Методические указания 
по применения средств 
Бодедекс® форте (Bodedex® forte) с целью очистки, в том числе предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения

     

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Полное название средства - средство Бодедекс® форте (Bodedex®forte).
1.2. Фирма-производитель - BODE Chemie Gmb H & Co.KG (Германия).

1.3. Состав средства 
Содержание действующих и вспомогательных веществ, масс%:
Действующие вещества:

• 1,2-пропандиол - 10,0-20,0;
• изотридеканолетоксилат (7ЕО) -5,0-10,0; 
• лаурил миристилалкогольетоксилат - 5,0-10,0;

Вспомогательные вещества:

• анионные и амфотерные поверхностно-активные вещества, 
• ингибиторы коррозии, 
• консервант, 
• вода до 100,0.

1.4. Форма выпуска и физико-химические свойства средства.
 Жидкий концентрат. Прозрачная жидкость желтоватого цвета без запаха. Показатель преломления 1,370 - 1,380 (20ºD). Плотность 1,046 - 1,056 г / см3 (20 ° С). Хорошо растворяется в воде. Значение рН концентрата - 7,5 - 8,5; 1,0% -ного раствора - 7,0. Температура воспламенения> 100 ° C. Продукт не является взрывоопасным и самовоспламеняющимся.
 Средство не имеет коррозионных свойств относительно изделий из нержавеющей стали, алюминия, меди, латуни, не повреждает изделия из стекла, натуральной резины, синтетических материалов. Средство содержит компоненты,ькомпенсирующие жесткость воды и надежно растворяют биологические загрязнения. Не требует добавления моющих.

1.5. Назначение средства.
Бодедекс® форте предназначен для:

• - растворение органических загрязнений, трудно удаляются (кровь, белок, секреторные выделения организма, жировые загрязнения, остатки рентгено контрастных веществ, лекарственных препаративтощо)
• - очистки, в том числе предстерилизационное, жестких и гибких эндоскопов и инструментов до них;
• - предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения из металла, стекла, полимерных материалов, резины, в т. ч. инструментов во всех подразделениях учреждений охраны здоровья;
• - мытья поверхностей помещений, пола, предметов ухода за больными, предметов интерьера и т. д..

Бодедекс® форте применяют, как для самостоятельного очистки изделий медицинского назначения в лабораторной и медицинской практике, так и в комбинации с дезинфекционными средствами для усиления очистительного действия дезинфектантов для дезинфекции особенно загрязненного инструментария. Бодедекс® форте совмещается только с дезинфицирующими средствами Корзолекс® базик или Корзолекс® экстра производства BODE Chemie GmbH & Co.KG (Германия).

1.6. Специфические биологические свойства.
 Проявляет смачивающие, моющие, эмульгирующие свойства, удаляет белковые, жировые загрязнения, остатки крови (даже затвердевшие), рентгеноконтрастных веществ, лекарственных и дезинфекционных средств с поверхности изделий медицинского назначения, легко смывается с обработанных поверхностей, не оставляет налета. Благодаря нейтральному рН-показателе Бодедекс® форте не повреждает поверхность материалов. Это свойство усиливается действием специальной комплексообразующей системы, которая компенсирует действие ждесткости воды.

1.7. Токсичность и безопасность средства.
 По параметрам острой токсичности средство Бодедекс® форте по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок и нанесении на кожу относится к 3 классу умеренно опасных веществ.
 Концентрат и рабочие растворы средства относятся к мало токсичным веществам. Концентрат раздражает кожу и слизистые оболочки глаз. Отдаленные токсические эффекты отсутствуют, средство не внесено в перечень контактных аллергенов.

 2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ

2.1. Методика и условия приготовления рабочих растворов.
 Робочи растворы средства Бодедекс® форте готовят путем разведения в водопроводной воде комнатной температуры при периодическом перемешивании в промаркированной таре из любых материалов, плотно закрывается крышкой.
 Комбинированные рабочие растворы средства Бодедекс® форте с дезинфицирующими средствами готовят в промаркированной таре из любых материалов путем разведения в водопроводной воде комнатной температуры при периодическом перемешивании.

2.2. Расчеты для приготовления рабочих растворов.
Рабочие и комбинированные растворы средства готовят, исходя из расчетов, приведенных в таблицах 1-2.

Таблица 1.

Концентрация рабочего раствора (по препарату),%	Объем раствора, л
	1,0		10,0
	Количество Бодедекс® форте, мл	Количество воды, мл	Количество Бодедекс® форте, мл	Количество воды, мл
1,0	10,0	990,0	100,0	9900,0
0,5	5,0	995,0	50,0	9950,0

Расчеты для приготовления рабочих растворов средства Бодедекс® форте.
 
Таблица 2. Приготовление комбинированных с дезинфектантами * рабочих растворов средства Бодедекс® форте.

Концен- трация рабочего раствора,%	Концен- трация дезинфек- танта *%	Объем раствора, л
		1,0			10,0
		Количество Бодедекс® форте, мл	Количество дезинфек- танта * мл	Количество воды, мл	Количество Бодедекс® форте, мл	Количество дезинфек- танта * мл	Количество воды, мл
1,0	1,0	10,0	10,0	980,0	100,0	100,0	9800,0
1,0	1,5	10,0	15,0	975,0	100,0	150,0	9750,0
1,0	2,0	10,0	20,0	970,0	100,0	200,0	9700,0
1,0	3,0	10,0	30,0	960,0	100,0	300,0	9600,0

* Дезинфицирующее средство Корзолекс® болтунов или Корзолекс® экстра.

 2.3. Срок и условия хранения рабочего раствора.
 Срок годности рабочего раствора средства - 1 сутки при условии хранения в закрытой крышкой промаркированной таре из любых материалов.
 Срок хранения комбинированных растворов Бодедекс® форте с дезинфицирующими средствами Корзолекс® базик или Корзолекс® экстра - 1 сутки при условии хранения в закрытой крышкой промаркированной таре из любых материалов. Раствор используют с целью очистки втечение 24 часов.

 

3. СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ СРЕДСТВА С ЦЕЛЬЮ ОЧИСТКИ ОТ ЗАГРЯЗНЕНИЙ

3.1. Объекты использования
 Рабочие растворы средства Бодедекс® форте применяются для очистки:

• - гибких и жестких эндоскопов и инструментария к ним;
• - изделий медицинского назначения, в т. ч. Хирургического, стоматологического, анестезиологического, лабораторного и другого инструментария;
• - лабораторной, аптечной посуды и тому подобное;
• - мытья поверхностей помещений, пола, предметов ухода за больными, предметов интерьера и т. д.

З.2. Методы очистки отдельных объектов.
 Средство может применяться при мануальной очистке, а также во всех ультразвуковых ваннах, изготовленных из нержавеющей стали. При этом необходимо следить за тем, чтобы при применении ультразвука не превышал времени, указанного производителем инструмента.
 Средство может использоваться при всех полуавтоматических циркуляционных методах очистки.

3.2.1. Очистку, в том числе предстерилизационную, гибких и жестких эндоскопов и инструментов к ним проводят, используя технологию обработки, изложенную в соответствующих официальных нормативных документах.
 После окончания эндоскопического исследования с эндоскопа немедленно удаляют загрязнения (желудочный, кишечный сок, слизь, кровь и др.): С внешней поверхности - с помощью салфеток из ткани, смоченных в 0,5 - 1,0% растворе Бодедекс® форте, из каналов - путем пропускания через них достаточного количества воздуха и 0,5 - 1,0% раствора средства Бодедекс® форте. Жесткие эндоскопы перед очисткой разбирают на комплектующие детали. Затем тщательно промывают эндоскоп и детали к нему водой. Салфетки, которые использовались для очистки эндоскопов, подлежат дезинфекции любым средством, разрешенным к применению в Украине с этой целью.

3.2.2. При условии значительной белковой нагрузки, а также при наличии загрязнений, прочно удерживаются, рекомендуется добавлять 1,0% раствор средства Бодедекс® форте к растворам дезинфицирующих средств при проведении дезинфекции и совмещенных процессов достерилизацийного очистки и дезинфекции.
 Бодедекс® форте пригоден для использования в комбинации с дезинфекционными средствами Корзолекс® базик и Корзолекс® экстра. Специфический состав средства Бодедекс® форте обеспечивает оптимальную очищающее действие, что способствует процессу дезинфекции.

3.2.3. Предстерилизационная очистка средством Бодедекс®форте:

• - новые изделия и детали, которые не были в использовании, предварительно очищают сжатым воздухом от пыли, резиновой крошки, промывают в проточной воде, после чего погружают в раствор Бодедекс® форте;
• - изделия медицинского назначения, которые были в использовании, сначала дезинфекують, а затем погружают в раствор Бодедекс® форте.

Разъемные изделия подвергают обработке в разобранном виде. Изделия, имеющие замковые части, погружают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений с целью лучшего проникновения раствора в труднодоступные части изделий в области замковой части.

Мануальный способ очистки изделий медицинского назначения раствором Бодедекс® форте состоит из следующих операций:

• - замачивание в 0,5 - 1,0% растворе Бодедекс® форте в течение 5 - 10 мин. (В зависимости от концентрации рабочего раствора) как это указано в таблице 3;
• - мытье каждого изделия в растворе Бодедекс® форте с помощью щетки или ватно-марлевого тампона в течение 25 - 30 сек. Особенно тщательно промывают каналы и полости изделий;
• - промывание проточной водой в течение 3 мин .;
• - промывание дистиллированной водой в течение 30 с;
• - высушивание горячим воздухом или при температуре 85 ± 5 ° С до полного исчезновения влаги.

Таблица 3. Режимы очистки, в том числе достерилизацийного очистки изделий медицинского назначения средством Бодедекс® форте.

Объект очистки	Экспозиция / Рабочие концентрации,%
	5 хв.	10 хв.
Изделия медицинского назначения в больницах и медицинской практике	1,0	0,5
Лабораторная и аптечная посуда	1,0	0,5
Мытье поверхностей помещений, пола, предметов ухода за больными, предметов интерьера и т.д.	1,0	0,5

 

4. МЕРЫ ПРИ РАБОТЕ С СРЕДСТВОМ

4.1. Необходимые средства защиты кожи, органов дыхания и глаз при работе со средством Бодедекс® форте.
 Работы с концентратом средства "Бодедекс® форте" следует проводить в помещении с приточно-вытяжной вентиляцией, или в таком, которое хорошо проветривается. Во время приготовления рабочих растворов следует использовать резиновые перчатки и защитные очки, работать в защитной одежде. В местах приготовления рабочих растворов необходимо обеспечить постоянную готовность средств для промывания глаз. После каждого использования тщательно мыть все средства индивидуальной защиты.
4.2. Общие предосторожности при работе со средством.
 К работе со средством не допускаются лица моложе 18 лет и с аллергическими заболеваниями. Прироботииззасобомслиддотримуватисьправилгигиены, забороняетьсяпалиты, пить, принимать пищу. При проведении очистки следует избегать разбрызгивания и попадания средства в глаза и на кожу. После работы следует вымыть лицо и руки водой с мылом. Загрязненную одежду снять и постирать перед повторным применением.

4.3. Меры предосторожности при приготовлении рабочих растворов. 
 Работы по приготовлению рабочих растворов следует проводить в защитной одежде, защищая кожу рук перчатками, глаза - защитными очками, избегая попадания средства в глаза и на кожу.

4.4. Меры в условиях применения средства для обработки отдельных объектов. 
 Персонал, проводящий работы по очистке изделий медицинского назначения, должен соблюдать меры личной безопасности, обеспечивающих защиту кожи. Емкости для очистки изделий медицинского назначения должны быть закрыты крышками. К работе со средством временно не допускаются лица, имеющие повреждения кожи в виде царапин, ран и раздражения на открытых частях тела, которые доступны действия средств для очистки или их рабочих растворов. Обработку объектов можно проводить в присутствии персонала, непосредственно не занятого работами по очистке изделий медицинского назначения.

4.5. Методы утилизации средства.
 Некондиционные партии средств и партии с истекшим сроком годности закончился, подлежат возврату поставщику для дальнейшей утилизации в специальных установках, которую выполняет ООО «Элга» (Украина) по Договору №57 / 09м-Л от 05.01.2009 г..
 Отработанные рабочие растворы средства Бодедекс® форте сливают в канализацию.
 При проливании рабочих растворов средства, необходимо собрать их и слить в канализацию. При проливании концентрата средства необходимо адсорбировать его веществом, удерживающим жидкость (песок, силикагель, диатомит, кислотные связующие, универсальные связующие, опилки) и направить на утилизацию. Остатки средства смыть большим количеством воды и насухо протереть.
 Работы по уборке средства необходимо выполнять с соблюдением требований личной безопасности, обеспечивающих защиту органов дыхания, кожи и глаз.
 Не допускать попадания неразбавленного продукта в сточные поверхностные или подземные воды и в канализацию!

5.ПРИЗНАКИ ОСТРОГО ОТРАВЛЕНИЯ. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ ПРИ ОТРАВЛЕНИИ.

5.1. Признаки острого отравления.
 При несоблюдении мер при работе со средством возможны местные раздражающие реакции.
5.2. Меры первой помощи при остром (респираторном) отравлении средством. Препарат не вызывает поражения дыхательных путей, поскольку компоненты средства не летуч.
5.3. Меры первой помощи при попадании средства в глаза.
 При случайном попадании препарата в глаза нужно промыть их проточной водой в течение 10-15 мин. и обратиться к врачу.
5.4. Меры первой помощи при попадании средства на кожу.
 При случайном попадании препарата на кожу нужно промыть пораженный участок кожи проточной водой.
5.5. Меры первой помощи при попадании средства в желудок. 
 При случайном попадании препарата в желудок пострадавшему необходимо выпить несколько стаканов холодной воды, при необходимости обратиться к врачу.
5.6. Если возможно указать специфические антидоты средства.
 Специфических антидотов нет.

6. УПАКОВКА. ТРАНСПОРТИРОВКА. ХРАНЕНИЕ

6.1. Упаковка средства.
Бодедекс® форте выпускают по 500 мл в пластиковом флаконе, 2 л в пластиковой канистре, 5 л в пластиковой канистре, 500 мл в пластиковом флаконе № 20 in bulk, 2 л в пластиковой канистре №4 in bulk, 5 л в пластиковой канистре №128 in bulk, 200 л в пластиковой бочке in bulk. По договоренности с производителем ассортимент упаковки может быть изменен или дополнен.
6.2. Условия транспортировки средства.
Транспортування средства осуществляют в упаковке производителя всеми видами транспорта в соответствии с правилами перевозки соответствующей категории грузов.
6.3. Срок и условия хранения средства.
 Срок годности средства - 3 года. Не требует специальных условий хранения. Хранить в плотно закрытой упаковке в помещениях, как и хорошо проветриваются, защищенных от воздействия прямых солнечных лучей, при температуре от 5 до 25 ° С в недоступном для детей месте.

7. МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

  7.1. Средство контролируют в соответствии со спецификацией по показателям, указанным в таблице 4.
Таблица 4. Физико-химические показатели контроля качества средства.

№	Наименование показателя	Вимоги
1	Описание средства Бодедекс® форте	Прозрачная жидкость желтоватого цвета без запаха
2	Показатель преломления при 20ºD	1,370 – 1,380
3	Плотность при 20ºС, г / см3	1,046 – 1,056
4	рН концентрата при 20ºС	7,5 – 8,5
5	Растворимость 1% в водопроводной воде (при рН 7,0)	полностью растворим
6	Содержание воды,% (м / м)	64,7 – 71,5

7.2. Определение описания.
 Исследуемым средством, в зависимости от упаковки, заполняют на 2/3 широкогорлую колбу вместимостью 250 мл из прозрачного стекла с полиэтиленовой пробкой (inbulk), широкогорлый стеклянный стакан объемом100мл с крышкой, которая накручивается или 25мл стекляный стакан и рассматривают содержимое колбы при комнатной температуре в рассеянном дневном (искусственном) освещении.
 Прозрачность раствора определяют, рассматривая его по горизонтали и по вертикали на черном фоне.
 Окраску раствора определяют, рассматривая его на белом фоне, пренебрегая незначительными различиями в оттенках.
 Примерно 5 мл средства наносят на горизонтальную стеклянную поверхность и определяют его запах.
 Средство Бодедекс® форте выдерживает испытание, если он представляет собой прозрачную жидкость желтоватого цвета без запаха.
7.3.Показатель приломления.
Показатель определяют рефрактометрически. Средство выдерживает испытание, если значение показателя преломления находится в пределах 1,370 - 1,380.
7.4.Определение плотности.
Определение проводят на электронном денсиметрами.
Средство выдерживает испытание, если значение относительной плотности находится в пределах 1,046 - 1,056 г / см3.
7.5.Определение рН.
Испытания проводят потенциометрическим методом с использованием комбинированного стеклянного рН-электрода.
 Средство выдерживает испытание, если рН находится в пределах 7,5 - 8,5.
7.6. Растворимость 1,0% в водопроводной воде (при рН = 7) 
Визуальное определение.Средство выдерживает испытание если оно полностью растворимо.
 7.7.Определение содержания воды
Методика
 Проба, растворенная в неводном растворителе, титруется раствором, содержащим двуокись серы и йод. Поскольку диоксид серы и йод в результате стехиометрической реакции дают триоксида серы и йодистый водород только в присутствии воды, то по количеству йода, пошедшего на реакцию, может быть вычислено содержание воды в весовых процентах.

Уравнение реакции: J2 + SO2 + H2O = 2HJ + SO3

Окончание реакции определяется по методу конечной точки.

вспомогательные средства, приборы

• - KFS - Titrino720
• - установка для титрования 703
• - 20 мл сменный центр
• - принтер Citizen
• - двойной платиновый электрод Methrohm 6.0338.100
• - сосуд для титрования
• - осушительная трубка, наполненная молекулярным ситом
• - стакан для растворителя
• - стакан для отходов
• - шприц Гамильтона
• - свободный шприц на 1 мл

реактивы

• - Hydranal Solvent (растворитель),
• - Hydranal Titrant 5 (раствор дляволюметрии).

 Проведения анализа
Выбрать метод KF.
Налить примерно 20 мл растворителя в сосуд для титрования и нажать "Старт". После того, как растворитель в сосуде для титрования оттитрованы, то есть когда на дисплее появится "Drifto.k.", Нажать «Старт» снова. Titrino запросит данные об идентификации и массу пробы. После добавки необходимого количества пробы с помощью пипетки, или, в случае твердого вещества, с помощью емкости для взвешивания, подтвердить взвешенное количество натисканнямклавиши "Введение". После окончания титрования нажать клавишу "Стоп".

Оценка
Titrino обеспечивает автоматическую оценку по достижении конечной точки. Определение производится минимум дважды, причем после каждого титрования на дисплее появляются настоящие средние значения и соответствующие отклонения от стандарта.

                      объем раствора, пошедшего на титрование, (мл) х Титр х 0,1
% Воды = ---------------------------------------------------------------------------------------------- 
                                                              масса пробы (г)

 

Приложение 1.

Определение воды (метод К.Фишера) в промежуточных и сырьевых продуктах.

Навеска, (г) ± 10%	% (м/м) воды
25,0	<0,1
5,0	0,5
2,5	1
1,2	2
0,6	3 - 5
0,3	6 - 10
0,19	11 - 15
0,14	16 - 20
0,11	21 - 25
0,090	26 - 30
0,070	31 - 40
0,054	41 - 50
0,045	51 - 60
0,038	61 - 70
0,033	71 - 80
0,029	81 - 90

Средство выдерживает испытание, если содержание воды находится в пределах 64,7 - 71,5%.

Получить дополнительную информацию о препарате Бодедекс форте, а так же купить средство по лучшей цене в интернете, Вы можете, воспользовавшись контактной информацией на нашем сайте, либо сделав заказ в нашем интернет-магазине.