Инструкция по применению дезинфекционного средства ПРАЙМДЕЗ КОМБИ
ИНСТРУКЦИЯ
по применению дезинфицирующего средства
ПРАЙМДЕЗ КОМБИ
1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Полное название – дезинфицирующее средство «ПРАЙМДЕЗ КОМБИ».
1.2. Фирма-производитель – ООО «ПРАЙМДЕЗ», Украина по ТУ У 20.2-24923956-002:2020 из сырья производства «CHRISTEYNS SA», Франция
Средство изготовлено по требованиям ISO: 9001 и проконтролировано по требованиям ISO ДСТУ ISO/IEC 17025 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»
1.3. Состав, содержание действующих и вспомогательных веществ, % (по массе):
действующие вещества: N-(3-аминопропил)-N-додецилпропан-1,3-диамин – 5,23–5,77; дидецилдыме-тиломония хлорид – 3,15–3,85;
вспомогательные вещества: дополнительные вещества согласно формулой средства, вода – до 100%.
1.4. Форма выпуска и физико-химические свойства
Средство выпускают в виде концентрированного раствора. Это прозрачный раствор, бесцветный до желтоватого цвета с сосновым запахом. Водородный показатель (рН) средства при 20 о С – 8,8–9,4, плотность при 20 о С – 1,049–1,059 г/см 3 . Средство хорошо смешивается с водой, его применяют в виде рабочих растворов. рН 0,25% рабочего раствора средства около 8,0. Рабочие растворы средства имеют совершенные моющие и дезодорирующие свойства, хорошо смачивают поверхности, эффективно растворяют и удаляют загрязнение любого происхождения (в том числе белковые, жировые, остатки крови, лекарственных средств и т.п.) с поверхностей, малопенные, легко смываются с поверхностей, не оставляют налета, не повреждают и не обесцвечивают
Обрабатываемые объекты не уменьшают прочность тканей. Легкий приятный запах средства создает ощущение свежести, прохладной и здоровой атмосферы. Растворами средства можно обрабатывать изделия и поверхности из разных материалов. Рабочие растворы не вызывают коррозии объектов, изготовленных из алюминия, меди, латуни, нержавеющей стали, не повреждают поверхности изделий с лакокрасочным и гальваническим покрытием, керамические поверхности, изделия из гранита, никеля, титана, тефлона, стекла, дерева, полиамида, полиэтилена, полипропилена, полиуретана, поливинилхлорида, акрилбутадиенстирола, силикона, нитрила, акрилового стекла и прочих полимерных материалов.
Средство нельзя смешивать с мылами и анионными поверхностно-активными веществами.
Дезинфекционное средство ПРАЙМДЕЗ КОМБИ не содержит окислителей, не относится к категории горючих и взрывоопасных, биологически разлагаемых.
1.5. Назначение средства
ПРАЙМДЕЗ КОМБИ предназначен для профессионального применения в целях:
● дезинфекции, совмещенных процессов дезинфекции и достерилизационной очистки изделий медицинского назначения, в том числе инструментария (хирургического, микрохирургического, стоматологического и др.);
● дезинфекции, совмещенных процессов дезинфекции и достерилизационной очистки парикмахерского, маникюрного, педикюрного, косметического инструментария и принадлежности в заведениях сферы обслуживания (парикмахерские, салоны и т.п.);
● текущей и заключительной дезинфекции в учреждениях здравоохранения, очагах инфекционных заболеваний бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой (включая кандидозы, дерматомикозы) этиологии;
● профилактической дезинфекции:
– в учреждениях здравоохранения (хирургические, терапевтические, акушерские, гинекологические, неонатологические, офтальмологические, детские, физиотерапевтические, патологоанатомические и другие отделения лечебно-профилактических учреждений; стоматологические клиники, амбулатории, поликлиники; перинатальные, репродуктивные, реабилитационные центры, центры паллиативной медицины; клинические, биохимические, серологические, бактериологические, вирусологические и другие профильные диагностические лаборатории; станции быстрой и неотложной медицинской помощи, донорские пункты, пункты переливания крови, хосписы и др.);
– в медико-санитарных частях, фельдшерско-акушерских, медицинских пунктах;
– в автомобилях скорой и неотложной медицинской помощи;
– в аптеках, аптечных пунктах, аптечных складах;
– в санаторно-курортных и оздоровительных заведениях (санатории, профилактории, дома отдыха и т.п.);
– в детских дошкольных учреждениях, учебных заведениях разных уровней аккредитации;
– на предприятиях парфюмерно-косметической, фармацевтической, микробиологической и биотехнологической промышленности;
– в лабораториях разных подчинений;
– на предприятиях пищевой промышленности, ресторанного хозяйства и торговли, пищеблоках, пунктах раздачи пищи и т.п.;
– во всех видах транспорта (общественный, железнодорожный, морской, речной, автомобильный, воздушный, метрополитен), вокзалах, аэропортах и т.п.;
– в банковских учреждениях;
– в заведениях связи;
– в учреждениях социальной защиты;
– в спортивно-оздоровительных заведениях (спорткомплексы, стадионы, бассейны, места проведение тренировок, соревнований, учебно-тренировочных сборов и т.п.);
– на объектах коммунально-бытового назначения (гостиницы, общежития, кемпинги, парикмахерские, химчистки, косметологические клиники и салоны, солярии, SPA-центры, прачечные, бани, сауны, аквапарки и т.п.);
– в воинских частях, подразделениях МО, МВД, ГСУНС, СБУ;
– в учреждениях пенитенциарной системы;
– на промышленных предприятиях, складах, хранилищах, включая склады продуктов питания, предметов гигиены, бумажных архивов;
– в заведениях сферы отдыха и развлечений (театры, кинотеатры, клубы, культурно- развлекательные комплексы, общественные пляжи и т.п.);
– на объектах водоснабжения и канализации, предприятиях по сортировке и переработки мусора, общественных туалетах, биотуалетах и т.п.;
– в местах массового скопления людей (рынки, стоянки, майданы и др.);
– на разнообразных объектах окружающей среды при чрезвычайных ситуациях техногенного, военного и природного характера, в условиях карантина;
– на других эпидемически значимых объектах, деятельность которых требует проведения дезинфекционных мер согласно действующим нормативно-методическим документам.
– для дезинфекции, достерилизационной очистки, в т. ч. совмещенных процессов дезинфекции и достерилизационной очистки ручным и механизированным способами всех изделий медицинского назначения (ВМП) из различных материалов одноразового и многократного назначение, хирургические, гинекологические, офтальмологические, стоматологические инструменты и прочее;
– для дезинфекции высокого уровня ВМП;
– для стерилизации ВМП;
– для дезинфекции; совмещенных процессов дезинфекции и достерилизационного очищение; стерилизации парикмахерского, маникюрного, педикюрного, косметического инструментария и принадлежности в заведениях сферы обслуживания (парикмахерские, салоны тому подобное);
● для генеральных уборок в лечебно-профилактических, детских и других заведениях;
● для уничтожения и предотвращения возникновения плесени.
1.6. Спектр антимикробного действия
Средство ПРАЙМДЕЗ КОМБИ имеет (табл. 1):
бактерицидные свойства, в том числе в отношении Escherichia coli, Enterococcus hirae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Acinetobacter baumanii Klebsiella pneumonia, (аттестованный в соответствии с Европейскими стандартами EN 1040, EN 1276, EN 13697, EN 13727); и др.
туберкулоцидные свойства, в том числе в отношении Mycobacterium tuberculosis hominis, Mycobacterium terrae (аттестованный в соответствии с Европейскими стандартами EN 14348, EN 16615);
фунгицидные свойства, в том числе в отношении Candida albicans, Aspergillus brasilliensis (niger) (аттестованный в соответствии с Европейскими стандартами EN 1275, EN 13624, EN 13697, EN 16615);
вирулицидные свойства в отношении оболочечных вирусов таких, как вирус гепатита В, вирус гепатита С, ВИЧ, Т-лимфотропный вирус человека, вакциниявирус, вирус контагиозного моллюска, коронавирус, герпесвирус, вирус гриппа (в том числе H5N1, H1N1), вирус парагриппа, вирус эпидемического паротита, респираторный сенцитиальный вирус, вирус кори и других оболочечных вирусов , безоболочных вирусов, таких как полиовирус тип 1, аденовирус тип 5 и другие безоболочковые вирусы. (аттестованный согласно Европейским стандартам (EN 14476, EN 16777, EN 14885);
спороцидные свойства, в том числе в отношении Bacillus subtilis .
Таблица 1. Микробиологическая эффективность средства ПРАЙМДЕЗ КОМБИ
|
Стандарт микробиологических исследований |
Концентрация, % |
Экспозиция, мин |
|
Бактерицидное действие согласно Европейским стандартам EN 1040, EN 1276, EN 13697, EN 13727 (испытательные микроорганизмы E.coli, E.hirae, S.aureus, P.aeruginosa, A.baumanii) |
0,25 |
5 |
|
Туберкулоцидное действие согласно методике Bactec TB (испытательный микроорганизм M. tuberculosis hominis) |
0,25 |
15 |
|
Туберкулоцидное действие согласно Европейским стандартам EN 14348, EN 16615 (испытательный микроорганизм M.terrae) |
0,25 |
30 |
|
0,4 |
15 |
|
|
Фунгицидное действие согласно Европейским стандартам EN 1275, EN 13624, EN1 3697, EN16615 (испытательный микроорганизм Candida albicans) |
0,25 |
5 |
|
Фунгицидное действие согласно Европейским стандартам EN 1275, EN 13624, EN1 3697, EN16615 (испытательный микроорганизм Aspergillus brasilliensis (niger)) |
0,25 |
15 |
|
Вирулицидное действие согласно Европейским стандартам EN 14476, EN 16777 (эффективность в отношении оболочечных) вирусов, испытательные микроорганизмы вакциниявирус, BVDV) |
0,25 |
15 |
|
Вирулицидное действие согласно Европейским стандартам EN 14476 (эффективность в отношении безоболочных вирусов, испытательный микроорганизм аденовирус тип 5 |
0,25 |
30 |
|
Вирулицидное действие согласно Европейским стандартам EN 14476 (эффективность в отношении безоболочных вирусов, испытательный микроорганизм полиовирус тип 1 |
0,25 |
60 |
|
0,5 |
30 |
|
|
Спороцидное действие (испытательный микроорганизм B. subtilis) |
4.0 |
15 |
1.7. Токсичность и безопасность средства
СРЕДСТВО ПРАЙМДЕЗ КОМБИ по параметрам острой токсичности, согласно классификацией, предоставленной Приказом Минздрава № 1596 от 14.07.2020, в концентрированном виде при попадании в желудок и нанесении на кожу относится к умеренно опасных веществ (3-й класс опасности) Средство в виде концентрата. местное раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки глаз, при ингаляционном поступлении может вызвать раздражение дыхательных путей.
Рабочие растворы дезинфекционного средства классифицируют как умеренно и малоопасно. при их попадании на кожу и слизистые глаз. Составляющие компоненты средства не проявляют сенсибилизирующих свойств. При однократном попадании на кожу рабочие растворы не совершают местной раздражающего действия, но могут раздражать верхние дыхательные пути при застовании их способом орошения в случае превышения нормы расхода средства.
Средство не имеет сенсибилизирующих свойств, мутагенного и канцерогенного воздействия, не влияет на репродуктивную функцию.
2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ
2.1. Методика и условия приготовления рабочих растворов
Рабочие растворы средства ПРАЙМДЕЗ КОМБИ готовят в промаркированной эмалированной (без повреждений), стеклянной или пластмассовой таре, закрывающейся крышкой. Сначала наливают холодную или теплую (не выше 60 ° С) воду. Затем добавляют необходимое количество концентрата. Тщательно перемешивают и добавляют воду в необходимого объема.
2.2. Расчеты для приготовления рабочих растворов
Рабочие растворы готовят согласно расчетам, приведенным в табл. 2.
Для удобства приготовления рабочих растворов можно использовать:
● дозированные флаконы на 20 мл. Растворяя 1 флакон в 8 л воды получают рабочий раствор с концентрацией 0,25%;
● встроенные дозирующие устройства на 30 мл во флаконах емкостью 1 л, градуированные по 10, 20, 30 мл.
Таблица 2. Рекомендуемые пропорции для приготовления рабочих растворов ПРАЙМДЕЗ КОМБИ
|
Концентрация рабочего раствора % |
Объем раствора, л |
|||||||
|
1,0 |
5,0 |
8,0 |
10,0 |
|||||
|
Объем концентрата, мл |
Объем воды, мл |
Объем концентрата, мл |
Объем воды, мл |
Объем концентрата, мл |
Объем воды, мл |
Объем концентрата, мл |
Объем воды, мл |
|
|
0,25 |
2,5 |
997,5 |
12,5 |
4987,5 |
20,0 |
7980,0 |
25,0 |
9975,0 |
|
0,4 |
4,0 |
996,0 |
20,0 |
4980,0 |
32,0 |
7968,0 |
40,0 |
9960,0 |
|
0,5 |
5,0 |
995,0 |
25,0 |
4975 |
40,0 |
7960 |
50,0 |
9950,0 |
|
4,0 |
40,0 |
960,0 |
200,0 |
4760,0 |
320,0 |
7680,0 |
400,0 |
9600,0 |
2.3. Срок и условия хранения рабочих растворов
Срок годности рабочих растворов – 5 суток при хранении в плотно закрытой промаркированной таре при комнатной температуре. Допускается многократное использование рабочих растворов для дезинфекции, достерилизационной очистки, совмещенных процессов дезинфекции и достерилизационной очистка в течение срока годности рабочих растворов, если их внешний вид не изменился. При первых признаках изменения внешнего вида (изменение цвета или запаха, появление осадка, помутнение) раствор необходимо заменить.
3. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА
3.1. Объекты применения:
– изделия медицинского назначения, в том числе инструментарий (смотровой, хирургический, стоматологический и т.п.);
– изделия медицинского назначения, применяемые при анестезии (шланги к аппаратов искусственной вентиляции легких, маски, интубационные трубки и т.п.);
– лабораторная посуда в лечебно-профилактических заведениях, клинико-диагностичных, бактериологических, вирусологических, серологических и других лабораториях;
– инструменты на предприятиях фармацевтической, парфюмерно-косметической, микробиологической промышленности и др.;
– парикмахерский, косметический, маникюрный, педикюрный инструментарий;
– изделия медицинского назначения одноразового использования, медицинские отходы, отработанный перевязочный материал, ватные тампоны, салфетки и т.п.;
– поверхности помещений (полы, потолки, стены, двери, подоконники, твердая мебель и др.);
– поверхности оборудования и оборудования во всех областях назначения (см. пункт 1.5);
– столовая, кухонная, одноразовая посуда;
– поверхности кухонных зон и зон переработки продуктов питания;
– оборудование в пищевой, фармацевтической, микробиологической, парфюмерно-косметической промышленности;
– игрушки, спортивное оборудование и инвентарь;
– белье, в том числе в стиральных машинах, включая автоматические;
– коврики из резины и полимерных материалов, в том числе коврики используются для обеззараживания обуви перед входом в «критические зоны» лечебно-профилактических и других заведений и предприятий;
– обувь, в том числе спецобувь в медицинских и других заведениях и предприятиях, а также для профилактики грибковых заболеваний;
– предметы ухода за больными (подложные суда, пузыри для льда, грелки и т.п.);
– санитарно-техническое оборудование (унитазы, раковины и т.п.);
– биологические выделения (слюна, кровь, мокрота, моча и т.п.);
– мусорные контейнеры, мусоропроводы, камеры для временного хранения мусор, уборочный инвентарь и т.п.;
3.2. Методы обеззараживания отдельных объектов
3.2.1. Дезинфекция. Дезинфекцию объектов рабочими растворами средства ПРАЙМДЕЗ КОМБИ осуществляют методами протирания, орошения, погружения (возможно применение ультразвуковых ванн) и замачивание по режимам, приведенными в табл. 3 и 4.
3.2.1.1. Поверхности помещений, медицинских приборов, оборудования, аппаратуры и других объектов дезинфицируют методом протирания с применением тканых или нетканых салфеток, пропитанных рабочим раствором средства, или методом орошения из применением различных типов распылителей (в том числе аэрозольных распылителей с ультразвуковыми насадками).
Продезинфицированные поверхности не нуждаются в промывании водой, за исключением поверхностей, контактирующих с пищевыми продуктами.
Норма расхода рабочего раствора при протирании – 80–100 мл/м 2 . При использовании профессиональных систем уборки и распылителей нормы расходарабочего раствора рассчитывают согласно инструкциям изготовителя оборудования. Обработку поверхностей в помещениях протиркой можно проводить в присутствии пациентов, посетителей. Работы методом орошения должны выполняться по отсутствия пациентов, посетителей и с соблюдением мер личной безопасности, что обеспечивают защиту органов дыхания, кожи и глаз.
3.2.1.2. Изделия медицинского назначения дезинфицируют погружение в рабочие растворы средства ПРАЙМДЕЗ КОМБИ. Обеззараживание производят в промаркированной эмалированной (без повреждений), стеклянной, пластмассовой, плотно закрывающейся таре крышкой. Изделия медицинского назначения замачивают в рабочем растворе сразу после их использования (не допуская подсушки). Разъемные изделия дезинфицируют в разобранном виде. Каналы полностью заполняют рабочим раствором с помощью шприцев или других приспособлений. Изделия, имеющие замковые части, погружаемые раскрытыми. Ими в растворе делают несколько рабочих движений с целью лучшего проникновения раствора в труднодоступные части изделий, в частности в замковые. Толщина слоя раствора над инструментами должна быть не менее 1 см. окончание дезинфекционной экспозиции изделия медицинского назначения промывают питьевой водой, особое внимание обращают на промывание каналов. Инструменты высушивают с помощью чистых салфеток из ткани.
Таблица 3. Режимы дезинфекции объектов растворами средства ПРАЙМДЕЗ КОМБИ при инфекциях разной этиологии
| Объект дезинфекции | Концентрация рабочего раствора, (по средству), % | Экспозиция, мин | ||||||
| Бактерицидная активность | Туберкулоцидная активность* | Фунгицидная активность | Вирулицидная активность | |||||
| грибы рода Candida | другие грибы, в том числе Aspergillus | Оболоночные вирусы (вирусы гепатита В, С, ВИЧ, короновирусы и другие | Аденовирусы | Полиовирусы и другие без оболочковые вирусы | ||||
| Поверхности помещений (пол, стены, двери, твердая мебель и т.п.), поверхности приборов, оборудования, диагностического оборудования и т.д. Поверхности санитарного и других транспортных средств. Санитарно-техническое оборудование. Ванны для купания, чаша бассейна, солярии, барокамеры. | 0,25 | 5 | 15 | 5 | 15 | 15 | 30 | 60 |
| Изделия медицинского назначения | 0,25 | 5 | 15 | 5 | 15 | 15 | 30 | 60 |
| Парикмахерский, косметологический, маникюрный и педикюрный инструментарий, предметы для макияжа | 0,25 | 5 | 15 | 5 | 15 | 15 | 30 | 60 |
| Предметы ухода за больными. Медицинские отходы. Белье, в том числе загрязненное биологическими субстратами. Биологические выделения, посуда из-под выделений. Уборочный инвентарь, резиновые коврики, резиновые перчатки | 0,25 | 5 | 15 | 5 | 15 | 15 | 30 | 60 |
| Кухонные зоны и зоны переработки продуктов питания. Холодильники, охлаждающие камеры. Технологическое оборудование, технологические резервуары различных материалов для пищевой, косметической и фармацевтической промышленности. Столовая посуда, в том числе посуда с остатками еды. Лабораторная и аптечная посуда, предметы для мытья посуды. | 0,25 | 5 | 15 | 5 | 15 | 15 | 30 | 60 |
| Спортивное оборудование и инструменты. Обувь (резиновая, пластмассовая) | 0,25 | 5 | 15 | 5 | 15 | 15 | 30 | 60 |
3.2.1.3. Комплектующие части наркозно-дыхательной аппаратуры (дыхательные шланги, маски, эндотрахеальные трубки, фильтры, корпуса увлажнителя, сборники конденсата) после использования погружают в рабочий раствор дезинфектанта. После обеззараживание изделия промывают питьевой водой. Все комплектующие (за исключением эндотрахеальных трубок и фильтров) промывают дистиллированной водой и просушивают в чистых помещениях. Эндотрахеальные трубки и фильтры после дезинфекции отправляют на утилизацию.
3.2.1.4. Парикмахерский, маникюрный, педикюрный и косметический инструментарий дезинфицируют методами, установленными для изделий медицинского назначение.
3.2.1.5. Обеззараживание поверхностей, контаминированных спорообразующими бактериями, проводящими методами протирания, орошения, используя 4,0 % рабочий раствор средства – экспозиция 15 минут. При необходимости, перед проведением Дезинфекции проводят предварительную очистку поверхностей.
3.2.1.6. Технологическое оборудование дезинфицируют методом протирания или орошение, по истечении времени экспозиции промывают питьевой водой в течение 3 мин.
3.2.1.7. Столовую посуду освобождают от остатков пищи и полностью погружают в рабочий раствор средства Норма расхода составляет 2 л на один комплект глубокая и мелкая тарелки, чайная и столовая ложки, вилка, нож). Лабораторная посуда погружают в емкости с рабочим раствором средства и закрывают крышкой. После окончание времени экспозиции посуду моют с помощью щетки или салфетки в течение 30 с и ополаскивают питьевой водой в течение 15-30 с. Предметы для мытья посуды погружают в рабочий раствор средства. По истечении времени экспозиции их ополаскивают и высушивают. Использованную одноразовую посуду погружают в рабочую раствор. После завершения дезинфекционной экспозиции посуду отправляют на утилизацию.
3.2.1.8. Обработанные поверхности, которые будут контактировать с продуктами питания, по истечении времени экспозиции обязательно промывают питьевой водой.
3.2.1.9. Мелкие игрушки полностью погружают в емкость с рабочим раствором средства, предотвращая их всплытие; большие – протирают салфеткой, смоченной раствором средства или орошаемым рабочим раствором средства. После завершения дезинфекции их промывают питьевой водой в течение 3 мин.
3.2.1.10. Предметы ухода за больными орошают или полностью погружают в рабочий раствор средства По истечении времени экспозиции их промывают питьевой водой.
3.2.1.11. Использованные одноразовые изделия медицинского назначения (шприцы, слюноотсосы и др.), медицинские отходы из текстильных материалов (в том числе перевязочный материал, ватные тампоны, салфетки, одноразовое белье и т.д. погружают в рабочий раствор средства и по истечении времени экспозиции отправляют на утилизацию.
3.2.1.12. Поверхности санитарно-технического оборудования (за исключением ванн) орошают или протирают салфеткой, смоченной в рабочем растворе средства, или очищают ершом или щеткой, смоченной раствором. Продезинфицированные поверхности Промывать водой не обязательно.
3.2.1.13. Поверхности ванн для купания, чаши бассейнов орошают или протирают салфеткой, смоченной в рабочем растворе средства, или очищают щеткой, смоченной раствором. По истечении времени экспозиции продезинфицированные поверхности промывают водой.
3.2.1.14. Белье замачивают в рабочем растворе средства из расчета 4 л 1 кг сухого белья. После окончания дезинфекции белье стирают и выполаскивают, в том числе в стиральных машинах, включая автоматические.
3.2.1.15. Обувь для бани дезинфицируют погружением ее в рабочий раствор средства. Кожаную и другую обувь (внутреннюю поверхность) протирают салфетками, смоченными в рабочем растворе средства. По истечении времени экспозиции протирают влажной салфеткой, смоченной водой, и высушивают. Обработку обуви производят согласно с режимами для грибковых инфекций
3.2.1.16. Санитарный транспорт для перевозки инфекционных больных дезинфицируют согласно режимам обработки соответствующей инфекции. Профилактическую дезинфекцию санитарного и общественного транспорта проводят по режимам бактерицидной активности
3.2.1.17. Поверхности коммунально-бытового назначения, на предприятиях ресторанного хозяйства и торговли, в парикмахерских, бытовых помещениях дезинфицируют по режимам для бактериальных инфекций; в банях, бассейнах, спортивных комплексах – по режимам для грибковых инфекций; в пенитенциарных учреждениях – по противотуберкулезным режимам.
3.2.1.18. Салфетки, насадки «моп» и тряпки для уборки погружают в рабочий раствор средства после дезинфекции ополаскивают водой. Другой уборочный инвентарь орошают или протирают рабочим раствором средства.
3.2.1.19. Для уничтожения плесени поверхности в помещениях предварительно очищают от плесени, протирают 0,25%-м рабочим раствором средства с экспозицией 15 мин. Норма расхода рабочего раствора 80–100 мл / м 2 .
3.2.1.20. Генеральные уборки в лечебно-профилактических, детских и других заведениях осуществляют по режиму 0,25%-й раствор – 15 мин, в противотуберкулезных лечебно-профилактических заведениях генеральные уборки осуществляют по режиму 0,4% раствор - 15 мин или 0,25% раствор - 30 мин.
3.2.2. Достерилизационная очистка, предварительная очистка, совмещенные процессы дезинфекции и достерилизационного очищения.
Для предыдущего и достерилизационной очистки изделий медицинского назначения рабочими растворами средства используют метод замачивания или механизированный способ в моющих машины. Совмещенные процессы дезинфекции и достерилизационной очистки инструментария рабочими растворами средства проводят механизированным способом моющих машинах.
3.2.2.1. Изделия медицинского назначения предварительно очищают 0,25% рабочим раствором средства (табл. 4). Загрязнение с наружной поверхности изделий удаляют за помощью тканой (марлевой) или нетканой салфетки, смоченной этим раствором. Каналы инструментов промывают 0,25% рабочим раствором. После предварительной очистки каналы промывают питьевой водой.
3.2.2.2. Достерилизационная очистка предварительно продезинфицированных изделий медицинского назначения производят погружением его в рабочий раствор средства (см. табл. 4). Разъемные изделия погружают в раствор в разобранном виде, обращают внимание на каналы, которые при необходимости заполняют рабочим раствором с помощью шприцев или других устройств. Изделия, имеющие замковые части, погружают раскрытыми. Ими в растворе делают несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступных частях изделий, в частности в замке. Инструменты имеют быть полностью покрыты рабочим раствором. После окончания экспозиции в течение 30с каждое изделие моют в том же растворе, где его замачивали. Изделия медицинского назначение моют с помощью ватно-марлевого тампона, тканевой салфетки, ерша или щетки, каналы – с использованием шприца. После этого изделия ополаскивают питьевой водой в течение 3–5 мин, особое внимание обращают на промывание каналов и полостей, которые промывают с использованием шприца или электроотсоса.
3.2.2.3. Качество достерилизационной очистки изделий медицинского назначения контролируют постановлением качественных проб на наличие остатков крови согласно методиками, изложенными в официальных документах.
3.2.2.4. Совмещенные процессы дезинфекции и достерилизационной очистки изделий медицинского назначения производят по режимам, приведенным в табл. 4, согласно паспортом работы моечной машины.
3.2.2.5. После процедуры очистки изделия медицинского назначения тщательно промывают и высушивают.
3.2.3. Дезинфекция высокого уровня, стерилизация изделий медицинского назначение
3.2.3.1. Дезинфекция высокого уровня производится после процедуры очищения. Режимы дезинфекции высокого уровня представлены в Таблице 5.
3.2.3.2. Режимы стерилизации приведены в Таблице 6. Стерилизация изделий медицинского назначения проводят после процедуры их дезинфекции и достерилизационной очистки. Стерилизацию ВМП осуществляют методом погружения в емкостях, плотно закрывающихся крышками.
3.2.3.3. При проведении стерилизации ВМП все манипуляции осуществляют в асептических условиях. После окончания стерилизации ВМП отмывают от остатков средства, соблюдая правила асептики: используют стерильные емкости стерильной водой и стерильные инструменты (шприцы, корнцанги); работу выполняют в стерильных перчатках.
Отмывающие изделия должны быть полностью погружены в стерильную воду. Соотношение объема воды и объема, занимаемого изделия, должно быть не менее 3:1.
Изделия отмывают последовательно в двух водах по 1 мин в каждой. Через каналы изделий с помощью шприца или другого устройства при каждой промывке пропускают не менее 20 мл стерильной воды, избегая попадания промывной воды в емкость с изделиями, которые отмываются.
Емкости и воду для отмывания предварительно стерилизуют.
3.2.3.4. Отмытые от остатков средства стерильные изделия размещают на стерильной ткани, из их каналов и полостей удаляют воду с помощью стерильного шприца или другого приспособления, высушивают и переводят изделия в стерилизационную коробку, выложенную стерильной тканью.
Срок хранения простерилизованных изделий не более 3-х суток.
Таблица 4. Режимы предварительной, до стерилизационной очистки, дезинфекции совмещенной с/до стерилизационной очисткой изделий медицинского назначения рабочими растворами ПРАЙМДЕЗ КОМБИ
Стадия обработки |
Режим обработки рабочего раствора |
||||
|
Рекомендуемая концентрация % |
Оптимальная температура °С |
Время выдержки/обработки, мин |
|||
|
Замачивание методом полного погружения предметов в раствор и заполнении им каналов: - предметов простой конфигурации (без каналов), изготовленных из металла, стекла, пластмассы; стоматологического инструментария и материалов; - предметов, содержащих замковые элементы, каналы |
0,25 |
Не менее 18 |
15 |
||
|
Мытье предметов (каждого по отдельности) в том же растворе, в котором их замачивали, с использованием ерша, салфетки, марлевого тампона; промывка каналов – с использованием шприца:
|
|||||
0,25 |
не нормируется |
1 |
|||
|
3 |
|||||
|
Ополаскивание предметов проточной питьевой водой (каналов – с использованием шприца или электроотсоса) |
не нормируется |
3 |
|||
Таблица 5. Режимы дезинфекции высокого уровня растворами ПРАЙМДЕЗ КОМБИ
Объект дезинфекции |
Рекомендуемая концентрация % |
Время выдержки/обработки, мин |
Метод дезинфекции |
|
Изделия медицинского назначения |
0,25 |
60 |
Погружение |
|
0,5 |
30 |
Таблица 6. Режимы стерилизации изделий медицинского назначения, косметических инструментов ПРАЙМДЕЗ КОМБИ
Объект стерилизации |
Рекомендуемая концентрация |
Время выдержки/обработки, мин |
Метод стерилизации |
|
- Инструменты и другие изделия медицинского назначения из стекла, резины, металлов, полимерных материалов. - Инструменты для маникюра, педикюра, косметологические инструменты, ножницы, инструменты и предметы из пластических масс (щетки, расчески), инструменты для нанесения татуажа, перманентного макияжа, пирсинга |
4,0 |
15 |
Погружение |
4. МЕЖДУНАРОДНЫЕ МЕРОПРИЯТИЯ ПРИ РАБОТЕ С СРЕДСТВОМ ПРАЙМДЕЗ КОМБИ
4.1. Общие оговорки при работе со средством
К работе со средством не допускаются лица младше 18 лет и с аллергическими заболеваниями. При работе со средством следует соблюдать правила гигиены, запрещается курить, пить, употреблять пищу. При проведении дезинфекционных мероприятий следует избегать разбрызгивания и попадания рабочих растворов средства в глаза, на кожу. После работы следует вымыть лицо и руки водой с мылом. Загрязненная одежда снять и постирать.
4.2. Меры предосторожности при приготовлении рабочих растворов
Работы по приготовлению рабочих растворов следует проводить в спецодежде, кожу рук за- хищать резиновыми перчатками (рекомендовано нитриловыми, латексными или виниловыми), глаза – защитными очками, избегать попадания средства в глаза и на кожу.
4.3. Меры предосторожности при применении средства для обработки отдельных объектов
К работе с дезинфекционным средством временно не допускаются лица, имеющие повреждение кожи в виде царапин, ран и раздражений на открытых участках тела, которые доступны для проникновения дезинфицирующего средства или его рабочих растворов. Емкости с погруженными изделиями во время дезинфекции должны быть плотно закрыты крышками. Поверхности в помещениях методом протирания можно обрабатывать в резиновых перчатках, без средств индивидуальной защиты органов дыхания и в присутствии людей. Работы с использованием рабочих растворов средства методом орошение следует выполнять с соблюдением мер личной безопасности, что обеспечивают защиту органов дыхания, кожи и глаз.
4.4. Методы утилизации средства
Некондиционные партии средства и партии со сроком годности утилизируются согласно действующим законодательством. Отработанные рабочие растворы средства сливают в канализацию. При разливке рабочих растворов средства необходимо собрать их и слить в канализацию. При разливе концентрата средства необходимо адсорбировать его веществом, содержащим жидкость (песок, почву, вермикулит, диатомит), и отправить на утилизацию. Остается промыть большим количеством воды и вытереть насухо. Работы по уборке концентрата средства необходимо выполнять с соблюдением мер личной безопасности, обеспечивающих защиту органов дыхания, кожи и глаз. Не допускать попадания концентрата в сточные поверхностные или подземные воды и в канализацию!
5. ПРИЗНАКИ ОСТРОГО ОТРАВЛЕНИЯ. МЕРОПРИЯТИЯ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ ПРИОТРАВЛЕНИЯ
5.1. Признаки острого отравления
При несоблюдении предосторожностей при работе со средством возможны местные раздражающие реакции.
5.2. Меры первой помощи при остром (респираторном) отравлении средством
В случае случайного поражения дыхательных путей (первенство в горле, кашель, сложное дыхание) пострадавшего следует вывести на свежий воздух или в хорошо проветриваемый помещение. В случае сомнений или стойких симптомов потерпевший должен обратиться к врачу.
5.3. Меры первой помощи при попадании средства в глаза
ПРИ ПОПАДАНИИ В ГЛАЗА их нужно тщательно промывать водой в течение нескольких минут. Снять контактные линзы при наличии, если это легко сделать. Продолжать промывать глаза. Если раздражение глаз сохраняется, обратитесь к врачу.
5.4. Меры первой помощи при попадании средства на кожу
При случайном попадании средства на кожу необходимо промыть пораженный участок кожи питьевой водой. При попадании средства на рабочую одежду необходимо снять весь загрязненную одежду, а участок кожи под ним тщательно промыть питьевой водой. Загрязненную одежду нужно постирать.
5.5. Меры первой помощи при попадании средства в желудок
В случае проглатывания средства следует немедленно обратиться за медицинской помощью, показать врачу упаковку или этикетку средства.
5.6. Если возможно, указать специфические антидоты средств в
Специфических антидотов нет.
6. УПАКОВКА. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ. ХРАНЕНИЕ
6.1. Упаковка средства
ПРАЙМДЕЗ КОМБИ выпускают в дозированных флаконах по 20 мл, пластиковых флаконах по 1 л с дозирующим устройством, канистрах по 5 л. По договоренности с заказчиком ассортимент упаковки может быть изменен или дополнен.
6.2. Условия транспортировки средства
Транспортируют средство всеми видами транспорта согласно правилам перевозки грузов соответствующей категории
6.3. Срок и условия хранения
Срок годности ПРАЙМДЕЗ КОМБИ – 3 года с даты изготовления. Срок пригодности средства после открывания упаковки – 3 года с даты изготовления при условии тщательное закрывание упаковки после каждого применения. Хранить средство нужно в оригинальной упаковке при температуре от +5 до +40 °С в сухом, хорошо проветриваемом помещении, в недоступных для детей местах. Запрещено использовать средство по истечении срока годности.
7. МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА СРЕДСТВА
7.1. Средство ПРАЙМДЕЗ КОМБИ контролируют в соответствии со спецификацией по
показателям, указанным в табл. 7.
Таблица 7. Физико-химические показатели контроля качества средства ПРАЙМДЕЗ КОМБИ
|
Показатель |
Требования |
Описание |
Прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого оттенка с сосновым ароматом |
|
Плотность при температуре 20 °С, г/см3 |
1,049-1,059 |
|
рН при температуре 20 °С |
8,8–9,4 |
|
Индекс рефракции при температуре 20 °С, % Брикс |
24,0–26,0 |
|
Массовая доля дидецилдиметиламмония хлорида, % |
3,15–3,85 |
|
Массовая доля N-(3-аминопропил)-N-додецилпропан-1,3-диамина, % |
5,23–5,77 |
7.2 Описание
Определяют визуально. Исследуемым средством заполняют на 2/3 стеклянный стакан емкостью 100 или 25 мл и рассматривают содержание при комнатной температуре в рассеянном дневном (искусственном) освещении.
Прозрачность раствора определяют, рассматривая его по горизонтали и по вертикали черном фоне.
Окрас раствора определяют, рассматривая его на белом фоне, пренебрегая незначительными отличиями в оттенках.
Запах определяют органолептически, нанесением примерно 5 мл средства на горизонтальную стеклянную поверхность.
7.3. Плотность определяют с помощью электронного денсиметра согласно требованиям ГФУ, 2.2.5.
7.4. Потенциометрическое определение рН проводят согласно требованиям ГФУ, 2.2.3.
7.5. Индекс рефракции определяют с помощью рефрактометра согласно требованиям ГФУ, 2.2.6.
7.6. Массовую долю дидецилдиметиламмония хлорида определяют методом двухфазного титрования в присутствии индикаторной смеси согласно действующей нормативной документацией
7.7. Массовую часть N-(3-аминопропил)-N-додецилпропан-1,3-диамина определяют методом потенциометрического титрования согласно действующей нормативной документации.
