ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ СРЕДСТВА СУРФА'СЕЙФ (SURFA'SAFE) С ЦЕЛЬЮ ДЕЗИНФЕКЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства СУРФА'СЕЙФ (SURFA'SAFE)
с целью дезинфекции

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1 Полное название средства - дезинфицирующее средство СУРФА'СЕЙФ (SURFA'SAFE).

1.2. Фирма-производитель - Laboratoires ANIOS (Франция).

1.3. Состав средства, содержание действующих и вспомогательных веществ, масс. %:

Действующие вещества:

• дидецилдиметиламонию хлорид - 0,119-0,161;
• полигексаметилен бигуанид гидрохлорид - 0,0816-0,1104;

Вспомогательные вещества:

• амфотерные и катионные ПАВ,
• хелатоагент,
• регулятор рН,
• другие вспомогательные вещества, вода - до 100.

1.4. Форма выпуска и физико-химические свойства средства.

• Средство СУРФА'СЕЙФ - прозрачный раствор без цвета и запаха.
• Плотность - 0,98-1,02 г / см3;
• индекс рефракции - 1,33-1,35;
• значение рН - 5,5-6,5.

Дезинфицирующее средство СУРФА'СЕЙФ с пенообразующим распылителем удобно и быстро наносится на поверхность, образуя пену. Пена хорошо смачивает поверхность, удерживается на вертикальных поверхностях. Средство СУРФА'СЕЙФ не оставляет липких следов, не требует смывания, за исключением игрушек и случаев, когда обработанные поверхности контактируют со слизистыми оболочками и продуктами питания. Средство хорошо смешивается с водой.

Дезинфицирующее средство СУРФА'СЕЙФ имеет эффективное противомикробное действие и совершенные очищающие свойства, не содержит окислителей, не портит объекты, которые обрабатываются, не фиксирует органические загрязнения, не повреждает и не обесцвечивает обрабатывающие поверхности (включая различные марки оргстекла, кожзаменителей и натуральной кожи) . Может применяться для дезинфекции поверхностей с лакокрасочным, гальваническим и полимерным покрытием, предметов изготовленных из стекла, резины и других неустойчивых и устойчивых к коррозии материалов, а также для поверхностей чувствительных к действию спиртов.

Средство СУРФА'СЕЙФ не относится к категории горючих и взрывоопасных. Средство СУРФА'СЕЙФ биологически распадается.

1.5. Назначение средства.

Средство СУРФА'СЕЙФ предназначен для:

• быстрой дезинфекции и одновременного очищения изделий медицинского назначения, в т.ч. инструментов, гибких и жестких эндоскопов и инструментов к ним;
• текущей и заключительной дезинфекции в учреждениях здравоохранения, в очагах инфекционных заболеваний бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии
• профилактической дезинфекции:

• в учреждениях здравоохранения (хирургические, реанимационные, терапевтические, акушерские, гинекологические, неонатологические, офтальмологические, детские, физиотерапевтические, патологоанатомические и другие отделения лечебно-профилактических учреждений; стоматологические клиники, амбулатории, поликлиники; реабилитационные, перинатальные, репродуктивные центры, центры паллиативной медицины; клинические, биохимические, серологические, бактериологические, вирусологические, иммунологические и другие профильные диагностические лаборатории; станции скорой и неотложной медицинской помощи; донорские пункты, пункты и центры переливания крови, хосписы, пищеблоки, пункты раздачи еды и т.п.);
• в медико-санитарных частях, фельдшерско-акушерских и медицинских пунктах и ​​т.д.;
• в лабораториях разных подчинений;
• в аптеках, аптечных киосках, аптечных пунктах, аптечных складах;
• в санитарно-профилактических учреждениях; оздоровительных учреждениях (санатории, профилактории, дома отдыха и т.п.);
• в детских дошкольных учреждениях, учебных заведениях разных уровней аккредитации;
• на предприятиях парфюмерно-косметической, фармацевтической, химической, биотехнологической и микробиологической промышленности;
• на предприятиях пищеперерабатывающей промышленности (включая производство кондитерской, мясной, рыбной, молочной продукции, пива, безалкогольных напитков, минеральной и бутилированной питьевой воды и т.п.);
• в сфере ресторанного хозяйства и торговли, рынках и тому подобное;
• в автомобилях скорой и неотложной медицинской помощи;
  на всех видах транспорта (общественный, железнодорожный, морской, речной, автомобильный, воздушный, метрополитен), вокзалах, аэропортах, терминалах, таможнях и тому подобное;
• в банковских учреждениях, учреждениях связи;
• в спортивно-оздоровительных учреждениях (спорткомплексы, стадионы, бассейны, аквапарки, местах проведения тренировок, соревнований, учебно-тренировочных сборов)
• на объектах коммунально-бытового обслуживания (гостиницы, офисы, кемпинги, общежития, хостелы, парикмахерские, химчистки, косметологические клиники и салоны, солярии, SPA-центры, прачечные, бани и сауны и т.п.);
• в учреждениях пенитенциарной системы;
• в учреждениях социальной защиты;
• в воинских частях, подразделениях МО, МВД, ДСУНС, СБУ и т.д.;
• на промышленных предприятиях, складах и хранилищах,
• включая бумажные архивы, хранилища продуктов питания,
• лекарственных средств, предметов гигиены и т.д.;
• в учреждениях сферы отдыха и развлечений (театры, кинотеатры, клубы, культурно-развлекательные комплексы, общественные пляжи, аквапарки и т.д.);
• на объектах водоснабжения и канализации, биотуалетах, предприятиях по сортировке и переработке мусора и тому подобное;
• в зонах чрезвычайных ситуаций;
• в местах массового скопления людей (рынки, стоянки, площади и т.д.);
• различных объектов окружающей среды при чрезвычайных ситуациях техногенного, военного и природного характера;
• на других эпидемически значимых объектах, деятельность которых требует проведения дезинфекционных работ в соответствии с действующими санитарно-гигиенических и противоэпидемических норм и правил;
• в быту.

1.6. Спектр антимикробного действия.

Бактерицидные свойства в т. ч. По отношению к Staphylococcus aureus, MRSA, Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus hirae, Escherichia coli (в т. ч. Carbapenem resistant), Acinetobacter baumannii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae (в т. ч. Carbapenem resistant) , Enterococcus faecium (в т. ч. vancomycin resistant), Klebsiella pneumoniae (в т. ч. carbapenem resistant), Legionella pneumophila, Listeria monocytogenes, Salmonella enteritidis, Serratia marcescens и др. (Аттестован согласно Европейским стандартам EN 1040, EN 1276, EN 13697, EN 13727, EN 14561) туберкулоцидные свойства в т. ч. по отношению к Mycobacterium tuberculosis; фунгицидные свойства в т. ч. по отношению к Candida albicans, Aspergillus niger, Trichophyton mentagrophytes, Aspergillus fumigatus и др. (Аттестован согласно Европейским стандартам EN 1275, EN 1650, EN 13624, EN 13697, EN 14562) вирулецидные свойства в т. ч. по отношению к возбудителям вирусных гепатитов В и С, ВИЧ-инфекции, вирусов герпеса тип 1, «свиного гриппа» H1N1, «птичьего гриппа» H5N1, H7N9, корона-, рота, норо-, вакциниявирусив , респираторно-синцитиальный вирус (RSV) и др. (Аттестован согласно Европейским стандартом EN 14476 + А1).

1.7. Токсичность и безопасность средства. По параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок и при нанесении на кожу средство СУРФА'СЕЙФ относится к малоопасным веществам (4 класс опасности).

Пары в насыщенной концентрации малоопасные при ингаляционном поступлении. Средство вызывает незначительное местно-раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки глаз. Составляющие вещества средства не оказывают сенсибилизирующего, канцерогенных, мутагенных свойств, а не кумулируются, не влекут негативного воздействия на репродуктивность.

Средство СУРФА'СЕЙФ классифицируется как безопасный для здоровья людей согласно Регламенту (ЕС) № 1272/2008 о классификации, маркировке и упаковке веществ и смесей.

2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧЕГО РАСТВОРА 

2.1. СУРФА'СЕЙФ - готовый к применению средство.

3. СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ СРЕДСТВА СУРФА'СЕЙФ С ЦЕЛЬЮ ДЕЗИНФЕКЦИИ 

3.1. Объекты применения.
Средство СУРФА'СЕЙФ применяют для дезинфекции и одновременного очистки:

• медицинского оборудования и оборудования (в т. ч. поверхностей аппаратов искусственной вентиляции легких, оборудование для гемодиализа, наркозно-дыхательной аппаратуры, стетоскопов, фонендоскопов, стетофонендоскопов, барокамер, операционных и смотровых столов, кушеток и кроватей, манжет для измерения кровяного давления, стоматологических установок кресел, подголовников, подлокотников кресел, осветительной аппаратуры и т.п.);
• кувезов для новорожденных, пеленальных, операционных и смотровых столов и детских коек;
• предметов и узлов оборудования и оборудования (медицинских и других приборов, в т. ч. деталей эндоскопических установок и физиотерапевтического оборудования, аппаратов с гальваническим и полимерным покрытием, изготовленных из стекла, резины, других неустойчивых и устойчивых к коррозии материалов, а также поверхностей, чувствительных к действию спиртов)
• поверхностей особенно чувствительных аппаратов (компьютерной томографии, магнитно-резонансной терапии, датчиков к ультразвуковых диагностических аппаратов (в т. ч. вагинальных), мониторов, рентгенодиагностических комплексов, оптических приборов и т.д.);
• оборудования в ЛПУ и клинических, микробиологических, вирусологических, бактериологических и других лабораториях, в т. ч. предметного стекла (очистка от иммерсионного масла), чашек Петри с биологическим материалом;
• предметов ухода за больными (пузырей для льда, грелок и т.д.);
• изделий медицинского назначения, в т. ч. инструментов из стекла, резины, металлов и полимерных материалов, и для предварительной очистки гибких и жестких эндоскопов и инструментов к ним;
• санитарно-технического оборудования, в т. ч. ручек кранов, сидений в унитазов, сливных бачков;
• поверхностей помещений (стены, двери, подоконники, твердые и мягкие мебель и т.п.);
• поверхностей на всех видах транспорта (включая воздушный транспорт);
• оборудования кухонных зон и зон переработки продуктов питания;
• технологического оборудования в фармацевтической, микробиологической и парфюмерно-косметической промышленности;
• оборудования в автомобилях скорой и неотложной медицинской помощи и санитарного транспорта;
• парикмахерского, косметологического, маникюрного инструментария и инвентаря для проведения татуажа и пирсинга;
• небольших по площади поверхностей (мониторов компьютерной и офисной техники, ЖК-экранов, сенсорных экранов, кассовых аппаратов, телефонных аппаратов, обеденных столов, журнальных столиков, мебели, дверных ручек, выключателей, сумок и других бытовых предметов);
• счетчиков купюр и монет, детекторов валюты и акцизных марок, уничтожителей бумаг, архивных шкафов и стеллажей;
• игрушек (кроме мягких)
• соляриев и ламп для соляриев;
• спортивного оборудования и инвентаря, резиновых ковриков;
• обувь, в т. ч. для профилактики грибковых заболеваний;
• поверхностей, контактирующих с продуктами питания.

3.2. Методы обеззараживания поверхностей различных объектов.

3.2.1. Средство СУРФА'СЕЙФ используют методом нанесения пены в нескольких точках на поверхность требует обработки (включая горизонтальные, вертикальные, наклонные и др.), Или же непосредственно наносят на нетканую безворсовую салфетку, которой затем протирают поверхность. Средство наносят на расстоянии 20-25 см к обрабатываемой поверхности. После нанесения на поверхность пена не исчезает, что позволяет контролировать равномерность обработки поверхности. Обрабатываемый объект протирают, равномерно распределяя пену по поверхности. Для протирания используют сухие нетканые безворсовые салфетки (например салфетки N-Wipes (Н-Вайпс), Польша). При проведении дезинфекции методом протирания следят за тем, чтобы вся поверхность была увлажнена, в таком случае гарантирован оптимальный результат дезинфекции.

3.2.2. Поверхности, увлажненные средством, оставляют на время экспозиции согласно Таблице 1 для достижения необходимого антимикробного эффекта.

3.2.3. Предварительная очистка эндоскопов (в т. ч. Гибких и жестких и инструментов к ним), медицинского инструментария проводят салфетками ВИПАНИОС ПРЕМИУМ или N-Wipes, смоченными средством СУРФА'СЕЙФ, с соблюдением времени экспозиции в соответствии с таблицей 1.

3.2.4. Для обработки датчиков, в т. ч. Вагинальных, в ультразвуковых диагностических аппаратов, стетоскопов, фонендоскопов, стетофонендоскопов и др., Которые контактируют с кожей, применяют салфетки, предварительно хорошо смоченные средством СУРФА'СЕЙФ. Режимы очистки и дезинфекции приведены в Таблице 1.

3.2.5. При проведении дезинфекции обуви, резиновых ковриков используют салфетки, предварительно хорошо смоченные средством СУРФА'СЕЙФ, или наносят средство СУРФА'СЕЙФ на обрабатываемую поверхность с помощью пенообразователя с последующим протиранием ее нетканой салфеткой. Экспозиция составляет - 10 мин.

3.2.6. Средство СУРФА'СЕЙФ высыхает, не оставляя следов на поверхности. Обработанные средством СУРФА'СЕЙФ поверхности медицинского оборудования и приборов, которые контактируют со слизистыми оболочками рекомендуется после окончания экспозиции промыть питьевой водой, и затем высушить чистыми салфетками.

3.2.7. Обработанные поверхности, контактирующие с продуктами питания после окончания времени экспозиции рекомендуется промыть питьевой водой.

3.2.8. Пеленальные, обзорные, операционные и реанимационные столы тщательно протирают, достигая их равномерного увлажнения. После окончания экспозиции поверхности протирают дважды чистыми салфетками, хорошо смоченными в чистой воде, а затем насухо вытирают.

3.2.9. Использование средства СУРФА'СЕЙФ не устраняет необходимости стадии тщательной очистки методом погружения, если он предусмотрен.

3.2.10. Обработку поверхностей в помещениях салфетками, смоченными средством, а также протирание ее после нанесения пены непосредственно на поверхность, можно проводить в присутствии людей, при отсутствии младенцев и детей. После обработки поверхностей помещений в проветривании нет необходимости.

3.2.11. Нормы расхода средства СУРФА'СЕЙФ зависят от степени загрязнения поверхности: при незначительном органическом загрязнении - 5,0-8,0 мл / м2; при сильном загрязнении, например, кровью, составляет 15-20 мл / м2. Такое количество средства позволяет полностью покрыть пеной загрязненную поверхность облегчает процесс очистки и дезинфекции поверхности при ее сильном загрязнении. Одно нажатие на рычаг пенообразующего распылителя соответствует 0,65 мл средства. Превышать дозу средства 20 мл / м2 не рекомендуется. Режимы очистки и дезинфекции приведены в Таблице 1.

3.3. Использование средства СУРФА' СЕЙФ для дезинфекции кувезов.

Средство СУРФА'СЕЙФ специально разработан для обработки кувезов. Состав средства СУРФА'СЕЙФ полностью совместим со всеми материалами, которые использованы для изготовления кувезе, не повреждает и не вызывает помутнение плексигласа. Средство также рекомендуется для очистки и дезинфекции другого оборудования в неонатологичних отделениях, например, пеленальных и реанимационных столов и детских кроватей.

Дезинфекцию кувезов, пеленальных и реанимационных столов и детских кроватей проводят только при отсутствии у них детей. Для проведения дезинфекции нанести пену средства СУРФА'СЕЙФ на чистую нетканую безворсовую салфетку из расчета 5,0 мл / м2, что соответствует 8 натискам на рычаг пенообразующего распылителя и протереть ею поверхность кувезе. Очистить и продезинфицировать внешние и внутренние поверхности, включая отверстия для манипуляций и матрас. Для внутренних и наружных поверхностей корпуса следует использовать различные салфетки. Время экспозиционной выдержки указано в Таблице 1. Остатки дезинфицирующего средства после окончания экспозиции удаляют согласно стандартной процедуре. При проведении удаления остатков возможно использование очищенной воды. После процедуры отмывания все поверхности насухо протереть стерильной салфеткой.

Объект дезинфекции	Экспозиция, мин.
	Кишечные, капельные инфекции бактериальной этиологии * (кроме туберкулеза)	Туберкулез	Грибковые инфекции		Вирусные инфекции **
			Кандидозы	Дерматомикозы, Черная плесень	Гепатит В и С, ВИЧ, ротавирус, вирус герпеса (тип I), респираторно-синцитиальный вирус (RSV), вирус пташинного гриппа	Вирус свиного гриппа
Поверхности помещений (стены, двери, подоконники, твердые и мягкие мебель и т.д.). Медицинские приборы, аппараты, оборудования с лакокрасочным, гальваническим или полимерным покрытием, узлы приборов и аппаратов из стекла, резины, металлов и полимерных материалов. Особенно чувствительны аппараты компьютерной томографии, магнитно-резонансной терапии, стетоскопы, фонендоскопы, Стетофонендоскопы; датчики УЗ диагностических аппаратов, в т. ч. вагинальные и тому подобное. Оборудование в ЛПУ и клинических, микробиологических, вирусологических и других лабораториях, в т. ч. предметное стекло, чашки Петри. Изделия медицинского назначения, в т. ч. Инструменты; гибкие и жесткие эндоскопы и инструменты к ним. Небольшие по площади поверхности (мониторы компьютерной и офисной техники, кассовые аппараты, дверные ручки, выключатели, телефоны, счетчики купюр и монет, детекторы валюты и акцизных марок, уничтожители бумаг, архивные шкафы и стеллажи и т.д.). Технологическое оборудование, поверхности, контактирующие с продуктами питания. Солярии и лампы для соляриев. Предметы ухода за больными. Санитарный транспорт и другие транспортные средства. Игрушки (кроме мягких). Санитарно-техническое оборудование (раковины, унитазы и т.д.). Парикмахерский инструментарий. Инструментарий для татуажа, пирсинга, косметологических процедур и предметов для макияжа. Резиновые коврики. Кувезы, солярии, барокамеры. Спортивное оборудование и инвентарь. поверхности обуви	2	15	3	10	1	2

* - Legionella pneumophila - 5 мин .;

** - Вирус гриппа H7N9 - 3 мин .; Коронавирус - 5 мин .; Норовирус - 15 мин.

4. МЕРЫ ПРИ РАБОТЕ СО СРЕДСТВОМ

4.1. Общие предосторожности при работе со средством. К работе со средством не допускаются лица моложе 18 лет. При работе со средством СУРФА'СЕЙФ следует соблюдать правила гигиены, запрещается курить, пить, принимать пищу. Защита органов дыхания не требуется в обычных условиях использования. При проведении очистки и дезинфекции следует избегать попадания средства в глаза и на кожу. Во время работы следует использовать резиновые перчатки. После работы следует вымыть руки водой с мылом. Загрязненную одежду снять и постирать перед повторным применением.

4.2. Меры в условиях применения средства для обработки отдельных объектов. К работе с дезинфицирующим средством временно не допускаются лица, имеющие повреждения кожи в виде царапин, ран и раздражений на открытых участках тела, которые доступны для дезинфицирующего средства. Обработку поверхностей в помещениях способом протирания можно проводить без средств индивидуальной защиты органов дыхания и в присутствии людей, при отсутствии младенцев и детей.

4.3. Методы утилизации средства. Некондиционные партии средств и партии с истекшим сроком годности, что закончился, подлежат возврату поставщику для дальнейшей утилизации. При случайном проливании средства СУРФА'СЕЙФ необходимо адсорбировать его веществом, удерживающим жидкость (песок, силикагель, диатомит, опилки) и направить на утилизацию.

Работы по уборке средства необходимо выполнять с соблюдением требований личной безопасности, обеспечивающих защиту кожи и глаз.

Не допускать попадания неразбавленного средства СУРФА'СЕЙФ в сточные поверхностные или подземные воды и в канализацию!

5. ПРИЗНАКИ ОСТРОГО ОТРАВЛЕНИЯ. ОКАЗАНИЕ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ ПРИ ОТРАВЛЕНИИ.

5.1. Признаки острого отравления. При несоблюдении мер при проведении работ по средством возможны местные раздражающие реакции.

5.2. Оказание первой помощи при остром (респираторном) отравлении средством. При случайном поражении дыхательных путей (першение в горле, кашель, затрудненное дыхание) пострадавшего нужно вывести на свежий воздух или в хорошо проветренное помещение. Рот и носоглотку прополоскать водой. При необходимости обратиться к врачу. Показать врачу этикетку.

5.3. Оказание первой помощи при попадании средства в глаза. При случайном попадании средства в глаза необходимо промыть их питьевой водой в течение 15 мин., предварительно сняв контактные линзы, если пострадавший ими пользуется. В случае покраснения, боли или нарушения зрения необходимо обратиться к врачу. Показать врачу этикетку.

5.4. Оказание первой помощи при попадании средства на кожу. При случайном попадании средства на кожу необходимо промыть пораженный участок кожи питьевой водой. При попадании средства на рабочую одежду необходимо снять её, а участок кожи под одеждой тщательно промыть питьевой водой, загрязненную одежду постирать перед повторным применением. Если появились признаки раздражения кожи - немедленно обратиться к врачу. Показать врачу этикетку.

5.5. Оказание первой помощи при попадании средства в желудок. При случайном попадании средства в желудок, пострадавшему необходимо прополоскать рот и не позволять глотать воду для полоскания. Рвоту не вызывать! Успокоить пострадавшего, немедленно обратиться к врачу. Показать врачу этикетку.

5.6. Если возможно указать специфические антидоты средства. Специфических антидотов нет.

6. УПАКОВКА. ТРАНСПОРТИРОВКА. ХРАНЕНИЕ.

6.1. Упаковка средства.

Средство СУРФА'СЕЙФ выпускают в пластиковых флаконах из белого полиэтилена высокой плотности объемом 750 мл с пенообразующим распылителем.

По договоренности с производителем ассортимент упаковки может быть изменен или дополнен.

6.2. Условия транспортировки средства.

Транспортировку осуществляют всеми видами транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов соответствующей категории.

6.3. Срок и условия хранения средства.

Срок годности средства СУРФА'СЕЙФ в оригинальной упаковке - 3 года с даты изготовления (см упаковку) при применении средства - 3 года, при условии тщательного закрытия распылителя.

Хранить в упаковке производителя при температуре от +5°С до +35°С в недоступном для детей месте. Избегать попадания прямых солнечных лучей. Не замораживать! При использовании после истечения срока годности.

7. МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА СРЕДСТВА

7.1. Средство СУРФА'СЕЙФ контролируют в соответствии со спецификацией по показателям, указанным в таблице 2.

Таблица 2. Физико-химические показатели контроля качества средства.

№	Наименование показателя	Требования
1	Описание	Прозрачный раствор без цвета и запаха
2	Плотность при 20ºС, г / см3	0,98-1,02
3	Индекс рефракции при 20 ° С	1,33-1,35
4	рН при 20 ° С	5,5-6,5
5	Массовая доля дидецилдиметиламонию хлорида,%	0,119-0,161
6	Массовая доля полигексаметилен бигуаниды гидрохлорида,%	0,0816-0,1104

7.2. Определение описания. Исследуемым средством заполняют широкогорлые стеклянный стакан емкостью 100 мл с навинчивающейся крышкой, и рассматривают содержание стакана при комнатной температуре в рассеянном дневном (искусственном) освещении.

Прозрачность раствора определяют, рассматривая его по горизонтали и по вертикали на черном фоне. Окрас раствора определяют, рассматривая его на белом фоне, пренебрегая незначительными различиями в оттенках.

Примерно 5 мл средства наносят на горизонтальную стеклянную поверхность и определяют запах средства.

7.3. Определение плотности проводят на электронном денсиметрами при температуре 20 ° С.

7.4. Индекс рефракции определяется рефрактометрически при температуре 20ºС.

7.5. Определение рН проводят при температуре 20 ° С с помощью рН метра, оснащенного комбинированным рН-электродом с интегрированным температурным зондом.

7.6. Определение массовой доли дидецилдиметиламонию хлорида (четвертичных аммониевых соединений) осуществляют методом потенциометрического титрования или методом газовой хроматографии.

7.6.1. Метод потенциометрического титрования.

7.6.1.1.Оборудование:

• 736 GP Titrino METROHM (CH № 103)
• «EIS» электроды (Metrohm № 6.0507.120)
• Ag / AgCI эталонный электрод (Metrohm № 6.0726.100) с 3M KCI раствором.

7.6.1.2. Химические препараты и реактивы:

• Буферный раствор pH 11: растворить 7 г Na2CO3 (Кат. № 27771 233 VWR) и 100 г Na2SO4 (Кат. № 28114 365 VWR) в дистиллированной воде и довести объем до 1 л дистиллированной водой.
• Раствор тетрафенилбората (ТФБ) натрия 0,01M: растворить 3,44 г TФБ Na (Кат. № 424 450 250 ACROS Organics) в дистиллированной воде и довести объем до 1 л дистиллированной водой.
• Метанол (Кат. № 20847 320 VWR).

7.6.1.3. Процедура проведения анализа:

Точно отвешенные 25 г средства растворить в 10 мл буферного раствора с pH 11 добавить 5 мл метанола и довести объем до 100 мл дистиллированной водой. Титрования осуществляют раствором TФБ Na с использованием вышеуказанных типов электродов с соответствующими параметрами.

7.6.1.4. Параметры титрования:

Плотность в точке измерения: 5

Минимальный шаг: 50 мл

Скорость титрования 5 мл / мин.

Сигнальное сдвиги: отсутствует

Время установления равновесия: 26 с

Пауза 60 с

7.6.1.5. Результаты

Массовую долю четвертичных аммониевых соединений в средстве рассчитывают по формуле:

Массовая доля четвертичных аммониевых соединений,% = V x 0,361 / PE

где: PE - масса образца (в граммах)

V - объем раствора тетрафенилбората натрия (TФБ Na) в мл использованного для достижения точки эквивалентности.

7.6.2. Метод газовой хроматографии.

7.6.2.1. Определение массовой доли четвертичных аммониевых соединений проводят с помощью газового хроматографа (Г.Х.) с пламенно-ионизационным детектором, с применением внешнего стандартного калибрования.

7.6.2.2. Приготовление калибровочных стандартов.

Перед началом испытания приготовить запас стандартных образцов четвертичных аммониевых соединений с концентрацией 10% (массовая доля) со смесью 50/50 (объемное соотношение) деминерализованная вода / изопропанол (Кат. № 20842 323 VWR или эквивалент). Приготовить растворы концентрацией 0,5%; 1%; 1,5%; 2% и 2,5% (массовая доля), этой же смесью развести фонда стандартных образцов четвертичных аммониевых соединений.

7.6.2.3. Приготовление образцов для испытания.

Развести образцы до 50% концентрации (массовая доля) смесью 50/50 (объемное соотношение) деминерализованная вода / изопропанол.

7.6.2.4. Процедура анализа.

Г.Х .: НР6890 N (Agilent Technologies - № CH 185) наполнитель (Кат. № 5183- 4711 Agilent Technologies).

Колонка: НР5, 15 м, 0,32 мм ID, пленка 0,25 мкм (Agilent Technologies) или эквивалент.

Впрыска: раздельное.

Вентиляция с распределением воздушного течения: 1/15. Газ-носитель: гелий.

Параметры газового потока: гелий 30 мл / мин .; водород 45 мл / мин .; воздуха 450 мл / мин.

Давление в головке колонки 5 Psi.

Поток на выходе колонки: примерно 1,3 мл / мин.

Градиент температуры 30°С / мин. от 80°С до 120°С; 5 мин. при 120°С; 8°С / мин. от 120°С до 260°С. Температура инжектора 300°С. Температура детектора 350°С. Объем впрыска: 1 мкл.

7.6.2.5. Результаты.

Определение массовой доли четвертичных аммониевых соединений проводится по калибровочной кривой.

7.7. Определение массовой доли полигексаметилен бигуаниды гидрохлорида осуществляют методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (H.P.L.C.).

7.7.1. Общая методология

Определение полигексаметилен бигуаниды гидрохлорида проводят методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (H.P.L.C.) с использованием матричного фотодиодного детектора, при внешней калибровке стандартного образца.

7.7.2. Приготовление стандартных образцов

Внести 10 г полигексаметилен бигуанидину гидрохлорида в мерную колбу на 1000 мл, растворить и долить водой до объема 1000 мл.

По 1; 2; 3, 4 и 5 мл полученного основного стандартного раствора внести в мерные колбы объемом 100 мл, долить водой до метки и выполнить исследования H.P.L.C.

7.7.3. Приготовление образцов

1,5 г образца внести в мерную колбу объемом 25 мл долить водой до метки и выполнить исследования H.P.L.C.

7.7.4. Аналитическое оборудование

H.P.L.C .: ALLIANCE WATERS с системой сепарации 2690 и матричным фотодиодном детектором 996.

Колонка: Xterra RP8 (WATERS) C8, 5 мкм, 3,0 x150 мм. Длина волны: 236 нм.

Элюент:

A: H2O для H.P.L.C. + 0,1% TFA (трифторуксусная кислота, Кат. № T6 220-0 ALDRICH или эквивалент).

B: Ацетонитрил (Acetonitrile Кат. № 100030 2500 VWR) + 0,08% трифторуксусной кислоты.

Программа:

Время	Объем	А, %	В, %
2 мин.	1 мл/мин.	95	5
3 мин.	1 мл/мин.	95	5
4 мин.	1 мл/мин.	5	95
5 мин.	1 мл/мин.	5	95
6 мин.	1 мл/мин.	95	5

Температура колонки: 30 ° С. Объем введения: 20 мкл.

Время выдержки: 4 мин.

7.7.5. Результаты

Определение массовой доли полигексаметилен бигуаниды гидрохлорида проводится по калибровочной кривой.