АНИОСГЕЛЬ 800 UA ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Методические указания по применению средства  
Аниосгель 800 UA с целью гигиенической и хирургической дезинфекции кожи рук, кожных покровов

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Полное название средства  - средство для гигиенической и хирургической дезинфекции кожи рук, кожных покровов Аниосгель 800UA.

1.2. Фирма-производитель  - ООО «ДЕЗАНТ» (Украина) по ТУ У 24.2-34351252- 003: 2011 с Изменениями №1, №2 донихизсировины Laboratoires ANIOS (Франция).

1.3. Состав средства, содержание действующих и вспомогательных веществ, мас.%: действующее вещество: этанол - 78,0-82,0;
Вспомогательные вещества: увлажняющие, смягчающие, защитные компоненты для кожи, наполнитель, загуститель, другие вспомогательные вещества, вода - до 100.

1.4. Форма выпуска и физико-химические свойства средства. Средство Аниосгель 800 UA - вязкий бесцветный гель с запахом этилового спирта, значение рН 4,7-5,8. Дезинфицирующее средство Аниосгель 800 UA биологически распадается, стабилен при температуре от + 5 ° С до + 30 ° С. Средство легковоспламеняющееся.

1.5. Назначение средства.
Аниосгель 800 UA - высокоэффективный быстродействующее средство; снижает количество транзиторной микрофлоры кожи за 30 секунд в 100 000 раз; эффективен против резидентной микрофлоры кожи; обеспечивает пролонгированное действие в течение 3:00 под медицинским перчатками; обеспечивает антиперспирантну действие, уменьшает количество влаги под перчаткой, что препятствует выделению резидентной микрофлоры из глубоких слоев кожи; обеспечивает уход за кожей, не раздражает кожу, даже при длительном использовании средства.

Средство Аниосгель 800 UA применяется с целью:

1. гигиенической и хирургической дезинфекции кожи рук медицинского персонала учреждений здравоохранения любой формы собственности и профиля (в том числе хирургические, реанимационные, терапевтические, стоматологические, офтальмологические, детские, акушерско-гинекологические, неонатологические, интенсивной терапии и другие отделения лечебно-профилактических учреждений; стоматологические клиники, амбулатории, учреждения семейной медицины, поликлиники, реабилитационные, перинатальные, репродуктивные центры, центры паллиативной медицины;
2. станции скорой и неотложной е цинской помощи, донорские пункты и отделения центры переливания крови, медико-санитарные части, фельдшерско акушерские и медицинские пункты, медицинские пункты, хосписы и т.п.);
3. для комплектации личных аптечек работников ДСУНС, МВД, таможни, военнослужащих, сотрудников полиции и др .;
4. дезинфекции кожи операционного и инъекционного полей;
5. дезинфекционной обработки незначительных повреждений кожи;
6. для обработки кожи перед проведением маникюра, педикюра, татуажа, пирсинга и других процедур;
7. быстрой дезинфекции поверхностей, изделий медицинского назначения, в т. ч. инструментов и перчаток в ургентных ситуациях и тому подобное.
8. гигиенической дезинфекции кожи рук:

- в лабораториях разных подчинений; клинических, биохимических, бактериологических, вирусологических, иммунологических, серологических и других профильных исследовательских и научно-исследовательских лабораториях;
- в учреждениях санитарно-эпидемиологической службы;
- в аптеках, аптечных учреждениях, аптечных складах;
- в санаторно-курортных и оздоровительных учреждениях (санатории, профилактории, дома отдыха и т.п.);
- в детских дошкольных учреждениях, учебно-воспитательных заведениях разных уровней аккредитации;
- на предприятиях парфюмерно-косметической, фармацевтической, химической, микробиологической, биотехнологической и пищеперерабатывающей промышленности (мясоперерабатывающая, молочная, кондитерская, хлебопекарная по производству пива, алкогольных и безалкогольных напитков, минеральных вод, соков и др.)
- в учреждениях ресторанного хозяйства и торговли, пищеблоках, пунктах раздачи пищи, рынках и тому подобное;
- на объектах водоснабжения и канализации, предприятиях по сортировке и переработке мусора, общественных туалетах, биотуалетах и ​​тому подобное;
- на всех видах транспорта (общественный, железнодорожный, морской, речной, автомобильный, воздушный, метрополитен), вокзалах, аэропортах и ​​тому подобное;
- на объектах коммунально-бытового обслуживания (гостиницы, общежития, кемпинги, парикмахерские, косметологические клиники и салоны, солярии, SPA-центры, сауны, бани, прачечные, химчистки и т.д.);
- в спортивно-оздоровительных учреждениях (спорткомплексы, стадионы, бассейны, аквапарки), а также в местах проведения тренировок, соревнований;
- в учреждениях социальной защиты;
- банковских учреждениях, учреждениях связи, офисах и т.д.;
- в воинских частях, подразделениях МО, МВД, ДСУНС, СБУ;
- в пенитенциарных учреждениях;
- на промышленных предприятиях, складах и хранилищах, включая бумажные архивы, хранилища продуктов питания, лекарственных средств, предметов гигиены и тому подобное;
- в учреждениях сферы отдыха и развлечений (театры, кинотеатры, клубы, культурно развлекательные комплексы, общественные пляжи и т.д.);
- на других объектах, деятельность которых требует соблюдения гигиенических норм и правил;
- в зонах чрезвычайных ситуаций техногенного, военного и природного характера; в очагах инфекционных заболеваний;
- в быту (в т. Ч. При уходе за новорожденными детьми, стариками, больными), а также в путешествиях и тому подобное;

1.6. Спектр антимикробного действия.
Средство имеет:

- бактерицидные свойства, в т. Ч. По отношению к Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Enterococcus hirae, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, а также штаммов резистентных к антибиотикам, включая MRSA, ЕНЭС и др. (Аттестован согласно Европейским стандартам EN 1040, EN 1500, EN 12791, EN 13727)

- туберкулоцидные свойства, аттестованный по отношению к Mycobacterium terrae согласно Европейским стандартом EN 14348;

- микобактерицидни свойства, аттестованный по отношению к Mycobacterium avium, Mycobacterium terrae, согласно Европейским стандартом EN 14348;

- фунгицидные свойства, в т. Ч. По отношению к Саndida albicans, Aspergillus niger, Aspergillus brasiliensis, Trichophyton mentagrophytes и др. (Аттестован согласно Европейским стандартам EN 1275, EN 13624)

- вирулицидные свойства, ут.ч.по отношению к возбудителям вирусных гепатитов А, В и С, ВИЧ-инфекции, вируса герпеса типа 1, полиовируса типа 1, возбудителя вирусной геморрагической лихорадки Эбола, вирусов гриппа, включая тип А, вируса Зика, вакциния- , адено-, рота, норовирусов, респираторно-синцитиальный вирус (RSV) и т.д. (аттестованный в соответствии с Европейским стандартом EN 14476).

Микробиологические исследования средства Аниосгель 800 UA:

1.7. Токсичность и безопасность средства.
Средство Аниосгель 800 UA по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок и при нанесении на кожу относится к малоопасных веществ (4 класс опасности). Пары средства в насыщая концентрации малоопасные при ингаляционном поступлении. Средство может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз. Составляющие вещества средства не имеют сенсибилизирующих свойствами, не кумулируются, не проявляют канцерогенных, мутагенных, тератогенных и гонадотропных свойств.
Средство Аниосгель 800 UA классифицируется как безопасный для здоровья людей и окружающей среды в соответствии с Европейской директивой ЕС 1272/2008, которая касаются регламентации правил классификации, упаковки и маркировки опасных препаратов и веществ.

 

2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ

2.1 Методика и условия приготовления рабочих растворов.
Аниосгель 800 UA - готовый к применению дезинфицирующего средства.

3. СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ СРЕДСТВА С ЦЕЛЬЮ ДЕЗИНФЕКЦИИ

3.1.Методы обеззараживания объектов (способ применения).
Средство Аниосгель 800 UA спиртосодержащей и применяется методом втирания в сухую кожу. Средство можно использовать везде. Системы дозирования позволяют отобрать средство Аниосгель 800 UA бесконтактно. Дозаторы могут быть размещены там, где необходима гигиеническая и хирургическая дезинфекция рук, независимо от наличия раковин для мытья и воды.
В соответствии с основными рекомендациями ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения) дезинфекцию рук необходимо проводить:

• перед осмотром каждого пациента;
• перед проведением асептических процедур;
• после контакта с пациентом;
• после контакта с окружением больного (контаминированными предметами и поверхностями, которые находятся в непосредственном окружении больного)
• после контакта с любыми жидкостями и выделениями организма.

3.1.1. Гигиеническая дезинфекция кожи рук направлена ​​против транзиторной микрофлоры кожи рук.
Гигиеническую дезинфекцию кожи рук рекомендуется проводить в частности перед:

• входом в асептические помещения (предоперационную, стерилизационные
• отделение, отделение реанимации, гемодиализа, фармацевтических производств и т.п.);
• выполнение минвазивних вмешательств (установление катетеров, проведения
• инъекций, бронхоскопии, эндоскопии и т.д.);
• деятельностью, при которой возможно инфицирование объекта (например, приготовление инфузий, наполнение емкостей растворами и т.п.);
• каждым прямым контактом с пациентами;
• переходом в идинфикованои к неинфицированного участки тела пациента;
• контактом со стерильным материалом и инструментарием;
• использованием перчаток после: контакта с загрязненными предметами, жидкостями или поверхностями (например, с системой сбора мочи, загрязненным бельем, биосубстратами, выделениями больного и т.д.);
• контакта с уже введенными дренажами, катетерами или с местом их введения;
• каждого контакта с ранами;
• каждого контакта с пациентами;
• снятие перчаток;
• пользование туалетом;
• после чистки носа и тому подобное.

Последовательность операций втирания дезинфицирующего средства для гигиенической обработки рук согласно Европейским стандартом EN 1500 и Методических реко- этой «Хирургическая и гигиеническая обработка рук медицинского персонала», утвержденных Приказом МЗ Украины №798 от 21.09.2010, приведен на Рисунке 1. Руки после дезинфекционной обработки не мыть.

Методика гигиенической дезинфекции кожи рук

В особых случаях, а именно:
а)  При незначительном загрязнении рук - тщательно удалить загрязнения одноразовой салфеткой, пропитанной средством Аниосгель 800 UA, затем руки обработать дезинфицирующим средством Аниосгель 800 UA по методике (см. Рисунок 1).
б)  При загрязнении рук выделениями, секретами, кровью - руки сначала ополоснуть водой, затем вымыть обычным мылом или мылом с антимикробным эффектом, предотвращая разбрызгивание воды в окружающую среду и на одежду. Тщательно вытереть руки с помощью одноразового полотенца. После чего руки необходимо обработать дезинфицирующим средством по стандартной методике (см. Рисунок 1).

Рисунок 1.  Стандартная методика обработки рук згидноз EN 1500 и Методических рекомендаций «Хирургическая и гигиеническая обработка рук медицинского персонала», утвержденных Приказом МОЗ Украины №798 от 21.09.2010

Дезинфицирующее средство вносится в углубление ладони сухих рук. По приведенной схеме средство в течение 30 секунд энергично втирают в кожу рук, включая запястья. На каждой стадии движение повторяют пять раз.

По окончании шестой стадии отдельные стадии повторяют до окончания времени экспозиции. Необходимо следить за тем, чтобы в течение всего времени втирания средства руки оставались влажными от средства.

  
Стадия 1: Ладонь к ладони. Втирание вокруг запястья.

Стадия 2: Левая ладонь на тыльной стороне кистей правой и наоборот.

Стадия 3: Ладонь к ладони с перекрещенными пальцами. Пространство между пальцами.

Стадия 4: Внешняя сторона пальцев на противоположной ладони с перекрещенными пальцами.

Стадия 5: Кругообразное втирание сомкнутых кончиков пальцев правой руки на левой ладони и наоборот.

Стадия 6: Кругообразное втирание правого большого пальца в закрытой ладони левой руки и наоборот.

3.1.2. Хирургическая дезинфекция кожи рук медицинского персонала направлена ​​против транзиторной и резидентной микрофлоры кожи рук и осуществляется по стандартной методике перед каждым операционным вмешательством, перед любой процедурой, которая требует асептики хирургического типа (установка центрального или аспирационного катетера, имплантация камеры, проведение амниоцентеза, плеврального дренажа и прочее). Последовательность операций втирания средству при проведении хирургической обработки рук выполнять в соответствии со стандартной процедурой Методических рекомендаций «Хирургическая и гигиеническая обработка рук медицинского персонала», утвержденных Приказом МЗ Украины №798 от 21.09.2010.

Методика хирургической дезинфекции кожи рук

Перед каждым хирургическим вмешательством

7. МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА СРЕДСТВА

7.1. Средство контролируют в соответствии со спецификацией по показателям, указанным в таблице 1.

Таблица 1.  Физико-химические показатели контроля качества средства Аниосгель 800 UA

7.2. Определение описания.
Около 10 см3 средства с помощью пипетки помещают в чистую пробирку диаметром 14 мм из прозрачного нейтрального стекла и рассматривают при комнатной температуре на белом фоне в рассеянном дневном (искусственном) освещении. Прозрачность раствора определяют, рассматривая его по горизонтали и по вертикали на черном фоне.
Окраска раствора определяют, рассматривая его на белом фоне, пренебрегая незначительными различиями в оттенках.
Примерно 5 мл средства наносят на горизонтальную стеклянную поверхность и определяют его запах органолептически.
Средство Аниосгель 800 UA выдерживает испытание, если он представляет собой вязкий бесцветный гель с запахом этилового спирта.

7.3. Определение плотности при 20 ° С  измеряют по ГОСТ 18995.1 с помощью ареометра или пикнометра или на электронном денсиметрами.
Средство Аниосгель 800 UA отвечает требованиям, если значение плотности находится в пределах 0,82-0,87 г / см3.

7.4. Определение рН.  Испытания проводят с помощью рН-индикаторных полосок - кат. № 1.09584.0001 pH2-9 (MERCK).
Средство Аниосгель 800 UA отвечает требованиям, если значение рН находится в пределах 4,7-5,8.

7.5. Показатель преломления при 20 ° С  определяют рефрактометрически по ГОСТ ГОСТ18995.2.
Средство Аниосгель 800 UA отвечает требованиям, если значение показателя преломления находится в пределах 1,35-1,38.

7.6. Определение содержания этанола.
Определение массовой доли этанола проводят с помощью газового хроматографа (Г.Х.) с пламенно-ионизационным детектором, с применением стандартных калибровочных образцов.

Приготовление стандартных калибровочных образцов:
Приготовить стандартные растворы этилового спирта (арт. 32221-1L, производитель-
Sigma Aldrich или аналогичный продукт) концентрацией 0,1%, 0,2%, 0,3%, 0,4% и 0,5% (массовое соотношение) в 2-пропаноле (арт. P / 7500/17 производитель FISHER или аналогичный продукт).

Приготовление образца для испытания:
Довести образцы в концентрации 0,4% (массовое соотношение) в 2-пропаноле.

Процедура анализа:

• Г.Х .: 6890 N (AgilentTechnologies - №CH 185) наполнитель (арт. 5183-4711 AgilentTechnologies).
• Колонка: RTX1301, 30м, 0,53 ммID, пленка 3 мкм (RESCTEK) или эквивалентная.
• Впрыска: раздельное.
• Вентиляция с распределением воздушного течения: 1/15. Газ-носитель: гелий.
• Параметры газового потока: гелий 30 мл / мин .; водород 45 мл / мин .; воздуха 450 мл / мин.
• Давление в головке колонки: 3 Psi.
• Поток на выходе колонки: примерно 4 мл / мин.
• Температура печи 40 ° С в течение 7 мин., Потим15 ° С / мин. до 150 ° С Температура инжектора: 220ºС.
• Температура детектора 260 ° С.
• Объем впрыска: 1 мкл.

Результаты
Определение содержания этилового спирта (массовая доля) проводится по калибровочной кривой.
Средство Аниосгель 800 UA отвечает требованиям, если содержание этанола находится в пределах 78,0-82,0%.