емкостью 50 см ³вводят 0,5 см ³анализируемого средства, доводят объем до дистиллированной метки водой, перемешивают и хроматографируют раствор.

Из полученных хроматограмм определяют площадь хроматографического пика изопропилового спирта в исследуемом растворе.

7.8.5 . Обработка результатов анализа:

Массовую долю спирта изопропилового (Y) в процентах вычисляют по формуле:

Y = S×C гр /S гр ,

где :

S – площадь хроматографического пика спирта изопропилового в исследуемом растворе;

Cгр – массовая доля спирта изопропилового в рабочем градуировочном растворе, %;

Sгр – площадь хроматографического пика изопропилового спирта в рабочем градуировочном растворе.

За результат анализа принимают среднее арифметическое трех параллельных определений.

Допустимая относительная суммарная погрешность результата анализа составляет ±12% при доверительной вероятности P=0,95.

7.9. Определение содержания 2 - феноксиэтанола: определение массовой частицы 2-феноксиэтанола базируется на методе газожидкостной хроматографии с применением внутреннего эталона.

7.9.1. Оборудование и реактивы:

- аналитический газовый хроматограф с плазменно-ионизационным детектором и стандартной колонкой ТОО × 0,3 см согласно действующей нормативной документации;
- лабораторные весы общего назначения 2-го класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г согласно ДСТУ 7270; - микрошприц емкостью 10 мкл согласно действующей нормативной документации; - колбы мерные емкостью 100 см3, 250 см3 согласно действующей нормативной документации; - пипетки емкостью 2 см3 согласно действующей нормативной документации; - спирт этиловый х.ч. – аналитический стандарт – согласно действующей нормативной документации; - вещество-эталон – 1-тетрадеканол (спирт тетрадециловый) согласно действующей нормативной документации; - 2-феноксиэтанол согласно действующей нормативной документации;
- адсорбент полисорб-1 (0,10-0,25 мм) согласно действующей нормативной документации;
- азот газообразный согласно действующей нормативной документации; - водород газообразный согласно действующей нормативной документации; - воздух, сжатый в баллоне, или от компрессора; - вода дистиллированная согласно действующей нормативной документации.

7.9.2 . Подготовка к анализу:

Приготовление раствора тетрадецилового спирта: в мерную колбу емкостью 100 см3 вводят 2 г тетрадецилового спирта и доводят объем до метки этиловым спиртом.

Приготовление градуировочных растворов: градуировочные растворы готовят в трех экземплярах при температуре окружающего воздуха 18-20 °С.

Мерные колбы с пришлифованными пробками маркируют в соответствии с таблицей 5. Во взвешенные колбы вводят по 8 см ³дистиллированной воды и снова взвешивают колбы. Дозируют 2-феноксиэтанол согласно таблице 5 и снова взвешивают колбы. Затем в колбы добавляют по 5 см3 раствора тетрадецилового спирта, по 8 см3 спирта этилового и тщательно перемешивают содержимое колб.

Таблица 5. Масса 2-феноксиэтанола в градуировочных растворах Порядковый номер градуировочного раствора

Порядковый номер градирующего элемента	1	2	3
Масса 2-феноксиэтанола в градуировочном растворе, г	0,10	0,12	0,14

7.9.3 . Проведение анализа:

В пробирке с пришлифованной пробкой взвешивают 9,5-10,5 г анализируемого средства. Результаты взвешивания записывают с точностью до четвертого десятичного знака. Вычисляют массу навески пробы (М, г).

В колбу добавляют 5 см ³раствора тетрадецилового спирта, закрывают колбу пробкой, тщательно перемешивают и хроматографируют содержимое колбы.

Для получения конечного результата измерений производят вышеприведенную процедуру с тремя навесками анализируемого средства. Измерения производят при режимных параметрах согласно таблице 6.

Таблица 6. Режимные параметры проведения анализа

Наименование условий и параметров хроматографирования	Хроматографирование на насадочной колонке
Температура термостата колонок	140±3 о С
Температура испарителя (инжектора)	250 о С
Температура детектора	190 о С
Скорость потока газа-носителя	70 см ³/мин
Расход воздуха	300±20 см ³/мин.
Расход водорода	30±3 см ³/мин
Объем вводимой пробы	1,0 мм ^.
Скорость диаграммной ленты	240 мм/год

7.9.4. Обработка результатов анализа:

Массовую долю 2-феноксиэтанола в пробе (Хi) в процентах, где i – порядковый номер измерения (i=1;2;3), вычисляют с точностью до третьего десятичного знака по формуле:

Xi = Si × Ki × Mет × 100,
S эт × Mп

где :

Si – площадь хроматографического пика 2-феноксиэтанола в исследуемом растворе;
Ki – калибровочный коэффициент; Mет – масса добавленного вещества-эталона, г; Sет – площадь хроматографического пика вещества-эталона; Мп – масса пробы, г.

За результат анализа принимают среднее арифметическое трех параллельных определений и проверяют приемлемость единичных результатов измерений. Результат определения массовой частицы 2-феноксиэтанола в пробе средства признают удовлетворительным, если выполняется условие:

Xi max – Xi min × 100 ≤ 15,
X

где :

Xi max – максимальное значение массовой доли 2-феноксиэтанола, %;
Xi min – минимальное значение массовой доли 2-феноксиэтанола, %.

Результат анализа массовой доли 2-феноксиэтанола в исследуемом средстве представляют в виде:

(X± U)% , k=2.

Расширенная неопределенность измерений (при коэффициенте охвата k=2): U=0,1X, %, где Х массовая доля 2-феноксиэтанола в пробе средства, %.

Приведенная неопределенность измерений соответствует пределам допустимой относительной суммарной погрешности результата ±10% анализа при доверительной вероятности Р=0,95. Значения Х и U указывают с двумя знаками после запятой.

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ по применению средства «Винсепт» (жидкость) с целью дезинфекции кожи рук и кожных покровов