ІНСТРУКЦІЯ ПО ЗАСТОСУВАННЮ ІНДИКАТОРНИХ СМУГ "СТЕРИЛАН"
Інструкція по застосуванню смуг індикаторних «Стерилан уп 180/60» для контролю повітряної стерилізації
1. ЗАГАЛЬНІ ПОЛОЖЕННЯ
1.1. Смуги індикаторні "Стерилан" призначені для контролю дотримання режиму повітряної стерилізації як всередині так і ззовні упаковки (біксів, тощо) із виробами, що стерилізуються.
Таблиця 1.Температура, час використання та клас згідно IOS 11140-1 індикаторів контролю повітряної стерилізації.
Індикатор |
Температура застосування, 0С |
Час застосування, хв. |
Клас* |
Місце розташування індикатора |
Метод стерилізації |
180/60 |
180 |
60 |
4 |
всередині упаковки |
повітряна |
180/60 |
180 |
60 |
4 |
зовні упакрвки |
повітряна |
132/20 |
132 |
20 |
5 |
всередині упаковки |
парова |
132/20 |
132 |
20 |
4 |
зовні упаковки |
парова |
121/20 |
121 |
20 |
5 |
всередині упаковки |
парова |
121/20 |
121 |
20 |
4 |
зовні упаковки |
парова |
120/45 |
120 |
45 |
5 |
всередині упаковки |
парова |
120/45 |
120 |
45 |
4 |
зовні упаковки |
парова |
160/150 |
160 |
150 |
4 |
зовні упаковки |
повітряна |
*Примітка: 4 клас - багатопараметричні індикатори, 5 клас - інтегруючі індикатори
Смуги "Стерилан" є виробами одноразового застосування.
2. СФЕРА ЗАСТОСУВАННЯ
Об'єкт застосування: повітряні медичні стерилізатори (сухожарові шафи).
3. СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ
3.1. Внутрішні індикатори
Смуги вкладають всередину упаковок (біксів), з виробами що стерилізуються.
3.2. Індикатори зовнішнього застосування
Закріплюють індикаторним шаром назовні із зовнішнього боку упаковок з виробами, що стерилізуються за допомогою канцелярської скріпки, або розміщують у скляному флаконі, отвір якого затикають ватою, Флакони розміщують на відстані не менше 5 см від стінок стерилізаційної камери (сухожарової шафи).
4. ДОЗУВАННЯ І ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ
4.1. Внутрішні індикатори
4.1.1.Кількість смуг, що закладається в стерилізатор залежить від кількості упаковок виробів, що стерилізуються.
В кожну упаковку закладають не менше однієї смуги. Смугу вкладають в скляний флакон, пробірку, або паперову обгортку та розміщують в товщі виробів, що стерилізуються.
4.1.2. Після закінчення стерилізації колір індикаторного шару смуги має співпадати з Кольором еталону або бути темнішим за нього.
4.2. Зовнішні індикатори
4.2.1.В залежності від об'єму стерилізатору закладають кількість індикаторних.
Таблиця 2. Кількість індикаторів, що закладаються до стерилізатора
Індикатор |
Об’єм стерилізатора, дм3 |
Кількість, шт. |
180/60 |
до 80 більше 80 двокамерні більше 80 |
5 15 30 |
160/150 |
до 80 більше 80 двокамерні більше 80 |
5 15 30 |
132/20 |
до 100 від 100 до 750 більше 750 |
5 11 13 |
121/20 |
до100 від 100 до 750 більше 750 |
5 11 13 |
120/45 |
до100 від 100 до 750 більше 750 |
5 11 13 |
5. УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ ТА ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ
Смуги “Стерилан” зберігають у закритій упаковці виробника при температурі від 8 до 25°С і відносній вологості до 80% в захищеному від прямих сонячних променів місці.
Термін придатності - 36 місяців з дати випуску.
6. УМОВИ ТРАНСПОРТУВАННЯ
Смуги в упаковці виробника можна транспортувати всіма видами транспорту у відповідності з діючими правилами перевезення вантажів.
7. ГАРАНТІЇ ВИРОБНИКА
Виробник гарантує відповідність смуг вимогам ТУ У 20.5-16292890-010-2015 при умові дотримання правил транспортування, зберігання та застосування.
8. УПАКОВКА
Упаковують в призначені для цього паперові конверти, по 1000 шт. в кожному конверті.
Виробник: ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «ПВП« НОРМА». Адреса: 03148, м.Київ, вул.Леся Курбаса, 2Б.